Описание
Рекомбинантный человеческий хорионический гонадотропин.
Состав
Раствор для п/к введения прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.
1 шприц (0.5 мл)
хориогонадотропин альфа 250 мкг (6500 МЕ) Вспомогательные вещества: маннитол, метионин, полоксамер 188, фосфорная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.
Показания
Применяется в комплексе вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов.
При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к хориогонадотропину альфа;
опухоли в области гипоталамуса и гипофиза, объемные новообразования яичника или кисты, не связанные с синдромом поликистоза яичников; вагинальные кровотечения неясного генеза;
рак яичников, матки, молочной железы;
внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев;
тромбоэмболия; первичная овариальная недостаточность;
врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью;
фибромиома матки, несовместимая с беременностью;
постменопауза.
Применение при беременности и кормлении грудью
Хориогонадотропин альфа не назначают при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции и шок.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - депрессия, раздражительность, возбуждение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тромбоэмболия (обычно связана с тяжелой формой СГЯ).
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, боль в животе; нечасто -диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - кожная сыпь.
Со стороны половой системы: часто - СГЯ легкой или средней степени тяжести; нечасто - тяжелая форма СГЯ, болезненность молочных желез.
Прочие: часто - утомляемость, реакции в месте инъекции.
Способ применения
Вводят п/к.
Разовая доза - 250 мкг.
Кратность введения зависит от показаний и схемы лечения.
Лекарственное взаимодействие
Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Особенно следует учитывать симптомы гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, наличие опухолей в гипоталамо-гипофизарной области, применяемые специфические методы терапии.С целью снижения риска синдрома гиперстимуляции яичников рекомендуется тщательный контроль ответной реакции яичников при помощи УЗИ и определение содержания эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.Введение хориогонадотропина альфа может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложной положительной реакции при проведении теста на беременность.На фоне применения хориогонадотропина альфа возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.
Особые условия
Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Особенно следует учитывать симптомы гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, наличие опухолей в гипоталамо-гипофизарной области, применяемые специфические методы терапии.
С целью снижения риска синдрома гиперстимуляции яичников рекомендуется тщательный контроль ответной реакции яичников при помощи УЗИ и определение содержания эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.
По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.
Введение хориогонадотропина альфа может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложной положительной реакции при проведении теста на беременность.
На фоне применения хориогонадотропина альфа возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.