Состав
В одном шприце (3 г геля) содержится: - динопростона 0,5 мг; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, триацетин.
Показания
Стимуляция созревания шейки матки при наличии медицинских показаний к индукции родовой деятельности.
Противопоказания
Состояния, при которых противопоказаны длительные сокращения матки:
Многоплодная беременность;
6 и более доношенных беременностей в анамнезе;
Если не произошло вставления головки плода;
Кесарево сечение или большие хирургические вмешательства на матке (в анамнезе);
Трудные и/или травматичные роды (в анамнезе);
Предшествующий дистресс плода;
Несоответствие размеров таза и головки плода;
Нарушения ритма сердечных сокращений плода;
Акушерская ситуация, при которой предпочтительно хирургическое вмешательство;
Кровянистые выделения из половых путей неясного генеза при беременности;
Инфекции нижних отделов половых путей;
Аномальные предлежания плода.
Побочные действия
Со стороны матери: тетанические сокращения матки (увеличение частоты, тонуса матки или продолжительности сокращений), разрыв матки, тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боль в спине, ощущение тепла во влагалище, реакции повышенной чувствительности.
Со стороны плода: дистресс-синдром плода/изменения частоты сердцебиений плода, мертворожденность, снижение оценки состояния новорожденного по шкале Апгар ниже 7 баллов (отмечается только при применении динопростона в пероральной и инъекционной формах).
Постмаркетинговые наблюдения
Со стороны свертывающей системы крови: повышенный риск (менее 1 случая на 1000 родоразрешений) послеродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания у пациенток после родов, стимулированных применением динопростона или окситоцина.
Способ применения
Начальная доза: все содержимое шприца (500 мкг динопростона в 3 г геля) с помощью прилагающегося катетера вводят в цервикальный канал чуть ниже уровня внутреннего зева. После введения препарата пациентка должна 10-15 мин лежать на спине, чтобы свести к минимуму вытекание геля. Если ответ на начальную дозу препарата не достигнут, то препарат вводят повторно. Рекомендуемая повторная доза - 500 мкг, а интервал от предыдущего введения - не менее 6 ч. Необходимость дополнительного назначения определяют, исходя из клинической ситуации. Максимальная рекомендуемая кумулятивная доза за 24 ч составляет 1.5 мг.
Передозировка
Симптомы: Гипертонус матки, усиление и учащение сокращений матки, дистресс плода. Появление симптомов передозировки свидетельствует о повышенной индивидуальной чувствительности к препарату, поскольку истинная передозировка маловероятна в связи с тем, что шприц с препаратом содержит разовую дозу.
Лекарственное взаимодействие
Динопростон усиливает действие окситоцина на матку, поэтому применять препарат одновременно с другими средствами, стимулирующими родовую деятельность, не рекомендуется. Окситоцин можно применять только спустя 6 ч после введения динопростона.