Действующее вещество:
Левотироксин натрия
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
L-тироксин - инструкция по применению
Торговое название:
L-Тироксин
МНН:
Левотироксин натрия
Химическое название:
L-2-амино-З [3, 5- дийод-4-(3,5-дийод-4-гидроксифенокси)фенил] пропионат натрия
Лекарственная форма:
таблетки.
Состав:
1 таблетка содержит:
Активное вещество: Левотироксин натрия - 25 мкг; 50 мкг; 100 мкг
Вспомогательные вещества:крахмал картофельный, лактозы моногидрат, сахарная пудра, магния карбонат основной, магния стеарат, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский.
Описание:
Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа:
Тиреоидное средство
Код ATX:
Н03АА01
Фармакологические свойства:
ФармакодинамикаСинтетический левовращающий изомер тироксина.
После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, па обмен веществ.
В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен.
В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.
В больших дозах угнетает выработку тиротропн-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.
Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата.
Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут.
Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.
ФармакокинетикаПри приеме внутрь левотироксин всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки.
Всасывается до 80% принятой дозы препарата.
Прием пищи снижает всасываемость левотироксина.
Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 часов после приема внутрь.
После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином).
В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (Тз) и неактивных продуктов.
Тиреоидине гормоны метаболизйруются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах.
Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также коньюгированию с серной и гдюкуроновыми кислотами (в печени).
Метаболиты выводятся с мочой и желчью.
Период полувыведения препарата составляет 6-7 дней.
При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.
Показания к применению:
- гипотиреоз;- эутиреоидный зоб;- в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;- рак щитовидной железы (после оперативного лечения);- диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии);- в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;- нелеченный тиреотоксикоз;- острый инфаркт миокарда, острый миокардит; - нелеченная недостаточность надпочечников.
С осторожностью
следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой ситемы: ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальная гипертензия, аритмия; при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).
Применение в период беременности и кормления грудью
В период беременности и грудного вскармливания терапия левотироксином, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться.
В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина.
Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), не достаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.
Применение при беременности препарата в комбинации с тиреостатиками противопоказано, так как прием левотироксина может потребовать увеличение доз тиреостатиков.
Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина могут проникать через плаценту, то у плода может развиваться гипотиреоз.
В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.
Способ применения и дозы
Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.
L-тироксин в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере за 30 минут до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.
При проведении заместительной терапии гипотиреоза у больных моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний L-Тироксин назначают в суточной дозе 1,6-1,8 мкг/кг массы тела; у больных старше 55 лет или сердечно-сосудистыми заболеваниями - 0,9 мкг/кг массы тела.
При значительном ожирении расчет следует делать на идеальный вес.
Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе
Больные без сердечно-сосудистых заболеваний моложе 55 лет
начальная доза: женщины - 75-100 мкг/сут.
мужчины -100-150 мкг/сут
Больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями или старше 55 лет
? Начальная доза - 25 мкг/сут
? Увеличивать по 25 мкг с интервалом 2 месяца до нормализации уровня ТТТ в крови
? При проявлении или ухудшении кардиальных симптомов провести коррекцию кардиальной терапии
Рекомендуемые дозы тироксина для лечения врожденного гипотиреоза
Возраст
Суточная доза левотироксина (мкг)
Доза левотироксина в расчете на массу тела (мкг/кг)
6 месяцев
25-50
10-15
6-12 месяцев
50-75
6-8
1-5 лет
75-100
5-6
6-12 лет
100-150
4-5
] 12 лет
100-200
2-3
Показания
Рекомендуемые дозы (L-Тироксин мкг/сут)
Лечение эутиреоидного зоба
75-200
Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба
75-200
В комплексной терапии тиреотоксикоза
50-100
Супрессивная терапия рака щитовидной железы
150-300
Тест тиреоидной супрессии
За 4 недели до теста
За 3 недели до теста
За 2 недели до теста
За 1 неделю до теста
L-Тироксин
75 мкг/сут
75 мкг/сут
150-200 мкг/сут
150-200 мкг/сут
Грудным детям суточную дозу L-Тироксин дают в один прием за 30 минут до первого кормления.
Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.
У пациентов с тяжелым длительно существующим гипотиреозом лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз - с 12,5 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 12,5 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют уровень ТТГ в крови.
При гипотиреозе L -Тироксин принимают, как правило, в течение всей жизни.
При тиреотоксикозе L -Тироксин используют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутареоидного состояния.
Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.
Побочное действие
При правильном применении под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.
При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.
Передозировка
При передозировке препарата наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, повышение аппетита, снижение массы тела, диарея.
В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов.
После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.
Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином может привести к усилению действия антидепрессантов.
Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипо кликемических препаратах.
Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином, а также при изменении его режима дозирования.
Левотироксин снижает действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина и Т4
Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина что может повысить потребность в левотироксине у некоторых пациентов.
Соматотропин при одновременном применении с левотироксином может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы.
Особые указания
При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников.
В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.
Препарат не оказывает влияния на профессиональную деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.
Форма выпуска:
Таблетки 25, 50, 100 мкг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению вкладываю в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25С.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Твояаптека.рф предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.