Действующее вещество:
Десмопрессин
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Минирин тбл.
N30
Инструкция по применению.
Торговое название препарата:
Минирин
Международное непатентованное название:
десмопрессин
Лекарственная форма:
таблетки подъязычные.
Состав:
1таблетка содержит:
Активные компоненты: десмопрессин 60 мкг (в виде десмопрессина ацетата 67 мкг), 120 мкг (в виде десмопрессина ацетата 135 мкг) и 240 мкг (в виде десмопрессина ацетата 270 мкг)
Вспомогательные вещества: желатин 12,5 мг, маннитол 10.25 мг, лимонная кислота до pH 4,8.
Описание: Дозировка 60 мкг: Круглые таблетки белого цвета с маркировкой в виде одной капли на одной стороне.
Дозировка 120 мкг: Круглые таблетки белого цвета с маркировкой в виде двух капель на одной стороне.
Дозировка 240 мкг: Круглые таблетки белого цвета с маркировкой в виде трех капель на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа:
средство лечения несахарного диабета.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Десмопрессин является структурным аналогом аргинин-вазопрессина, гипофизарного гормона человека.
Различие состоит в дезаминировании цистеина и замещении L-аргинина D-аргинином.
Это ведет к значительному продлению периода действия и полному отсутствию сосудосуживающего эффекта.
Десмопрессин увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев и повышает реабсорбцию воды, что приводит к уменьшению объема выделяемой мочи, повышению осмолярности мочи с одновременным снижением осмолярности плазмы крови, снижению частоты мочеиспусканий и уменьшению ноктурии (ночной полиурии).
Фармакокинетика Биодоступность десмопрессина в сублингвальной форме в дозах 200, 400 и 800 мкг составляет около 0,25 %.
Максимальная концентрация (Сmax) десмопрессина в плазме крови достигается в течение 0,5 - 2 часов после приема препарата и прямо пропорциональна величине принятой дозы: после приема 200, 400 и 800 мкг Cmax составляла 14, 30 и 65 пг/мл соответственно.
Десмопрессин не проникает через гемато-энцефалический барьер.
Десмопрессин выводится почками, период полувыведения составляет 2,8 часа.
Показания к применению
Несахарный диабет центрального генеза;
Первичный ночной энурез у детей старше 6 лет;
Ноктурия (ночная полиурия) в качестве симптоматической терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата;
Привычная или психогенная полидипсия (с объемом мочеобразования 40 мл/кг/24 часа);
Сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;
Гипонатриемия;
Почечная недостаточность средней тяжести и тяжелая (клиренс креатинина ниже 50 мл/мин);
Детский возраст до 6 лет;
Синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью Почечная недостаточность (клиренс креатинина более 50 мл/мин), фиброз мочевого пузыря, нарушения водно-электролитного баланса, потенциальный риск повышения внутричерепного давления, беременность, пожилой возраст (65 лет и старше).
Беременность и период лактации Не выявлено побочного действия на течение беременности, здоровье беременной, плода и новорожденного при приеме Минирина.
Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата Минирин беременным.
Доза, в которой десмопрессин может попадать в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы (ок.
300 мкг) десмопрессина, не способна повлиять на диурез ребенка.
Решение о продолжении грудного вскармливания принимается, если польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способ применения и дозы
Под язык для рассасывания.
НЕ ЗАПИВАТЬ ТАБЛЕТКУ ЖИДКОСТЬЮ!
Оптимальная доза Минирина подбирается индивидуально.
Соотношения дозировок между двумя пероральными формами препарата приведены в таблице:
таблетки
таблетки подъязычные
0,1 мг
60 мкг
0,2 мг
120 мкг
0,4 мг
240 мкг
Минирин необходимо принимать через некоторое время после еды, так как прием пищи снижает абсорбцию препарата и его эффективность.
Несахарный диабет центрального генеза: Рекомендуемая начальная доза Минирина 60 мкг 3 раза в день.
В последующем дозу изменяют в зависимости от наступления терапевтического эффекта.
Рекомендуемая дневная доза находится в пределах 120 720 мкг.
Оптимальной поддерживающей дозой является 60 120 мкг 3 раза в день сублингвально.
Первичный ночной энурез: Рекомендуемая начальная доза 120 мкг на ночь.
При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 240 мкг.
Во время лечения необходимо ограничивать прием жидкости в вечернее время.
Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 месяца.
Решение о продолжении лечения принимается на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 недели.
Ноктурия: Рекомендуемая начальная доза 60 мкг на ночь сублингвально.
При отсутствии эффекта в течение 1 недели дозу увеличивают до 120 мкг сублингвально и в последующем до 240 мкг при увеличении дозы с частотой не более 1 раз в неделю.
Если после 4 недель лечения и коррекции дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать прием препарата не рекомендуется.
Побочное действие
Наиболее часто побочные эффекты наблюдаются в случаях, когда лечение проводится без ограничения приема жидкости и возникают задержка жидкости и/или гипонатриемия, которые могут быть бессимптомными или проявляться следующими симптомами: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, сухость во рту, периферические отеки, увеличение массы тела, в тяжелых случаях - судороги.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Передозировка приводит к увеличению длительности действия препарата и повышению риска возникновения задержки жидкости и гипонатриемии.
В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Лечение гипонатриемии должно быть индивидуальным, обязательным является прекращение приема препарата и отмена ограничения по приему жидкости.
При наличии симптомов передозировки возможна инфузия изотонического или гипертонического раствора натрия хлорида.
В случае выраженной задержки жидкости (судороги и потеря сознания) следует присоединить фуросемид.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин и карбамазепин, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, могут усиливать антидиуретический эффект Минирина и повышать риск задержки жидкости и гипонатриемии.
Одновременный прием нестероидных противоспалительных средств также повышает риск возникновения побочных эффектов.
Сочетание с лоперамидом может привести к трехкратному повышению уровня десмопрессина в плазме и увеличить риск возникновения побочных эффектов (задержки жидкости, гипонатриемии).
Есть вероятность, что другие препараты, понижающие тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, могут обладать сходным эффектом.
При одновременном назначении Минирина с вышеперечисленными препаратами для профилактики развития гипонатриемии необходимо регулярное определение концентрации натрия в плазме крови.
Особые указания
Обязательным является ограничение до минимума приема жидкости за 1 час до приема и в течение 8 часов после приема препарата у пациентов при первичном ночном энурезе.
Несоблюдение этого правила может привести к развитию побочных эффектов.
Высокий риск развития побочных эффектов имеют пациенты старше 65 лет с исходно низкой концентрацией натрия в плазме крови и полиурией 2.8 - 3.0 литров в сутки.
В случаях острого возникновения недержания мочи, дизурии и/или ноктурии, инфекции мочевыводящих путей, при подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, при наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета, необходимо провести диагностику и лечение указанных состояний и заболеваний до начала лечения Минирином.
При остро возникших сопутствующих заболеваниях, таких как системные инфекции, лихорадка, гастроэнтериты, сопровождающихся дисбалансом жидкости и электролитов, прием препарата необходимо прекратить.
С особой осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста (65 лет и старше) в связи с высоким риском развития побочных эффектов (задержка жидкости и гипонатриемия).
При назначении Минирина в этих случаях необходимо определять концентрацию натрия в плазме крови до начала приема препарата, через 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы.
Необходимо контролировать состояние пациента в течение всего периода приема Минирина.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами Минирин не оказывает прямого влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.
Однако задержка жидкости при нарушении питьевого режима или передозировке Минирина может вызвать головокружение.
Форма выпуска
Таблетки подъязычные 60, 120 и 240 мкг.
По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги.
По 1 или 3 или 10 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 25С, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Твояаптека.рф предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.