Благовещенск
Выберите аптеку
Акции
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте

Бетмига 50мг таблетки покрытые пленочной оболочкой с пролонгированным высвобождением N30

Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Реквизиты организации
недоступна
12 аптек
Цена
2 347,00 ₽
2 300,06
+ 47 бонусов на карту
  • Все товары в заказе резервируются на 24 часа, после этого заказ автоматически отменяется
  • Не уверены что это именно тот товар, который вам нужен?
    Вы всегда можете написать нам или позвонить по бесплатному номеру 8-914-555-55-55 и уточнить всю интересующую Вас информацию.
  • Все товары в заказе резервируются на 24 часа, после этого заказ автоматически отменяется
  • Не уверены что это именно тот товар, который вам нужен?
    Вы всегда можете написать нам или позвонить по бесплатному номеру 8-914-555-55-55 и уточнить всю интересующую Вас информацию.
Производитель:
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Действующее вещество:
Мирабегрон
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Инструкция по применению Бетмига таблетки п.п.о.
пролонг действия 50мг
Фармакологическое действие
Механизм действияМирабегрон - мощный селективный агонист бета3-адренорецепторов.
В исследованиях при воздействии мирабегрона продемонстрировано расслабление гладких мышц мочевого пузыря у крыс и в изолированном препарате человеческих тканей, а также увеличение концентраций цАМФ в тканях мочевого пузыря у крыс.
Таким образом, мирабегрон улучшает резервуарную функцию мочевого пузыря за счет стимуляции бета3-адренорецепторов, расположенных в его стенке.
В исследованиях продемонстрирована эффективность мирабегрона как у пациентов, ранее получавших м-холиноблокаторы для лечения гиперактивного мочевого пузыря (ГМП), так и у пациентов без анамнеза предыдущей терапии м-холиноблокаторами.
Мирабегрон также был эффективен у пациентов с ГМП, которые прекратили лечение м-холиноблокаторами из-за отсутствия эффекта.

ФармакодинамикаУродинамикаВ ходе 12-неделыюго исследования у мужчин с симптомами со стороны нижних мочевых путей (СНМП) и инфравезикальной обструкцией (ИВО) продемонстрирована безопасность и хорошая переносимость мирабегрона в дозах 50 и 100 мг 1 раз/сут, а также отсутствие влияния мирабегрона на цистометрические показатели.

Влияние на интервал QТВ дозах 50 и 100 мг мирабегрон не оказывал влияния на скорректированный по частоте пульса интервал QT (величина QTcI), что зафиксировано при проведении анализа для групп по половому признаку и для всей группы пациентов.
Влияние повторного перорального приема мирабегрона в терапевтической дозе (50 мг 1 раз/сут) и в сверхтерапевтических дозах (100 и 200 мг 1 раз/сут) на величину QTcI изучено в отдельном исследовании (исследование TQT) (п=164 здоровых добровольца мужчин и п=153 здоровых добровольца женщин).
Как у мужчин, так и у женщин, получавших мирабегрон в дозах 50 и 100 мг, верхний предел одностороннего 95% доверительного интервала для наибольшей согласованной во времени разницы с плацебо по величине QTcI в любой момент времени не превышал 10 мсек.
Влияние на частоту пульса и величину АД у пациентов с ГМП в ходе 12-недельных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований 3 фазы у пациентов с ГМП (средний возраст 59 лет), получавших 50 мг мирабегрона 1 раз/сут, отмечено увеличение исходных средних значений разницы с плацебо по частоте пульса (на 1 уд/мин) и систолического АД/диастолического АД (САД/ДАД) (примерно на 1 мм.рт.ст.
или менее).
Изменения частоты пульса и величины АД на фоне лечения являются обратимыми и проходят после отмены препарата.
Влияние на внутриглазное давление (ВГД)Через 56 дней после начала приема мирабегрона в дозе 100 мг 1 раз/сут у здоровых добровольцев не зафиксировано повышения ВГД.
В исследовании I фазы (п=310) проведена оценка влияния мирабегрона на величину ВГД с помощью аппланационной тонометрии по Гольдману: мирабегрон в дозе 100 мг не отличался от плацебо по величине эффекта в отношении средней величины изменения исходных средних индивидуальных значений ВГД на 56 день.
Показания
гиперактивный мочевой пузырь (ГМП) с симптомами недержания мочи, учащенного мочеиспускания и ургентных позывов к мочеиспусканию.
Способ применения и дозировка

Взрослые (старше 18 лет), в т.ч.


пожилыеПо 50 мг один раз в сутки внутрь, запивая жидкостью, независимо от времени приема пищи.

Таблетка должна быть принята целиком, ее нельзя разжевывать, т.к.
это может повлиять на пролонгированное высвобождение активного вещества.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностьюВ следующей таблице приведены рекомендованные ежедневные дозы для пациентов, страдающих почечной или печеночной недостаточностью, при наличии или отсутствии ингибиторов изофермента CYP3A.

Сильные ингибиторы изофермента CYP3A


Без ингибитора
С ингибитором
Почечная недостаточность*
Легкая стадия
50 мг
25 мг

Умеренная стадия
50 мг
25 мг

Тяжелая стадия
25 мг
Не рекомендуется
Печеночная недостаточность*'
Легкая стадия
50 мг
25 мг

Умеренная стадия
25 мг
11с рекомендуется
*легкая стадия: рСКФ 60 - 89 мл/мин/1.73 м2; умеренная стадия: рСКФ 30 - 59 мл/мин/1.73 м2; тяжелая стадия: рСКФ 15 - 29 мл/мин/1.73 м2 ** легкая стадия: класс А по шкале Чайлд-Пью; умеренная стадия: класс В по шкале Чайлд-Пью
Побочные действия
Наиболее частыми побочными реакциями, зафиксированными в ходе 12-недельных двойных слепых, плацебо-контролируемых исследований 3 фазы у пациентов, получающих мирабегрон в дозе 50 мг, являются тахикардия и инфекции мочевых путей.
У пациентов, получающих мирабегрон в дозе 50 мг, частота тахикардии достигала 1.2%.
У 0.1% пациентов, получающих мирабегрон в дозе 50 мг, развитие тахикардии послужило причиной досрочного прекращения участия в исследовании.
У пациентов, получающих мирабегрон в дозе 50 мг, частота развития инфекций мочевых путей достигала 2,9%.
Развитие инфекций мочевых путей не послужило причиной досрочного прекращения участия в исследовании ни у одного из пациентов, получающих мирабегрон в дозе 50 мг.
Серьезные нежелательные реакции включали в себя мерцание предсердий (0.2%).
В ходе долгосрочного (1 год) исследования с активным контролем (препарат контроля -м-холиноблокатор ) были зафиксированы побочные реакции, сходные по виду и частоте с реакциями, зафиксированными во время 12-недельных двойных слепых плацебо-коитролируемых исследований 3 фазы.
Таблица с данными о побочных реакцияхВ следующей таблице представлены побочные реакции, зарегистрированные во время лечения мирабегроном в рамках трех 12-недельных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований 3 фазы.
Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто ([1/10): часто ([1/100 - [1/10), нечасто ([1/1000 - [1/100), редко ([1/10000 - [1/1000), очень редко ([1/10000).
В рамках каждой группы реакции перечислены по мере снижения степени серьезности.

Часто ([1/100 -[1/10)


Нечасто ([1/1000 -[ 1/100)


Редко ([1/10000 - [1/1000)

Инфекции и инвазии
инфекция мочевыводящих путей
вагинальная инфекция, цистит

Нарушения со стороны органа зрения


отек век
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
тахикардия
учащенное сердцебиение, фибрилляция предсердий

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

диспепсия, гастрит
отек губ
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

крапивница, сыпь макулезная, сыпь папулезная, сыпь, зуд
лейкоцистокластический васкулит, пурпура
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

воспаление суставов

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы

вульвовагинальный зуд

Отклонения от нормы, выявленные в лабораторных исследованиях

повышение артериального давления, повышение активности ГГТ, повышение активности АСТ, повышение активности АЛТ

Противопоказания
повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ; детский возраст (отсутствие данных по эффективности и безопасности); беременность и период грудного вскармливания; терминальная стадия почечной недостаточности (рСКФ[15 мл/мин/1.73 м2 или пациенты, которым показано проведение гемодиализа); тяжелая стадия почечной недостаточности (рСКФ 15-29 мл/мин/1.73 м2) при одновременном применении сильных ингибиторов изофермента CYP3A; тяжелая стадия печеночной недостаточности (класс С по шкале Чайлда-Пью); умеренная стадия печеночной недостаточности (класс В по шкале Чайлда-Пью) при одновременном применении сильных ингибиторов изофермента CYP3A.
Состорожностью:Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью Пациенты с тяжелой стадией почечной недостаточности должны лечиться с осторожностью и доза для них не должна превышать 25 мг/сут.
Пациенты с легкой и умеренной стадией почечной недостаточности, одновременно принимающие сильные ингибиторы изофермента CYP3A, должны лечиться с осторожностью и доза для них не должна превышать 25 мг/сут.
Пациенты с умеренной стадией печеночной недостаточности должны лечиться с осторожностью и доза для них не должна превышать 25 мг/сут.
Пациенты с легкой стадией печеночной недостаточности (Класс А по шкале Чайлда-Пью), одновременно принимающие сильные ингибиторы изофермента CYP3A, должны лечиться с осторожностью и доза для них не должна превышать 25 мг/сут.
Пациенты с неконтролируемой тяжелой артериальной гинертензией Поскольку исследований с препаратом Бетмига у пациентов с неконтролируемой тяжелой артериальной гипертензией (систолическое АД]180 мм рт.ст.
и/или диастолическое АД ]110 мм рт.ст.),
не проводилось, поэтому препарат не рекомендован к применению у этой категории пациентов.
Имеются только ограниченные данные относительно применения препарата Бетмига у пациентов, страдающих гипертензией 2 стадии (систолическое АД]160 мм рт.
ст.
и/или диастолическое АД]100 мм рт.ст.).
Пациенты с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT Мирабегрон в терапевтических дозах не продемонстрировал клинически значимого удлинения интервала QT в рамках проведенных исследований.
Однако поскольку пациенты, принимающие препараты, которые могут провоцировать удлинение интервала QT, не принимали участие в указанных исследованиях с применением мирабегрона, то и влияние на такие категории пациентов не известно.
Этой категории пациентов необходимо принимать мирабегрон с осторожностью.
Следует с осторожностью назначать мирабегрон в сочетании с препаратами, обладающими узким терапевтическим индексом, и препаратами, которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP2D6, например, тиоридазин, препаратами для лечения аритмии Тип 1С (например, флекаинид, пропафенон) и трициклическими антидепрессантами (например, имипрамин, дезипрамин).
Мирабегрон также следует принимать с осторожностью при совместном приеме с препаратами, которые метаболизируются изоферментом CYP2D6 и доза которых подлежит индивидуальному определению.

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет. Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства. Твояаптека.рф предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.

С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств www.grls.rosminzdrav.ru.

Цена
1 000,00 ₽
980,00 ₽
Цена
290,00 ₽
284,20 ₽
Цена
300,00 ₽
270,00 ₽
Цена
255,00 ₽
249,90 ₽
Цена
295,00 ₽
289,10 ₽
Цена
550,00 ₽
495,00 ₽
Цена
820,00 ₽
803,60 ₽
Цена
740,00 ₽
725,20 ₽
Цена
520,00 ₽
509,60 ₽
Цена
530,00 ₽
519,40 ₽
Цена
570,00 ₽
558,60 ₽
Цена
340,00 ₽
333,20 ₽
Цена
340,00 ₽
333,20 ₽
Цена
330,00 ₽
323,40 ₽
Цена
670,00 ₽
656,60 ₽
Цена
440,00 ₽
431,20 ₽
Цена
400,00 ₽
392,00 ₽
Цена
310,00 ₽
303,80 ₽
Цена
330,00 ₽
323,40 ₽
Цена
335,00 ₽
328,30 ₽
Цена
510,00 ₽
499,80 ₽
Подписывайтесь, чтобы узнавать первым об акцияx и предложениях:
Подписаться