Производитель:
Эллара ООО
Действующее вещество:
Ипидакрин
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Аксамон раствор - инструкция по применению
Торговое название препарата:
Аксамон.
Международное непатентованное название:
ипидакрин.
Химическое название:
9-Амино-2,3,5,6,7,8-гексагидро-1Н-циклопента [b]хинолина гидрохлорида моногидрат.
Лекарственная форма:
раствор для внутримышечного и подкожного введения.
Описание:
прозрачная бесцветная жидкость.
Состав на 1 мл:
для препарата с концентрацией 5 мг/мл: активное вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат (в пересчёте на безводный) - 5 мг; вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты - до рН 3,00; вода для инъекций - до 1 мл.
для препарата с концентрацией 15 мг/мл: активное вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат (в пересчёте на безводный) - 15 мг; вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты - до рН 3,00; вода для инъекций - до 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа:
холинэстеразы ингибитор.
Фармакологические свойства
ФармакодинамикаАксамон - обратимый ингибитор холинэстеразы, непосредственно стимулирует проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и в центральной нервной системе (ЦНС) вследствие блокады калиевых каналов мембраны.
Усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Аксамон обладает следующими фармакологическими эффектами:
- улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу;- улучшает проводимость в периферической нервной системе, нарушенную вследствие травм, воспалений, воздействия местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и др.;
- усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида;- улучшает память, тормозит проградиентное развитие деменции.
Не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действия.
Не влияет на эндокринную систему.
Фармакокинетика При подкожном и внутримышечном введении быстро всасывается.
Максимальная концентрация в крови достигается через 25-30 мин после введения.
Связывание с белками плазмы крови 40-50 %.
Препарат быстро поступает в ткани.
Метаболизируется в печени.
Выведение препарата осуществляется через почки (главным образом путём канальцевой секреции и только 1/3 путём клубочковой фильтрации) и экстраренально (через желудочно-кишечный тракт).
Период полувыведения препарата Аксамон при парентеральном введении составляет 2-3 часа.
После парентерального введения 34,8 % дозы препарата выводится с мочой в неизменённом виде.
Показания к применению:
? ??????????? ?????????????? ??????? ???????: ????- ? ??????????????, ?????????????????, ????????? ? ?????????????? ??????? ????????? ?????????;
? заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями;
? атония кишечника.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, эпилепсия, экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами, стенокардия, выраженная брадикардия, бронхиальная астма, механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей, вестибулярные расстройства, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, детский возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении у детей).
С осторожностью при: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, обструктивных заболеваниях дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата повышает тонус матки и может приводить к преждевременным родам, поэтому ипидакрин противопоказан во время беременности.
Данные о применении препарата в период грудного вскармливания отсутствуют.
Способ применения и дозы
Подкожно или внутримышечно.
Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы:
? моно- и полиневропатии различного генеза, полирадикулопатии: подкожно или внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в день, курс 10-15 дней (в тяжёлых случаях - до 30 дней); далее лечение продолжают таблетированной формой препарата;
? миастения и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно 15-30 мг 1-3 раза в день с дальнейшим переходом на таблетированную форму.
Общий курс лечения составляет 1-2 месяца.
При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.
Заболевания ЦНС:
? бульбарные параличи и парезы: подкожно или внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в день, курс 10-15 дней; далее, при возможности переходят на таблетированную форму;
? восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями: внутримышечно 10-15 мг 1-2 раза в день, курс до 15 дней; далее, при возможности переходят на таблетированную форму.
Лечение и профилактика атонии кишечника:начальная доза - 10-15 мг 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.
Побочное действие
Частота развития побочных реакций, которые могут возникнуть во время применения препарата, приведена в виде следующей классификации: очень частые (]1/10 назначений), частые (1/10-1/100 назначений), нечастые (1/100-1/1000 назначений), редкие (1/1000-1/10000 назначений), очень редкие ([1/10000 назначений) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Нарушения психики: нечастые - сонливость.
Нарушения со стороны нервной системы: нечастые - головокружение, головная боль, судороги; неустановленной частоты - тремор.
Нарушения со стороны органа зрения: неустановленной частоты - миоз.
Нарушения со стороны сердца: частые - сердцебиение, брадикардия; неустановленной частоты - боль за грудиной.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечастые усиленное выделение секрета бронхов.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частые - слюнотечение, тошнота; нечастые - рвота; редкие - диарея, боль в эпигастрии.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: неустановленной частоты -желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые - зуд, сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частые - усиленное потоотделение; нечастые - общая слабость; неустановленной частоты - гипотермия.
Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин, циклодол, метацин и др.).
В случае возникновения зуда или сыпи следует прекратить приём препарата.
В остальных случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают приём препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость и общая слабость.
Лечение: использование м-холиноблокаторов (атропин, циклодол, метацин и др.),
симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Аксамон усиливает седативный эффект в комбинации с препаратами, угнетающими центральную нервную систему.
Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.
У больных с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, если применять Аксамон одновременно с другими холинергическими средствами.
Возрастает риск развития брадикардии, если до начала лечения препаратом Аксамон применялись Р-адреноблокаторы.
Ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида.
Аксамон можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.
Алкоголь усиливает побочные действия препарата.
Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, другими транспортными средствами и механизмами, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска:
Раствор для внутримышечного и подкожного введения 5 мг/мл или 15 мг/мл.
По 1 мл препарата в ампулы с точкой или кольцом излома из бесцветного стекла.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной.
Две контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению.
Условия хранения
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО ПИК-ФАРМА, 125047, г.
Москва, пер.
Оружейный, д.
25, стр.
1.
Производитель:
ООО Эллара, 601122, Владимирская обл.,
Петушинский район, г.
Покров, ул.
Франца Штольверка, д.
20, стр.
2.
Организация, принимающая претензии
ООО ПИК-ФАРМА.
22 июня 2014 г.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Твояаптека.рф предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.