Эглонил 200 мг таблетки N12

• Острые психотические расстройства.
• Хронические психотические расстройства (шизофрения, хронические нешизофренические бредовые состояния: параноидный бред, хронический галлюцинаторный психоз).

• Повышенная чувствительность к сульпириду или вспомогательным веществам препарата.
• Пролактинзависимые опухоли (пролактиномы гипофиза и рак молочной железы).
• Гиперпролактинемия.
• Феохромоцитома.
• Острая порфирия.
• Детский возраст до 18 лет (для этой лекарственной формы).
• Острая интоксикация алкоголем (этанолом), снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками.
• Период грудного вскармливания.
• Врожденная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит лактазы (в связи с наличием в составе препарата лактозы).
• Одновременный прием леводопы (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
• Сопутствующая терапия агонистами дофаминовых рецепторов (каберголин, хинаголид, ропинирол, ротиготин) (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами")
С осторожностью:
• У пациентов с предрасположенностью к развитию нарушений сердечного ритма, в связи с тем, что сульпирид может вызывать удлинение интервала QT и увеличивать риск развития тяжелых желудочковых нарушений ритма, таких как развитие желудочковой тахикардии типа "пируэт":
- с брадикардией менее 55 ударов в минуту;
- с электролитными нарушениями, в особенности, с гипокалиемией;
- с врожденным удлинением интервала QT;
- одновременно получающих препараты, способные вызывать выраженную брадикардию (менее 55 ударов в минуту), гипокалиемию, замедление внутрисердечной проводимости или удлинение интервала QT (см. разделы "Взаимодействие с другими лекарственными средствами", "Особые указания").
• У пациентов со злокачественным нейролептическим синдромом в анамнезе (см. разделы "Побочное действие", "Особые указания").
• У пациентов пожилого возраста (повышенный риск развития седации, ортостатической гипотензии, экстрапирамидных расстройств).
• Агрессивное поведение или ажитация с импульсивностью (может потребоваться одновременное применение седативных препаратов).
• У пациентов пожилого возраста с деменцией (см. раздел "Особые указания").
• У пациентов с факторами риска развития инсульта (см. раздел "Особые указания").
• У пациентов с болезнью Паркинсона (см. раздел "Особые указания").
• У пациентов с факторами риска развития венозных тромбоэмболических осложнений (см. раздел "Особые указания").
• При сахарном диабете и при наличии факторов риска развития сахарного диабета (риск развития гипергликемии, требуется контроль концентрации глюкозы в крови).
• При беременности (ограниченный опыт применения) (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания").
• При почечной недостаточности (требуется коррекция режима дозирования, см. раздел "Способ применения и дозы").
• При эпилепсии или судорожных припадках в анамнезе (риск снижения порога судорожной готовности) (см. раздел "Особые указания").При одновременном применении лекарственных препаратов, содержащих этанол (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
• У пациентов, имеющих в анамнезе указания на глаукому, кишечную непроходимость, врожденный стеноз пищеварительного тракта, задержку мочеиспускания или гиперплазию предстательной железы.
• У пациентов (особенно у пожилых пациентов) с артериальной гипертензией в связи с риском развития гипертонического криза (пациенты должны находиться под медицинским наблюдением).

Классификация нежелательных реакций (HP) по частоте развития, согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥10%); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0,1% и <1%); редко (≥0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (на основании имеющихся данных невозможно оценить частоту развития HP).
HP, развивающиеся в результате приема сульпирида, подобны HP, вызываемым другими нейролептиками, но частота их развития, в основном, меньше.
Нарушения со стороны сердца
Редко: желудочковые нарушения ритма, фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия.
Частота неизвестна: удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия типа "пируэт", остановка сердца, внезапная смерть.
Нарушения со стороны сосудов
Нечасто: ортостатическая гипотензия.
Частота неизвестна: венозные тромбоэмболические осложнения, включая тромбоэмболию легочной артерии и тромбоз глубоких вен, иногда летальные; повышение артериального давления (см. раздел "Особые указания").
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Частота неизвестна: аспирационная пневмония (при одновременном применении с другими средствами, угнетающими ЦНС).
Нарушения со стороны эндокринной системы
Часто: гиперпролактинемия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто: увеличение массы тела.
Частота неизвестна: гипертермия.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто: повышение активности "печеночных" ферментов.
Частота неизвестна: поражение печени (гепатоцеллюлярное, холестатическое или смешанного генеза).
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: седация или сонливость, экстрапирамидные расстройства (эти симптомы обычно обратимы после назначения противопаркинсонических препаратов), паркинсонизм, тремор, акатизия.
Нечасто: мышечный гипертонус, дискинезия, мышечная дистония.
Редко: окулогирный криз.
Частота неизвестна: злокачественный нейролептический синдром (ЗНС), гипокинезия, поздняя дискинезия (как и при приеме всех нейролептиков, после их применения в течение более 3-х месяцев; при этом прием противопаркинсонических препаратов неэффективен или может спровоцировать усиление симптомов), судороги.
Нарушения со стороны половых органов и молочных желез
Часто: болезненность молочных желез, галакторея.
Нечасто: увеличение молочных желез, аменорея, оргазмическая дисфункция (нарушения оргазма), эректильная дисфункция.
Частота неизвестна: гинекомастия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: макуло-папулезная сыпь.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: лейкопения.
Частота неизвестна: нейтропения, агранулоцитоз.
Беременность, послеродовые и перинатальные состояния
Частота неизвестна: экстрапирамидные симптомы и "синдром отмены" у новорожденных (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания")
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: анафилактические реакции (крапивница, одышка, чрезмерное снижение артериального давления, анафилактический шок).
Нарушения психики
Часто: бессонница.
Частота неизвестна: спутанность сознания.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: запор.
Нечасто: гиперсаливация.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Частота неизвестна: кривошея, тризм, рабдомиолиз.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Частота неизвестна: гипонатриемия, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Лабораторные и инструментальные данные
Частота неизвестна: повышение концентрации креатинфосфокиназы в сыворотке крови

Препарат в форме таблеток предназначен для использования только у взрослых.
Таблетки Эглонил® принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приёма пищи.
Во всех случаях следует использовать минимальные эффективные дозы препарата. Если клиническое состояние пациента позволяет, лечение должно начинаться с низких доз. Минимальная эффективная доза подбирается путем постепенного повышения дозы до достижения необходимого эффекта.
Суточная доза делится на несколько приемов и составляет от 200 до 1000 мг. Не рекомендуется принимать препарат во второй половине дня (после 16 часов) в связи с возможным активизирующим действием препарата.
Пациенты пожилого возраста
Начальная доза сульпирида должна составлять 1/4-1/2 дозы для взрослых.
Пациенты с нарушениями функции почек
В связи с тем, что сульпирид выводится из организма преимущественно через почки, рекомендуется уменьшить дозу сульпирида и/или увеличить интервал между приемом отдельных доз препарата в зависимости от показателей клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 30-60 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшать на 30%, а интервалы между приемами препарата следует увеличивать в 1,5 раза; при клиренсе креатинина 10-30 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшать в 2 раза, а интервалы между приемами препарата следует увеличивать в 2 раза; при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшать на 70%, а интервалы между приемами препарата - увеличивать в 3 раза