Производитель:
Гротекс ООО
Действующее вещество:
Цитиколин
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Энцетрон-Солофарм раствор для приёма внутрь
Инструкция по применению
Международное непатентованное наименование:
Цитиколин
Лекарственная форма:
раствор для приема внутрь
Состав
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество:
Цитиколин натрия 104,5 мг
в пересчете на цитиколин 100,0 мг
Вспомогательные вещества:
Сорбитол жидкий (не кристаллизирующийся) 200,0 мг
Глицерол безводный 50,0 мг
Натрия цитрата дигидрат 6,0 мг
Лимонная кислота безводная до рН 5,0 - 7,0
Вода для инъекций до 1,0 мл
Описание
Прозрачная бесцветная или с желтоватым или желтовато-коричневатым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Ноотропное средство.
Код ATX: N06BX06
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цитиколин - природное эндогенное соединение, которое является промежуточным метаболитом в синтезе фосфатидилхолина - одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны.
Цитиколин обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.
В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу.
При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании.
Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь.
Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность практически такая же, как и после внутривенного введения.
Метаболизм
Цитиколин метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина.
После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты.
Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.
Выведение
Только 15 % введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3 % - почками и около 12 % - с выдыхаемым СО2.
В выведении препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза - около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и вторая фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее.
Такая же фазность наблюдается при выведении с ССЬ.
скорость выведения выдыхаемого СОг быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.
Показания к применению
Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии).
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов.
Черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период.
Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Не следует назначать пациентам с выраженной ваготонией (высоким тонусом парасимпатической части вегетативной нервной системы).
В связи с отсутствием достаточных клинических данных не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Отсутствуют достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин.
В период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При применении цитиколина в период лактации женщинам следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные об экскреции цитиколина в грудное молоко отсутствуют.
Способ применения и дозы
Раствор для приема внутрь, применяется перорально.
Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (100-120 мл или 1/2 стакана).
Принимают во время еды или между приемами пищи.
Рекомендуемый режим дозирования
Острый период ишемического инсульта или черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч.
Длительность лечения - не менее 6 недель.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧК4Т, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг (5-20 мл) в день.
Дозировка и длительность лечения - в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
Пожилые пациенты
При назначении цитиколина пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.
Побочное действие
Побочные действия сгруппированы по частоте появления: очень часто (] 1/10), часто (] 1/100 до [ 1/10), нечасто (] 1/1000 до [ 1/100), редко (] 1/10000 до [ 1/1000), очень редко ([ 1/10000), частота не установлена.
Очень редко ([ 1/10000 (включая индивидуальные случаи)): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара.
Тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов.
В некоторых случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите врачу.
Передозировка
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны, даже в случае превышения терапевтических доз.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Особые указания
Нет данных.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь 100 мг/мл.
По 5 или 10 мл в ампулы из полиэтилена низкой плотности (Политвист).
По 3 или 5 ампул в пакете из фольгированной пленки или без него.
По 1 пакету из фольгированной пленки с 3 или 5 ампулами или по 2 пакета из фольгированной пленки с 3 или 5 ампулами или по 3, 5, 6 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 30 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после окончания срока годности!
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО Гротекс
Россия, 195279, Санкт-Петербург
Индустриальный пр.,
д.
71, к.
2, лит.
А
Производитель/Организация, принимающая претензии
ООО Гротекс
Россия, 195279, Санкт-Петербург
Индустриальный пр.,
д.
71, к.
2, лит.
А
4 мая 2018 г.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Твояаптека.рф предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.