Состав
Состав на одну капсулу:
Действующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат в пересчете на 100% вещество - 100,0 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 54,5 мг, лактоза (сахар молочный) - 40,0 мг, повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) - 4,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 1,0 мг, магния стеарат - 0,5 мг; капсулы твердые желатиновые № 2 (желатин - до 100 %, вода очищенная - 14-15 %, титана диоксид Е171 - 1,2200 мг, краситель солнечный закат желтый Е110 - 0,0036 мг, краситель хинолиновый желтый Е104 - 0,4575 мг).
Показания
• Ишемическая болезнь сердца (в составе комплексной терапии);
• Последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в том числе после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации, в качестве профилактических курсов;
• Легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
• Энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);
• Функциональные расстройства вегетативной нервной системы (синдром вегетативной дистонии);
• Легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
• Тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
• Купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства;
• Состояния после острой интоксикации антипсихотическими средствами;
• Астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок;
• Воздействие экстремальных (стрессорных) факторов.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата;
- острая печеночная недостаточность;
- острая почечная недостаточность;
- детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучены);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу).
С осторожностью
Нарушение функции печени, нарушение функции почек (ограниченный опыт медицинского применения).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Мексикор® противопоказано при беременно¬сти (отсутствуют данные клинических исследований препарата при применении у беременных) и в период грудного вскармливания. Грудное вскармливание должно быть прекращено до начала приема препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Ишемическая болезнь сердца (в составе комплексной терапии):
Начинают лечение с дозы 100 мг (1 капсула) 1-2 раза в сутки, при необходимости, постепенно увеличивая дозу в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости проводимой терапии. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг (восемь капсул), максимальная разовая доза - 200 мг (две капсулы). Суточную дозу препарата следует распределять на 2-3 приема в течение дня. Лечение препаратом Мексикор® прекращают постепенно, ежедневно снижая дозу препарата на 100 мг (1 капсула).
Обычно продолжительность курса лечения препаратом Мексикор® при ишемической болезни сердца составляет не менее 1,5-2 месяцев. Однако доза препарата, продолжительность курса лечения и необходимость проведения повторных курсов терапии должны быть индивидуально установлены врачом, исходя из терапевтического эффекта и переносимости препарата.
Последствия острых нарушений мозгового кровообращения; легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм; энцефалопатии различного генеза; функциональные расстройства вегетативной нервной системы; легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза; тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях; состояния после острой интоксикации антипсихотическими средствами; астенические состояния; воздействие экстремальных (стрессорных) факторов:
Начинают лечение с дозы 100 мг (1 капсула) 1-2 раза в сутки, при необходимости, постепенно увеличивая дозу в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости проводимой терапии. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг (восемь капсул), максимальная разовая доза - 200 мг (две капсулы). Суточную дозу препарата следует распределять на 2-3 приема в течение дня. Лечение препаратом Мексикор® прекращают постепенно, ежедневно снижая дозу препарата на 100 мг (1 капсула).
Обычно продолжительность курса лечения препаратом Мексикор® по вышеуказанным показаниям к применению составляет 2-6 недель. Однако доза препарата и продолжительность курса лечения должны быть индивидуально установлены врачом, исходя из терапевтического эффекта и переносимости препарата.
Купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства:
Начинают лечение с дозы 100 мг (1 капсула) 1-2 раза в сутки, при необходимости, постепенно увеличивая дозу в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости проводимой терапии. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг (восемь капсул), максимальная разовая доза - 200 мг (две капсулы). Суточную дозу препарата следует распределять на 2-3 приема в течение дня. Лечение препаратом Мексикор® прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2-3 дней.
Обычно продолжительность курса лечения препаратом Мексикор® с целью купирования абстинентного синдрома при алкоголизме составляет 5-7 дней. Однако доза препарата и продолжительность курса лечения должны быть индивидуально установлены врачом, исходя из терапевтического эффекта и переносимости препарата.
Побочные действия
Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) : очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10%); нечасто (≥0,1%, но <1%); редко (≥0,01%, но <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - ангионевротический отек, крапивница.
Психические нарушения: очень редко - сонливость.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головная боль.
Желудочно-кишечные нарушения: очень редко - сухость во рту, тошнота, боль, жжение и дискомфорт в эпигастральной области, изжога, метеоризм, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - сыпь, зуд, гиперемия.
Способ применения
Мексикор® назначают внутрь. Начальная доза составляет 100 мг (1 капс.) 3 раза/сут. Далее следует постепенно увеличивать дозу в зависимости от клинического течения заболевания и переносимости проводимой терапии. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая - 200 мг. Суточную дозу препарата желательно распределить на несколько приемов в течение дня. Курс лечения Мексикором заканчивают постепенно, уменьшая ежедневно дозу препарата на 100 мг.
Продолжительность курса терапии Мексикором при применении его в составе комплексной терапии ИБС и нарушений кровообращения головного мозга должна составлять не менее 1.5-2 мес. Повторные курсы (по рекомендации врача), желательно проводить в весенне-осенние периоды.
При комплексной терапии дисциркуляторной энцефалопатии, легких и умеренных когнитивных расстройств Мексикор® назначается без ограничения курса лечения по продолжительности, в дозе 100 мг 3-4 раза/сут.
Передозировка
Симптомы: сонливость, бессонница.
Лечение: в связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение, как правило, не требуется, симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.