Производитель:
Юнифарм Инк
Действующее вещество:
Мелатонин
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Мелаксен - инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
П N015325/01 от 29.08.2008
Торговое название препарата: МЕЛАКСЕН
МНН или группировочное название: мелатонин
Лекарственная форма:
таблетки покрытые оболочкой 3 мг.
Состав:
одна таблетка содержит:Активное действующее вещество: Мелатонин 3 мгВспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Оболочка: тальк, шеллак, изопропанол.
Описание: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с разделительной риской с одной стороны таблетки.
Фармакотерапевтическая группа:
Адаптогенное средство.
Код АТХ: N05CН01
Характеристика препаратаМелаксен химический аналог биогенного амина Мелатонина.
Химическая формула N-ацетил-5-метокситриптамин.
Молекулярная масса 232.
Растворяется в воде, спирте, липидах.
Хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер.
Синтезирован из аминокислот растительного происхождения.
Фармакологические свойстваЯвляется синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза).
Нормализует циркадные ритмы.
Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела.
Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными).
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.
Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.
Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени других гормонов аденогипофиза - кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.
Не вызывает привыкания и зависимости.
Фармакокинетика При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер.
Имеет короткий период полувыведения.
Показания к применению
в качестве снотворного средства
в качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.
ПротивопоказанияГиперчувствительность, выраженное нарушение функции почек, аутоиммунные заболевания, лейкоз, лимфома.
Аллергические реакции, лимфогранулематоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, беременность и период лактации.
Способ применения и дозыВнутрь.
Взрослым по ?-
1 таблетке за 30-40 минут перед сном один раз в день.
Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 1 таблетке за 3040 минут до сна.
Максимальная суточная доза до 2 таблеток в день.
Побочное действиеВозможны аллергические реакции на компоненты препарата, отеки в первую неделю приема.
Головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость.
ПередозировкаПри случайной передозировке: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Усиление выраженности побочных эффектов.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратамиУсиливает эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-блокаторов.
Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.
Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами и циклоспорином.
Особые указанияВ период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышеннойконцентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
Избегать яркого освещения.
Форма выпускаТаблетки покрытые оболочкой.
По 30 или 60 таблеток в белый флакон из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся полиэтиленовой крышкой и предохранительным клапаном из фольги.
На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают полиэтиленовой пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 12 таблеток в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ.
По одному или два блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия храненияПри температуре 10-30С, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности4 года.
Не использовать по окончании срока годности.
Условия отпуска из аптекБез рецепта.
Производитель:
Юнифарм, Инк.,
СШАПретензии направлять в адрес:Представительство в России: 113114, г.
Москва, Дербеневская наб.,
д.
7, стр.
5
1 декабря 2011 г.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Твояаптека.рф предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.