Производитель:
Синтез АКО ПАО г.Курган
Действующее вещество:
Винпоцетин
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Винпоцетин таблетки 5мг 50 шт.
Фармакологическое действие
Абсорбция Винпоцетин быстро абсорбируется, после приема внутрь максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1 ч.
Абсорбируется преимущественно в проксимальном отделе кишечника.
При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму.
Распределение При пероральном введении радиоактивно меченого винпоцетина крысам наибольшая концентрация обнаруживалась в печени и желудочно-кишечном тракте.
Максимальная концентрация в тканях отмечалась через 2-4 ч после введения.
Концентрация в головном мозге не превышала значений, обнаруженных в крови.
У человека связь с белками плазмы составляет 66 %.
Биодоступность около 7 %.
Объем распределения 246,7?88,5 л, что свидетельствует о высоком связывании с тканями.
Общий клиренс (66,7 л/ч) превышает скорость печеночного кровотока (50 л/ч), что указывает на внепеченочный метаболизм.
Метаболизм Основным метаболитом является аповинкаминовая кислота (АВК), составляющая 25-30 % от исходного соединения.
Площадь под кривой "концентрация-время" АВК после приема внутрь вдвое превышает таковую при внутривенном введении винпоцетина.
Таким образом, винпоцетин подвержен выраженному эффекту "первого прохождения" через печень.
К прочим метаболитам относятся: гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК, АВК-диоксиглицинат и их конъюгаты (сульфаты и (или) глюкурониды).
Выведение неизмененного винпоцетина низкое (несколько процентов).
При нарушении функции печени или почек коррекция дозы не требуется, поскольку винпоцетин не кумулирует.
Выведение При многократном введении в дозе 5 и 10 мг винпоцетин проявляет линейную фармакокинетику, равновесная плазменная концентрация составляет 1,2?0,27 и 2,1?0,33 нг/мл соответственно.
Период полувыведения у человека составляет 4,83?1,29 ч.
В исследованиях с радиоактивно меченым винпоцетином установлено, что выведение почками и кишечником происходит в соотношении 60:40 %.
У крыс и собак высокая концентрация обнаруживается в желчи, однако отмечена значительная энтерогепатическая рециркуляция.
Фармакокинетика у особых групп пациентов Поскольку винпоцетин предназначен в первую очередь для лечения пожилых, необходимо учитывать замедление распределения и метаболизма, а также выведения у этой возрастной группы, особенно при длительном применении.
По результатам клинических исследований установлено, что кинетика винпоцетина у пожилых существенно не отличается от молодых, кумуляции не происходит.
При нарушениях функции печени и почек кумуляция не отмечается, что позволяет проводить длительную терапию.
Показания
Неврология: симптоматическая терапия последствий ишемического инсульта, сосудистой вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза сосудов головного мозга, посттравматической, гипертонической энцефалопатии.
Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза.
Отология: снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, ощущение шума в ушах.
Способ применения и дозировка
Внутрь, после приема пищи, начальная доза - 15 мг/сут, стандартная суточная доза - по 5-10 мг З раза в день.
Максимальная суточная доза - 30 мг.
Курс лечения - 1-3 мес.
В случае исходного удлинения Q-Т интервала, а также при одновременном применении с ЛС, удлиняющими Q-Т интервал, в период лечения винпоцетином необходим периодический ЭКГ-контроль.
Побочные действия
В клинических исследованиях показано, что нежелательные лекарственные реакции с частотой "часто" (]1/100) не возникали, поэтому эта категория частоты была исключена из приведенной ниже таблицы.
В ходе клинических исследований наиболее часто нежелательные реакции возникали в следующих системно-органных классах (по классификации Медицинского словаря для регуляторной деятельности): Системно-органный класс (MedDRA).
Нечасто (]1/1000, 1/10000,
Противопоказания
Острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая форма ишемической болезни сердца, тяжелые нарушения ритма сердца.
Гиперчувствительность к винпоцетину или другим компонентам препарата.
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, поскольку препарат содержит лактозу.
Беременность, период кормления грудью.
Детский возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований).
Передозировка
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.
Особые указания
Особые указания В случае исходного удлинения Q-Т интервала, а также при одновременном применении с ЛС, удлиняющими Q-Т интервал, в период лечения винпоцетином необходим периодический ЭКГ-контроль.
Взаимодействие с другими препаратами
Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении с метилдопой (необходим контроль артериального давления).
Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении с лекарственными средствами центрального действия, антиаритмиками и антикоагулянтами.
Состав
1 таблетка содержит: активное вещество:
винпоцетин - 0,005 г
вспомогательные вещества:
лактоза (сахар молочный) - 0,17500 г
кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,00125 г
крахмал картофельный - 0,06625 г
тальк - 0,00125 г
магния стеарат - 0,00125 г
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Твояаптека.рф предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.