Анастрозол 1мг тбл п/п об N30

Рецептурный препарат

Производитель: Озон ООО Реквизиты организации
Рецептурный препарат
анастрозол 1мг тбл п/п об n30

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Товар есть в наличии в аптеках:
Выберите аптеку на которой Вы хотели бы забрать товар
1 117,20 руб.
по промокоду
1 140,00 руб.
+ 23 бонуса на карту
- +
В корзину
Все товары в заказе резервируются на 24 часа,
после этого заказ автоматически отменяется

Стоимость действительна при оформлении заказа на сайте и в мобильном приложении
Краткая информация

Производитель

Озон ООО

Действующее вещество

Анастрозол
Имеются противопоказания, необходима консультация специалиста

Общее описание

Анастрозол - инструкция по применению


Торговое наименование:

анастрозол.

Международное непатентованное наименование:

анастрозол.

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав на одну таблетку:

действующее вещество: анастрозол 1 мг; вспомогательные вещества карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон К-25, кальция стеарат, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат; опадрай II белый (85 F); состав оболочки (опадрай II белый (85 F)): поливиниловый спирт, частично гидролизованный, макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, титана диоксид.

Описание:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
На поверхности таблеток допускается шероховатость пленочного покрытия.

Фармакотерапевтическая группа:

противоопухолевое средство эстрогенов синтеза ингибитор.

Код ATX:

L02BG03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Анастрозол высокоселективный нестероидный ингибитор фермента ароматазы, который в организме женщин в постменопаузе превращает андростендион в периферических тканях в эстрон и далее в эстрадиол.
Терапевтический эффект у больных раком молочной железы достигается за счет снижения уровня циркулирующего эстрадиола.
У женщин в постменопаузе анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80%.
He обладает прогестогенной, андрогенной и эстрогенной активностью.
Суточная дола до 10 мг не оказывает воздействия на секрецию кортизола и альдостерона.
Не требуется заместительное введение кортикостероидов.
Анастрозол может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани у пациенток с гормонпозитивным ранним раком молочной железы в постменопаузе.
Анастрозол отдельно, а также в комбинации с бисфосфонатами не изменяет уровень липидов в плазме.
Фармакокинетика Быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме достигается в течение 2 часов после приема внутрь натощак.
Пища незначительно снижает скорость всасывания.
Степень снижения не имеет клинически значимого влияния на равновесную концентрацию препарата в плазме при однократном приеме суточной дозы.
Приблизительно 90-95% равновесной концентрации анастрозола достигается после 7 дней приема препарата.
Сведения о зависимости фармакокинетических параметров от времени и дозы отсутствуют.
Возраст женщин в постменопаузе не влияет на фармакокинетику.
Связь с белками плазмы 40%.
Анастрозол выводится из организма медленно.
Период полувыведения из плазмы составляет 40-50 часов.
Экстенсивно метаболизируется у женщин в постменопаузе.
В неизменном виде выделяется 10% дозы с мочой в течение 72 часов после приема.
Метаболизируется путем N-деалкилирования, гидроксилирования и глюкуронизации.
Основной метаболит триазол не обладает активностью.
Выведение метаболитов происходит с мочой.
Цирроз печени или нарушение функции почек не изменяет клиренс анастрозола после перорального приема.
Фармакокинетика анастрозола у детей не изучалась.

Показания к применению

Адъювантная терапия раннего рака молочной железы, с положительными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе, в том числе, после адъютивной терапии тамоксифеном в течение 2-3 лет.
Первая линия терапии местно-распространенного или метастатического рака молочной железы, с положительными или неизвестными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе.
Вторая линия терапии распространенного рака молочной железы, прогрессирующего после лечения тамоксифеном, у женщин в постменопаузе.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к анастрозолу или другим компонентам препарата.
Беременность и период кормления грудью;
Противопоказан женщинам в пременопаузе.
Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).
Умеренная или выраженная печеночная недостаточность (безопасность и эффективность не установлена).
Сопутствующая терапия тамоксифеном или препаратами, содержащими эстрогены.
Детский возраст (безопасность и эффективность у детей не установлена).

С осторожностью

Остеопороз, гиперхолестеринемия, ишемическая болезнь сердца, нарушение функции печени, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь, таблетка проглатывается целиком, запивая водой.
Рекомендовано применение в одно и то же время.
Взрослые, включая пожилых: по 1 мг 1 раз в сутки, длительно.
При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.
В качестве адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения составляет 5 лет.
При нарушении функции почек легкой и умеренной степени корректировки дозы не требуется.
При нарушении функции печени легкой степени корректировки дозы не требуется.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (?1/10); часто (?1/100, [1/10); нечасто (?1/1000, [1/100); редко (?1/10000, [1/1000); очень редко ([1/10000), в том числе отдельные сообщения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто приливы.
Со стороны скелетно-мышечной системы: очень часто артралгия, скованность суставов, артрит; часто боль в костях; нечасто триггерный палец.
Со стороны репродуктивной системы: часто сухость слизистой оболочки влагалища, влагалищные кровотечения (в основном в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на анастрозол).
Со стороны кожных покровов: очень часто кожная сыпь; часто истончение волос, алопеция, аллергические реакции; нечасто крапивница; редко мультиформная эритема, анафилактоидная реакция, кожный васкулит (включая отдельные случаи пурпуры (синдром Шенлейна-Геноха)); очень редко синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто тошнота; часто диарея, рвота.
Со стороны гепатобилиарной системы: часто повышение активности щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы; нечасто повышение активности гамма-глютамилтрансферазы и концентрации билирубина, гепатит.
Со стороны нервной системы: очень часто головная боль; часто сонливость, синдром запястного канала (в основном наблюдался у пациенток с факторами риска данного заболевания), нарушения чувствительности (в том числе парестезии, потеря или извращение вкусовых ощущений).
Со стороны метаболизма: часто анорексия, гиперхолестеринемия; нечасто гиперкальциемия (с/без повышения концентрации паратгормона).
Прием препарата может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением концентрации циркулирующего эстрадиола, тем самым повышая риск возникновения остеопороза и переломов костей.
Прочие: очень часто астения легкой и умеренной степени выраженности.
Нежелательные явления, отмеченные в ходе клинических исследований, не связанные с приемом анастрозола: анемия, запор, диспепсия, боль в спине, абдоминальные боли, повышение артериального давления, повышение массы тела, депрессия, бессонница, головокружение, тревожность, парестезии.

Передозировка

Случаи передозировки единичны и случайны.
Разовая доза препарата, которая могла бы привести к симптомам, угрожающим жизни, не установлена.
Лечение: специфического антидота не существует.
Лечение симптоматическое.
Индуцирование рвоты (если больной находится в сознании).
Диализ.
Общая поддерживающая терапия, наблюдение за больным и контроль функции жизненно важных органов и систем.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Исследования по лекарственному взаимодействию с феназоном (Антипирином) и циметидином указывают на то, что совместное применение анастрозола с другими препаратами вряд ли приведет к клинически значимому лекарственному взаимодействию, опосредованному цитохромом Р450.
Клинически значимое лекарственное взаимодействие при приеме анастрозола одновременно с другими часто назначаемыми препаратами отсутствует.
На данный момент нет сведении о применении анастрозола в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.
Препараты, содержащие эстрогены, уменьшают фармакологическое действие анастрозола, в связи с чем, они не должны назначаться одновременно с анастрозолом.
Не следует назначать тамоксифен одновременно с анастрозолом, поскольку он может ослабить фармакологическое действие последнего.

Особые указания

Безопасность и эффективность у детей не установлена.
У женщин с рецептороотрицательной опухолью к эстрогенам эффективность анастрозола не была продемонстрирована, кроме тех случаев, когда имелся предшествующий положительный клинический ответ на тамоксифен.
В случае сомнений в гормональном статусе пациентки менопауза должна быть подтверждена определением половых гормонов в сыворотке крови.
Нет данных о применении препарата у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени и у пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).
В случае сохраняющегося маточного кровотечения на фоне приема анастрозола необходима консультация и наблюдение гинеколога.
Эстрогенсодержащие препараты не должны назначаться одновременно.
Снижение уровня циркулирующего эстрадиола может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани с последующим повышением риска перелома.
Пациентки с таким высоким риском подлежат лечению соответственно руководству по терапии данных осложнений.
Совместное применение бисфосфонатов у пациенток со средним и высоким риском возникновения переломов способствует предупреждению изменений костной системы.
Поддерживающее лечение витамином D и кальцием пациенток с низким риском предотвращает изменения в структуре кости.
У пациенток, страдающих остеопорозом или имеющих риск развития остеопороза, минеральная плотность костной ткани должна оцениваться методом денситометрии, например, DEXA сканированием (Dual-Energy X-ray Absorptiometry двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрией), в начале лечения и в динамике.
При необходимости должны быть начаты лечение или профилактика остеопороза, под тщательным наблюдением врача.
Нет данных об одновременном применении анастрозола и препаратов- аналогов лютеинизирующего гормона рилизинг-гормона.
Неизвестно, улучшает ли анастрозол результаты лечения при совместном использовании с химиотерапией.
Сведения по безопасности при длительном лечении анастрозолом отсутствуют.
При применении анастрозола чаще, чем при терапии тамоксифеном, наблюдались ишемические заболевания, однако статистической значимости при этом не отмечено.
Эффективность и безопасность анастрозола и тамоксифена при их одновременном применении вне зависимости от статуса гормональных рецепторов сравнимы с таковыми при использовании одного тамоксифена.
Точный механизм данного явления пока неизвестен.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами, так как анастрозол способен вызывать астению и сонливость.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Одну или три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Организация, принимающая претензии потребителей

РУП Белмедпрепараты, Республика Беларусь 220007, г.
Минск, ул.
Фабрициуса, 30,

Производитель

РУП Белмедпрепараты Адрес места производства: Республика Беларусь, 220006 г.
Минск, ул.
Маяковского, 1/5.
2 августа 2018 г.

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет. Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства. Твояаптека.рф предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.

С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств www.grls.rosminzdrav.ru.

Аналоги
Рецептурный препарат
1 170,00 руб.
1 146,60 руб.
по промокоду
Товар есть в наличии в аптеках:
Рецептурный препарат
1 400,00 руб.
1 372,00 руб.
по промокоду
Товар есть в наличии в аптеках:
Рецептурный препарат
1 690,00 руб.
1 656,20 руб.
по промокоду
Товар есть в наличии в аптеках:
Наверх
-->