Производитель:
Вертекс АО
Действующее вещество:
Орнидазол
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Орнидазол - инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата
Международное непатентованное название:
Орнидазол
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав Каждая таблетка содержит: Активное вещество - орнидазол (500 мг) Вспомогательные вещества - лактоза (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон), натрия лаурилсульфат, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), примеллоза (кроскармеллоза натрия), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), полиэтиленгликоль 4000 (полиэтиленоксид, макрогол), тальк, титана диоксид.
Описание Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, на изломе белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакологическая группа Противопротозойное средство.
Фармакологическое действие Фармакодинамика Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола.
Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших.
Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК-клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolitica, Lamblia spp.,
а также облигатных анаэробов Bacteroides spp.
(в том числе Bacteroides fraglis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp.,
Veillonela spp.,
Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp.,
Clostridium).
К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Фармакокинетика Абсорбция из ЖКТ высокая, биодоступность составляет 90 %.
Связь с белками плазмы - менее 15%.
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования.
Т 1/2 - 12-14 часов.
Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через ГЭБ и плаценту.
Выводится в виде метаболитов почками (60-70 %) и с каловыми массами (20-25 %), около 5 % дозы выводится в неизменном виде.
Показания к применению Трихомониаз; амебиаз: амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч.
амебный абсцесс печени); лямблиоз; профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.
Противопоказания Гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации.
В связи с неделимостью лекарственной формы не назначают детям с массой тела менее 12 кг.
С осторожностью Заболевания ЦНС (в т.ч.
эпилепсия, рассеянный склероз), заболевания печени, алкоголизм, беременность, период лактации.
Способ применения и дозыОрнидазол назначают внутрь после еды.
При трихомониазе: внутрь 1,5 г однократно или по 1 г в комбинации с интравагинальным введением 500 мг (вагинальные таблетки) на ночь.
Можно проводить лечение в течение 5 дней, назначая по 1 таблетке (500 мг) внутрь 2 раза в сутки (утром и вечером), также с назначением 1 вагинальной таблетки по 500 мг на ночь.
При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - 1,5 г 1 раз в сутки, с массой тела свыше 60 кг - 2 г/сут.
Детям с массой тела 12-35 кг - 40 мг/кг/сут.
Курс - 3 дня.
Для лечения других форм амебиаза: взрослым и детям старше 12 лет - по 0,5 г внутрь утром и вечером в течение 5-10 дней.
При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - по 1,5 г 1 раз в сутки; детям с массой тела 12-35 кг - по 40 мг/кг/сут.
Продолжительность лечения - 1-2 дня.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, - 0,5-1 г перед операцией, после операции - 0,5 г 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.
Побочные действияСонливость, головная боль, нарушение функций ЖКТ (в т.ч.
тошнота), головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, усталость, временная потеря сознания, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, извращение вкусовых ощущений, изменение активности "печеночных" ферментов, аллергические реакции.
Особые указанияПри лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.
ВзаимодействиеУсиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.
Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от др.
имидазольных производных (метронидазол).
ПередозировкаСимптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение: симптоматическое (диазепам - при судорогах).
Форма выпускаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
По 3 или по 5 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 или по 10 таблеток в банку полимерную.
Каждую контурную ячейковую упаковку по 3 таблетки или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток или каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения Список Б.
В сухом, недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Срок годности 2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек Отпускают по рецепту.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Твояаптека.рф предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.