Описание
Коделак® Нео — мощное средство от сухого кашля у взрослых и детей.
- Способствует подавлению приступов сухого кашля, в том числе в ночной период;
- Оказывает противокашлевое действие, обладает умеренной способностью расширять бронхи, способствует облегчению дыхания;
- Отличается пролонгированной активностью: до 6-8 часов — для жидких форм (сироп и капли)*, до 12 часов — для таблетированной формы**;
- Не угнетает дыхания, не содержит компонентов, вызывающих привыкание;
- Разрешен для приема детям с 2-месячного возраста (в виде капель);
- Можно применять людям с сахарным диабетом — не содержит в качестве подсластителя сахарозы или глюкозы.
Три формы выпуска для разных возрастных групп:
- капли для малышей с 2-месячного возраста;
- сироп для детей с 3 лет и взрослых;
- таблетки для лиц старше 18 лет.
* Длительность противокашлевого действия жидких форм (капли, сироп ) Коделак® Нео до 6-8 ч.: РУ ЛП-001847 (сироп), РУ ЛП – 001808 (капли ), согласно кратности приема препаратов в сутки.
**Materazzi F., Capano R., D-Urso B., Visco A. Note terapeutiche sui butamirato citrato. Gazz.med. It. Arch.Sc.Med. 1984; 143: 229-232 (Матерацци Ф., Капано Р., Д’Урсо Б., Виско А. Терапевтические заметки на бутамират цитрат. 1984).
Состав
Активное вещество:
1 таблетка содержит: бутамирата цитрат – 50,00 мг
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат (сахар молочный) – 241,00 мг, гипромеллоза (метоцел-К4М) – 85,00 мг, тальк – 4,00 мг, магния стеарат – 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 6,00 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) – 5,00 мг;
Оболочка: опадрай белый (опадрай II белый 57М280000) (в виде порошка, содержащего гипромеллозу (15 сП) – 5,58 мг, титана диоксид – 4,86 мг, полидекстрозу – 4,68 мг, тальк – 1,26 мг, мальтодекстрин/декстрин – 0,90 мг, глицерин/глицерол – 0,72 мг) – 18,00 мг.
Показания
Сухой кашель любой этиологии (при «простудных» заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях). Для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Беременность (II и III триместры).
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы: редко - сонливость, головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - крапивница, возможно развитие аллергических реакций.
Способ применения
Внутрь. Таблетки принимают перед едой, не разжевывая. По 1 таблетке каждые 8-12 часов. Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, боли в животе, головокружение, раздражительность, снижение артериального давления, нарушение координации движений.
Лечение: промыть желудок, активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).
Фармакодинамика
Бутамират, действующее вещество препарата Коделак® Нео, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Фармакокинетика
Абсорбция – высокая. После приема внутрь таблетки с пролонгированным высвобождением максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенил-масляной кислоты) наблюдается через 9 ч и составляет 1,4 мкг/мл.
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенил-масляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.
Период полувыведения бутамирата - 13 ч. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.
Лекарственное взаимодействие
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Особые условия
Каждая таблетка содержит 241 мг лактозы. Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызвать сонливость и головокружение.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте!