Описание
Коделак® Нео — мощное средство от сухого кашля у взрослых и детей.
- Способствует подавлению приступов сухого кашля, в том числе в ночной период;
- Оказывает противокашлевое действие, обладает умеренной способностью расширять бронхи, способствует облегчению дыхания;
- Отличается пролонгированной активностью: до 6-8 часов — для жидких форм (сироп и капли)*, до 12 часов — для таблетированной формы**;
- Не угнетает дыхания, не содержит компонентов, вызывающих привыкание;
- Разрешен для приема детям с 2-месячного возраста (в виде капель);
- Можно применять людям с сахарным диабетом — не содержит в качестве подсластителя сахарозы или глюкозы.
Три формы выпуска для разных возрастных групп:
- капли для малышей с 2-месячного возраста;
- сироп для детей с 3 лет и взрослых;
- таблетки для лиц старше 18 лет.
Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с запахом ванили. Допускается легкая опалесценция. У каждого флакона есть пластиковая крышка с контролем первого вскрытия. Точность дозирования благодаря удобному флакону-капельнице. Флакон рассчитан на 440 доз-капель (1 мл = 22 капли).
* Длительность противокашлевого действия жидких форм (капли, сироп ) Коделак® Нео до 6-8 ч.: РУ ЛП-001847 (сироп), РУ ЛП – 001808 (капли ), согласно кратности приема препаратов в сутки;
** Materazzi F., Capano R., DUrso B., Visco A. Note terapeutiche sui butamirato citrato. Gazz.med. It. Arch.Sc.Med. 1984; 143: 229-232 (Матерацци Ф., Капано Р., Д’Урсо Б., Виско А. Терапевтические заметки на бутамират цитрат. 1984).
Состав
Активное вещество:
1 флакон (20 мл) капель содержит: бутамирата цитрат (в пересчете на 100 % вещество) – 100,0 мг
Вспомогательные вещества:
Сорбитол (Neosorb 70/70 В, сорбитовый сироп) – 8100,0 мг, глицерол (глицерин) – 5800,0 мг, этанол 95 % (этиловый спирт 95 %) – 61,0 мг, натрия сахаринат – 23,0 мг, бензойная кислота – 23,0 мг, ванилин – 23,0 мг, натрия гидроксида раствор 30 % – 10,0 мг, вода очищенная – до 20 мл.
Показания
Сухой кашель любой этиологии, в том числе при коклюше; для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость фруктозы, беременность (I триместр), период грудного вскармливания. Детский возраст до 2 месяцев.
С осторожностью
Беременность (II и III триместры). В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы: редко: сонливость, головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко: тошнота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко: крапивница, возможно развитие аллергических реакций.
Способ применения
Внутрь, перед едой. Капли для приема внутрь 5 мг/мл (1 мл содержит 22 капли).
Детям в возрасте от 2 до 12 месяцев - по 10 капель 4 раза в день;
Детям от 1 года до 3 лет - по 15 капель 4 раза в день;
Детям старше 3 лет - по 25 капель 4 раза в день.
Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом. Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления, нарушение координации движений.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).
Фармакодинамика
Бутамират, активное вещество препарата Коделак® Нео, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема 150 мг бутамирата максимальная концентрация основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме крови достигается примерно через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг/мл.
Распределение и метаболизм
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95 %) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.
Выведение
Период полувыведения бутамирата - 6 часов. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.
Лекарственное взаимодействие
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Особые условия
Капли содержат в качестве подсластителей натрия сахаринат и сорбитол, поэтому его можно применять пациентам с сахарным диабетом.
В связи с наличием в составе препарата этилового спирта, присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.
Влияние на способность управления автомобилем и работы с механизмами:
Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение, сонливость.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.