Производитель:
Синтез АКО ПАО г.Курган
Действующее вещество:
Ацетилсалициловая кислота
Имеются противопаказания, необходима консультация специалиста
Ацекардол - инструкция по применению
Фармакотерапевтическая группа:
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Описание продукта, инструкция.
Регистрационный номер:
ЛС-000680 от 30.12.05 г.
Торговое название: Ацекардол
Международное непатентованное название:
ацетилсалициловая кислота
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав препарата: 1 таблетка АЦЕКАРДОЛ содержит 50, 100 или 300 мг ацетилсалициловой кислоты (действующего вещество).
Вспомогательные вещества: повидон, крахмал кукурузный, сахар молочный (лактоза), целлюлоза микрокристаллическая, магний стеариновокислый (магния стеарат), тальк, ацетилфталилцеллюлоза, титана диоксид, касторовое масло.
Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.
Код АТХ [N02BA01]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимая ингибиция циклооксигеназы, в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов.
Считают, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область его применения при различных сосудистых заболеваниях.
АСК обладает также противовоспалительным, обезбаливающим, жаропонижающим эффектом.
Фармакокинетика
После приема внутрь ацетилсалициловая кислота всасывается в верхнем отделе тонкого кишечника.
Максимальная концентрация в плазме крови отмечается в среднем через 3 часа после приема препарата внутрь.
Ацетилсалициловая кислота подвергается частичному метаболизму в печени с образованием менее активных метаболитов.
Выводится почками, как в неизменном виде, так и виде метаболитов; период полувыведения для ацетилсалициловой кислоты составляется около 15 минут, для метаболитов около 3 часов.
Показания к применению
Профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда.
Нестабильная стенокардия.
Профилактика инсульта (в том числе у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения).
Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аорто-коронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артерио-венозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий).
Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (например, при длительной иммобилизации в результате большого хирургического вмешательства)
Противопоказания
Повышенная чувствительность к АСК, к вспомогательным веществам препарата и другим НПВП.
Эрозивно-язвенные поражения, желудочно - кишечное кровотечение, геморрагический диатез, бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП, триада Фернана-Видаля, (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК), сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более беременность (I и III триместр) и период лактации Возраст до 18 лет.
Применять с осторожностью при подагре; гиперурикемии; наличие в анамнезе: язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений, почечной и печеночной недостаточности, бронхиальной астмы, хронических заболеваний органов дыхания, сенной лихорадки, полипоза носа, аллергических реакций на другие препараты; во II триместре беременности; в сочетании с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю; дефиците витамина К и глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение при беременности
Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное небо, пороки сердца).
Во II триместре беременности салицилаты можно назначить только с учетом строгой оценки риска и пользы.
В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепное кровоизлияния, особенно у недоношенных детей.Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.
Применение в период лактации
Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко.
Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания.
Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать внутрь, перед едой, запивая большим количеством жидкости.
Препарат предназначен для длительного применения.
Длительность терапии определяется лечащим врачом.
Профилактика при подозрении острого инфаркта миокарда: 100 - 200 мг/сутки или 300 мг через день (первую таблетку необходимо разжевать для быстрого всасывания).
Профилактика впервые возникающего острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска: 100 мг/сутки или 300 мг через день.
Профилактика повторного инфаркта миокарда.
Нестабильная стенокардия.
Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения.
Профилактика тромбоэмболических осложнений после хирургических операций или инвазивных исследований: 100 - 300 мг/сутки.
Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей: 100 - 200 мг/сутки или 300 мг через день.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке.
Иммунная система: анафилактические реакции.
Желудочно-кишечный тракт: тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе перфоративные, желудочно-кишечные кровотечения, повышение активности печеночных ферментов.
Дыхательная система: бронхоспазм
Система кроветворения: повышенная кровоточивость, анемия (редко).
Центральная нервная система: головокружение, шум в ушах
Передозировка
Симптомы передозировки средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.
Лечение: снижение дозы препарата.
Симптомы передозировки тяжелой степени: Лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.
Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение растворов, активированный уголь, симптоматическая терапия.
При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений pH между 7,5 и 8.
Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При одновременном применении АСК усиливает действие следующих лекарственных средств:
метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками;
гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками;
тромболитических и антитромбоцитарных препаратов (тиклопидина);
дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции;
гипогликемических средств (инсулина и производных сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками
вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее из связи с белками;
Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме АСК с алкоголем;
АСК ослабляет действие урикозурических препаратов (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты;
Усиливая элиминацию салицилатов, системные глюкокортикостероиды (ГСК) ослабляют их действие.
Особые указания
Препарат следует применять после назначения врача.
АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции гиперчувствительности.
Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
АСК может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств.
Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.
Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении его пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические препараты.
При сочетанном назначении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.
Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном, поскольку последний ухудшает благоприятное влияние Ацекардола на продолжительность жизни.
Повышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.
При сочетании АСК с алкоголем повышен риск повреждений слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.
Влияние на способность управлять автомобилем/механизмами: Не наблюдается.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по 50, 100 и 300 мг.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
1 января 2009 г.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет.
Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Твояаптека.рф предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств
www.grls.rosminzdrav.ru.