Клопидогрел-Акрихин 75мг тбл п/п об 30

Рецептурный препарат

Производитель: Акрихин АО/Пр.Микро Лабс Лимитед
Рецептурный препарат
клопидогрел-акрихин 75мг тбл п/п об 30
Товар есть в наличии в аптеках:
Выберите аптеку на которой Вы хотели бы забрать товар
427,00 руб.
+ 9 бонусов на карту
- +
В корзину
Все товары в заказе резервируются на 24 часа,
после этого заказ автоматически отменяется
Краткая информация

Производитель

Акрихин АО/Пр.Микро Лабс Лимитед

Действующее вещество

Клопидогрел
Имеются противопоказания, необходима консультация специалиста

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Общее описание
Источник:  РЛС

Состав

Каждая таблетка,покрытая пленочной оболочкой содержит:

Активноевещество:

Клопидогрелагидросульфат эквивалентный клопидогрелу 75,0 мг

Вспомогательныевещества:

Лактозымоногидрат 75,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 76,0 мг, крахмалпрежелатинизированный 46,75 мг, касторовое масло гидрогенизированное 6,0мг, макрогол-6000 2,5 мг, кремния диоксид коллоидный 2,0 мг, тальк 10,0мг, кросповидон 7,0 мг.

Состав пленочнойоболочки:гипромеллоза-15 5,668 мг, титана диоксид 3,0 мг, пропиленгликоль 1,1 мг,краситель железа оксид красный (Е172) 0,132 мг

Описание лекарственной формы

Круглыетаблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

Фармакокинетика

Всасывание

При курсовомприеме внутрь в дозе 75 мг в сутки клопидогрел быстро всасывается.

Средниемаксимальные концентрации неизменного клопидогрела в плазме крови (примерно2,22,5 нг/мл после приема внутрь разовой дозы 75 мг) достигаются примерночерез 45 минут после приема. По данным экскреции метаболитов клопидогрела смочой его абсорбция составляет примерно 50%.

Распределение

In vitro клопидогрел иего основной циркулирующий в крови неактивный метаболит обратимо связываются сбелками плазмы (на 98% и 94%, соответственно).

Метаболизм

Клопидогрелинтенсивно метаболизируется в печени. In vitro и in vivoклопидогрел метаболизируется двумя путями: первый через эстеразы и последующийгидролиз с образованием неактивного производного карбоксильной кислоты (85% отциркулирующих метаболитов), а второй путь через систему цитохрома Р450.

Выведение

Около 50% выводитсяс мочой и приблизительно 46% с каловыми массами. После однократного приемавнутрь дозы в 75 мг период полувыведения клопидогрела составляет примерно 6часов. После однократного приема и приема повторных доз период полувыведенияосновного циркулирующего в крови неактивного метаболита составляет 8 часов.

Отдельные группыпациентов

Фармакокинетикаактивного метаболита клопидогрела у отдельных групп пациентов не изучена.

У лиц пожилоговозраста фармакокинетика такая же, как и у лиц <75 лет. Не требуетсякоррекция дозы для лиц пожилого возраста.

Лица детскоговозраста: данные отсутствуют.

Нарушениефункции почек:

После повторныхприемов клопидогрела в дозе 75 мг/сутки ингибирование АДФ индуцированнойагрегации тромбоцитов у пациентов с тяжелым поражением почек (клиренскреатинина от 5 до 15 мл/мин) было ниже (25%) по сравнению с таковым уздоровых добровольцев, однако удлинение времени кровотечения было подобнымтаковому у здоровых добровольцев, получавших клопидогрел в дозе 75 мг в сутки.

Нарушение функциипечени:

Послеежедневного в течение 10 дней приема клопидогрела в суточной дозе 75 мг убольных с тяжелым поражением печени ингибирование АДФ-индуцированной агрегациитромбоцитов было подобным таковому у здоровых добровольцев. Среднее времякровотечения было также сопоставимо в обеих группах.

Фармакодинамика

Один из активныхметаболитов клопидогрела является ингибитором агрегации тромбоцитов. Активныйметаболит клопидогрела избирательно ингибирует связывание аденозина дифосфата(АДФ) с рецептором тромбоцитов и последующую АДФ-опосредованную активациюкомплекса гликопротеина IIb/IIIa, приводя к подавлению агрегации тромбоцитов.Благодаря необратимому связыванию тромбоциты остаются невосприимчивыми кстимуляции АДФ в течение всего оставшегося срока своей жизни (примерно 710дней), а восстановление нормальной функции тромбоцитов происходит со скоростью,соответствующей скорости обновления тромбоцитов.

Агрегациятромбоцитов, вызванная агонистами, отличными от АДФ, также ингибируется за счетблокады усиленной активации тромбоцитов высвобождаемым АДФ.

Клопидогрелспособен предотвращать развитие атеротромбоза при любых локализацияхатеросклеротического поражения сосудов, в частности, при пораженияхцеребральных, коронарных или периферических артерий.

При ежедневномприеме клопидогрела в дозе 75 мг с первого же дня приема отмечаетсязначительное подавление АДФ индуцируемой агрегации тромбоцитов, котороепостепенно увеличивается в течение 37 дней и затем выходит на постоянныйуровень (при достижении равновесного состояния). В равновесном состоянииагрегация тромбоцитов подавляется в среднем на 4060%. После прекращения приемаклопидогрела агрегация тромбоцитов и время кровотечения постепенно возвращаютсяк исходному уровню, в среднем, в течение 5 дней.

Показания препарата

Профилактикатромботических осложнений у пациентов после инфаркта миокарда, инсульта,тромбоза периферических артерий, внезапной сосудистой смерти) у больныхатеросклерозом (в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда, ишемическогоинсульта или на фоне диагностированных заболеваний периферических артерий, атакже острого коронарного синдрома без подъема сегмента ST нестабильнаястенокардия или инфаркт миокарда без формирования зубца Q в сочетании сацетилсалициловой кислотой (АСК) и острого инфаркта миокарда с подъемоминтервала ST в сочетании с АСК у пациентов, получавших медикаментозное лечениес возможным применением тромболитической терапии).

Противопоказания

-    Повышеннаячувствительность к клопидогрелу или любому из вспомогательных веществпрепарата.

-    Тяжелаяпеченочная недостаточность.

-    Остроекровотечение, например, кровотечение из пептической язвы или внутричерепноекровоизлияние.

-    Редкаянаследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактознаямальабсорбция.

-    Беременностьи период лактации (см. Беременность и лактация).

-    Детскийвозраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

С осторожностью при

-    Умереннойпеченочной недостаточности, при которой возможна предрасположенность ккровотечению (ограниченный клинический опыт применения);

-    Почечнойнедостаточности (ограниченный клинический опыт применения);

-    Травмах,хирургических вмешательствах (см. Особые указания);

-    Заболеваниях,при которых имеется предрасположенность к развитию кровотечений (особенножелудочно-кишечных или внутриглазных);

-    Одновременномприеме нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе и селективныхингибиторов циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2);

-    Одновременномназначении АСК, варфарина, гепарина, ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa;

-    Наследственноеснижение функции изофермента CYP2C19.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препаратпротивопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

Взрослые и лицапожилого возраста

Клопидогрелследует принимать внутрь, независимо от приема пищи.

Инфарктмиокарда, ишемический инсульт и диагностированная окклюзионная болезньпериферических артерий

Препаратпринимается по 75 мг один раз в сутки.

У больных синфарктом миокарда (ИМ) лечение можно начинать с первых дней до 35 дня ИМ, а убольных с ишемическим инсультом (ИИ) в сроки от 7 дней до 6 месяцевпосле ИИ.

Острыйкоронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфарктмиокарда без зубца Q)

Лечениеклопидогрелом должно быть начато с однократного приема нагрузочной дозы,составляющей 300 мг, а затем продолжено приемом дозы 75 мг один раз в сутки(в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в дозах 75325 мг в сутки).Поскольку применение более высоких доз ацетилсалициловой кислоты связано сувеличением риска кровотечений, рекомендуемая при этом показании дозаацетилсалициловой кислоты не должна превышать 100 мг. Максимальныйблагоприятный эффект наблюдается к третьему месяцу лечения. Курс лечения до 1года.

Острый инфарктмиокарда с подъемом сегмента ST

Клопидогрелназначается однократно в дозе 75 мг один раз в день с первоначальнымоднократным приемом нагрузочной дозы в комбинации с ацетилсалициловой кислотойи тромболитическими препаратами (или без тромболитических препаратов).

Комбинированнуютерапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают втечение, по крайней мере, четырех недель. У пациентов старше 15 лет лечениеклопидогрелом должно начинаться без приема его нагрузочной дозы.

Побочные действия

Кровотечение наиболее частая реакция, которая встречается на протяжении первого месяцаприема препарата. Случаи сильного кровотечения зарегистрированы у пациентов, принимающихклопидогрел одновременно с ацетилсалициловой кислотой или клопидогрел сацетилсалициловой кислотой и гепарином (см. раздел Особые указания).

Частота побочныхэффектов определена согласно следующим определениям: очень часто более 1/10,часто более 1/100 и менее 1/10, нечасто более 1/1000 и менее 1/100, редко более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко менее 1/10000, включая единичныеслучаи. В пределах каждого класса частот нежелательные эффекты представлены впорядке уменьшения степени тяжести.

Со стороныорганов кроветворения: нечасто тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия;редко нейтропения, в т.ч. выраженная; очень редко тромботическаятромбоцитопеническая пурпура, анемия, в т.ч. апластическая, панцитопения,агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения, гранулоцитопения.

Аллергическиереакции:очень редко анафилактические реакции, сывороточная болезнь.

Со сторонынервной системы:нечасто головная боль, головокружение, парестезии, внутричерепноекровотечение, в т.ч. с летальным исходом; очень редко спутанность сознания,галлюцинации, нарушение вкуса.

Со стороныорганов чувств:нечасто кровоизлияние в конъюнктиву, глаза, сетчатку; редко вертиго.

Со сторонысердечно-сосудистой системы: часто гематома; очень редко тяжелыекровотечения, кровотечение из операционной раны, васкулит, снижениеартериального давления.

Со стороныдыхательной системы: оченьчасто носовое кровотечение, очень редко бронхоспазм, интерстициальныйпневмонит, легочное кровотечение, кровохарканье.

Со стороныпищеварительной системы: часто диарея, боль в животе, диспепсия;кровотечения из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): нечасто язва желудка идвенадцатиперстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, метеоризм; редко забрюшинное кровотечение; очень редко панкреатит, колит (в том числе язвенныйили лимфоцитарный колит), стоматит, острая печеночная недостаточность, гепатит,нарушение функциональных проб печени, кровотечение из желудочно-кишечноготракта с летальным исходом.

Со стороныкожных покровов:часто подкожные кровоизлияния; нечасто кожная сыпь, кожный зуд, пурпура;очень редко ангионевротический отек, крапивница, эритематозная сыпь,многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальныйнекролиз, экзема, красный плоский лишай.

Со стороныопорно-двигательного аппарата: очень редко гемартроз, артрит,артралгия, миалгия.

Со сторонымочеполовой системы:нечасто гематурия; очень редко: гломерулонефрит, гиперкреатинемия.

Местные реакции: часто кровотечения в месте инъекции.

Лабораторныепоказатели:нечасто удлинение времени кровотечения.

Прочие: очень редко лихорадка.

Взаимодействие

Варфарин: одновременныйприем вместе с клопидогрелом может увеличить интенсивность кровотечений, поэтомуприменение этой комбинации не рекомендуется.

Ингибиторыгликопротеина IIb/IIIa рецепторов: назначение ингибиторов гликопротеинаIIb/IIIa рецепторов совместно с клопидогрелом требует осторожности у пациентов,имеющих повышенный риск развития кровотечения (при травмах и хирургическихвмешательствах или других патологических состояниях) (см. Особые указания).

Ацетилсалициловаякислота: ацетилсалициловаякислота не изменяет эффекта клопидогрела, ингибирующего АДФ-индуцируемуюагрегацию тромбоцитов. Тем не менее, одновременный с клопидогрелом прием ацетилсалициловойкислоты по 500 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня не вызывал существенногоувеличения времени кровотечения, вызываемого приемом клопидогрела. Междуклопидогрелом и ацетилсалициловой кислотой возможно фармакодинамическоевзаимодействие, которое приводит к повышению риска кровотечения. Поэтому при иходновременном применении следует соблюдать осторожность, хотя в клиническихисследованиях пациенты получали комбинированную терапию клопидогрелом и ацетилсалициловойкислотой до одного года.

Фибринспецифическиеили фибриннеспецифические тромболитические препараты и гепарин:

Безопасность ихсовместного применения с клопидогрелом была исследована у больных с острыминфарктом миокарда. Частота клинически значимых кровотечений была аналогичнотой, которая наблюдалась в случае совместного применения тромболитическихсредств и гепарина с ацетилсалициловой кислотой.

По даннымклинического испытания, проведенного с участием здоровых лиц, при приемеклопидогрела не требовалось изменения дозы гепарина и не изменялось егоантикоагулянтное действие. Одновременное применение гепарина не изменилоантиагрегантного эффекта клопидогрела. Между клопидогрелом и гепарином возможнофармакологическое взаимодействие, которое может увеличивать риск развитиякровотечений, поэтому одновременное применение этих препаратов требуетосторожности.

Нестероидныепротивовоспалительные препараты (НПВП): в клиническом исследовании, проведенномс участием здоровых добровольцев, совместное применение клопидогрела инапроксена увеличивало скрытые потери крови через ЖКТ. Однако в связи сотсутствием исследований по взаимодействию клопидогрела с другими НПВП, внастоящее время не известно, имеется ли повышенный риск желудочно-кишечныхкровотечений при приеме клопидогрела вместе с другими НПВП. Поэтому назначениеНПВП, в том числе ингибиторов ЦОГ-2, в сочетании с клопидогрелом следуетпроводить с осторожностью (см. Особые указания).

Одновременныйприем с ингибиторами CYP2C19 (например, омепразол) не рекомендуется.

Активныйметаболит клопидогрела ингибирует активность изофермента CYP2C9, в результатечего могут повышаться концентрации фенитоина, толбутамида и НПВП в плазме

Передозировка

Симптомы: удлинениевремени кровотечения, геморрагические осложнения.

Лечение: остановкакровотечения, переливание тромбоцитарной массы.

Особые указания

В случаехирургических вмешательств, если антиагрегантное действие нежелательно, курслечения следует прекратить за 7 дней до операции.

Больных следуетпредупредить о том, что поскольку остановка возникающего на фоне примененияпрепарата кровотечения требует большего времени, они должны сообщать врачу окаждом случае необычного кровотечения. Больные должны также информировать врачао приеме препарата, если им предстоят оперативные вмешательства (включаястоматологическое) или если врач назначает новое для пациента лекарственноесредство.

В период лечениянеобходимо контролировать показатели системы гемостаза (активированноечастичное тромбопластическое новое время (АЧТВ), число тромбоцитов, тестыфункциональной активности тромбоцитов); регулярно исследовать функциональнуюактивность печени.

При тяжелыхнарушениях функции печени следует помнить о риске развития геморрагическогодиатеза.

Не рекомендуетсяназначать пациентам с ишемическим инсультом давностью менее 7 дней.

Лекарственныеформы, содержащие гидрогенизированное касторовое масло, могут вызыватьдиспепсию и диарею.

Очень редко нафоне приема клопидогрела развивалась тромботическая тромбоцитопеническая пурпура,иногда после краткосрочного применения. Состояние характеризуетсятромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией, ассоциированнойс неврологическими нарушениями, поражением почек и лихорадкой. Тромботическаятромбоцитопеническая пурпура потенциально жизнеугрожающее состояние,требующее немедленного лечения, включая плазмаферез.

Способностьуправления транспортными средствами

Клопидогрел невлияет или незначительно влияет на способность управления транспортнымисредствами и работы с механизмами.

Форма выпуска

Таблеткипокрытые пленочной оболочкой по 75 мг.

По 10 таблеток вблистер Алюминий/Алюминий.

3 или 9блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Микро ЛабсЛимитед, Индия

Претензиинаправлять по адресу:

Представительствов РФ:

119571, г.Москва, ул. Ленинский проспект, дом 148, подъезд 1, офис 57-58.

Тел. / факс:(495) 937 27 70 / (495)93727 71.

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Аналоги
Рецептурный препарат
1 177,00 руб.
Товар есть в наличии в аптеках:
Рецептурный препарат
191,80 руб.
Есть в наличии в другом регионе
Возможность доставки уточните по телефону 8-800-100-000-3
Рецептурный препарат
476,50 руб.
Есть в наличии в другом регионе
Возможность доставки уточните по телефону 8-800-100-000-3
Наверх