Леркамен 20 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой N28

Действующее вещество: лерканидипина гидрохлорид.
Каждая таблетка содержит 20,0 мг лерканидипина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактоза

– гиперчувствительность к лерканидипину, другим производным дигидропиридина или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1;
– хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
– нестабильная стенокардия;
– обструкция выносящего тракта левого желудочка;
– острый инфаркт миокарда и в течение 1 месяца после перенесенного инфаркта миокарда;
– тяжелая печеночная недостаточность;
– тяжелая почечная недостаточность (СКФ < 30 мл/мин), включая пациентов, находящихся на диализе;
– беременность и период грудного вскармливания;
– применение у женщин детородного возраста, не пользующихся надежными методами контрацепции;
– одновременное применение с мощными ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, эритромицин, ритонавир, тролеандомицин); с циклоспорином;
– одновременное применение с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

Резюме профиля безопасности
Безопасность лерканидипина 10–20 мг 1 раз в сутки оценивалась в двойных слепых, плацебо-контролируемых клинических исследованиях (группа лерканидипина – 1200 пациентов, группа плацебо – 603 пациента), а также в контролируемых и неконтролируемых продолжительных клинических исследованиях с участием в общей сложности 3676 пациентов с артериальной гипертензией.
Наиболее частыми нежелательными реакциями в клинических исследованиях и при обобщении данных постмаркетингового опыта применения являются следующие: периферические отеки, головная боль, приливы, тахикардия и сердцебиение.

Режим дозирования

Рекомендуемая доза – 10 мг (½ таблетки препарата Леркамен 20) в сутки. В зависимости от индивидуальной переносимости препарата пациентом, доза может быть увеличена до 20 мг (1 таблетка препарата Леркамен 20). Терапевтическая доза подбирается постепенно, так как максимальное антигипертензивное действие развивается приблизительно через 2 недели после начала приема препарата.
При недостаточной эффективности монотерапии препарат Леркамен 20 можно принимать в комбинации с другими гипотензивными средствами, такими как бета-адреноблокаторы (атенолол), диуретики (гидрохлоротиазид) или ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл).

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста
Фармакокинетический профиль и данные клинических исследований показывают, что у пожилых пациентов коррекция дозы препарата Леркамен 20 не требуется. Однако следует соблюдать осторожность на начальном этапе лечения препаратом Леркамен 20 у пожилых пациентов.
Пациенты с нарушением функции почек
При применении препарата Леркамен 20 у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести следует соблюдать осторожность.
Хотя обычно рекомендуемая доза 10 мг в сутки переносится хорошо, увеличение дозы до 20 мг в сутки следует проводить с осторожностью.

При почечной недостаточности тяжелой степени (СКФ < 30 мл/мин), включая пациентов, находящихся на диализе, применение препарата Леркамен 20 противопоказано (см. разделы 4.3 и 4.4).
Пациенты с нарушением функции печени
При применении препарата Леркамен 20 у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести следует соблюдать осторожность.
Хотя обычно рекомендуемая доза 10 мг в сутки переносится хорошо, увеличение дозы до 20 мг в сутки следует проводить с осторожностью. Антигипертензивный эффект может усиливаться у пациентов с нарушением функции печени и может потребоваться коррекция (снижение) дозы.

При печеночной недостаточности тяжелой степени применение препарата Леркамен 20 противопоказано.

Дети
Безопасность и эффективность препарата Леркамен 20 у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения
Внутрь, 1 раз в сутки, не менее чем за 15 минут до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Препарат Леркамен 20 не следует принимать одновременно с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.