Периндоприл 4мг тбл N30

Рецептурный препарат

Производитель: Пранафарм ООО
Рецептурный препарат
периндоприл 4мг тбл n30
Товар есть в наличии в аптеках:
Выберите аптеку на которой Вы хотели бы забрать товар
147,80 руб.
+ 3 бонуса на карту
- +
В корзину
Все товары в заказе резервируются на 24 часа,
после этого заказ автоматически отменяется
Краткая информация

Производитель

Пранафарм ООО

Действующее вещество

Периндоприл
Имеются противопоказания, необходима консультация специалиста

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Общее описание
Источник:  РЛС

Состав

1 таблеткасодержит:

Наименование компонента

Количество, мг

Активное вещество:

 

 

 

Периндоприл эрбумин

2,0

4,0

8,0

Вспомогательные вещества:

 

 

 

Лактозы моногидрат

88,94

120,45

240,9

Целлюлоза микрокристаллическая

18,56

20,0

40,0

Крахмал кукурузный

9,3

13,95

27,9

Магния стеарат

1,2

1,6

3,2

 

Описание лекарственной формы

Таблетки белогоили почти белого цвета. Допускается наличие легкой мраморности.

Таблетки 2 мг круглые, двояковыпуклые, без риски.

Таблетки 4 мг круглые, двояковыпуклые, с риской.

Таблетки 8 мг круглые, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция 25%,биодоступность 6570%. При приеме внутрь периндоприл быстро всасывается вжелудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в крови (Сmax) достигаетсячерез 1 ч., периндоприлата 34 ч. Равновесная концентрация (CSS) создается на4-е сутки. Период полувыведения (Т1/2) периндоприла из плазмы кровисоставляет 1 ч. Было показано, что зависимость между дозой периндоприла иконцентрацией его в плазме крови носит линейный характер.

Распределение

Связьпериндоприлата с белками плазмы крови незначительная, с АПФ менее 30%(зависит от концентрации). Объем распределения свободного периндоприлата 0,2л/кг.

Метаболизм

Периндоприл необладает фармакологической активностью. Приблизительно 27% от общего количестваабсорбированного периндоприла попадает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. Помимо периндоприлата образуются еще 5 метаболитов, необладающих фармакологической активностью. Сmax периндоприлатав плазме крови достигается через 34 ч после приема внутрь.

Одновременныйприем пищи замедляет превращение периндоприла в периндоприлат, таким образом,влияя на биодоступность. Поэтому препарат следует принимать внутрь 1 раз всутки, утром, перед приемом пищи.

Выведение

Периндоприлатвыводится почками, период полувыведения свободной фракции метаболита 35 ч.Диссоциация периндоприлата, связанного с АПФ, медленная. Вследствие этого"эффективный" Т1/2 составляет 25 ч. Повторное назначениепериндоприла не приводит к его кумуляции, а Т1/2 периндоприлата приповторном приеме соответствует периоду его активности. Состояние"эффективной" CSS достигается к концу 4-х суток.

Фармакокинетикау отдельных групп пациентов

Выведениепериндоприлата замедляется у пациентов пожилого возраста, а также у пациентовс ХСН и с хронической почечной недостаточностью (ХПН) (у последних коррекциюдозы следует проводить в зависимости от клиренса креатинина (КК)). Диализныйклиренс периндоприла составляет 70 мл/мин. У пациентов с циррозом печенипеченочный клиренс периндоприла уменьшается в 2 раза, при этом общее количествообразующегося периндоприлата не меняется и коррекции режима дозирования нетребуется.

Фармакодинамика

Периндоприл ингибитор АПФ. АПФ является экзопептидазой, обеспечивающей превращениеангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, а также разрушениебрадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивногогептапептида. Подавление АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина IIв плазме крови, в результате чего повышается активность ренина в плазмекрови и снижается секреция альдостерона. Поскольку АПФ инактивирует брадикинин,подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так итканевой калликреин-кининовой системы, при этом также активируется системапростагландинов. Возможно, что этот эффект является частью механизмаантигипертензивного действия ингибиторов АПФ, а также механизма развитиянекоторых побочных эффектов этих препаратов (например, кашля).

Способствуетвосстановлению эластичности крупных артериальных сосудов (снижение образованияизбыточного количества субэндотелиального коллагена), снижает давление влегочных капиллярах, при длительном назначении уменьшает выраженность гипертрофиимиокарда левого желудочка и интерстициального фиброза, нормализуетизоферментный профиль миозина; нормализует работу сердца. Снижает преднагрузкуи постнагрузку (уменьшает систолическое и диастолическое артериальное давление(АД) в положении "лежа" и "стоя"), давление наполнениялевого и правого желудочков, снижает общее периферическое сосудистоесопротивление повышает минутный объем крови и сердечный индекс, не увеличиваетчастоту сердечных сокращений (ЧСС) (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью(ХСН) умеренно урежает ЧСС), усиливает региональный кровоток в мышцах.Увеличивает концентрацию липопротеинов высокой плотности у пациентов сгиперурикемией снижает концентрацию мочевой кислоты. Увеличивает почечныйкровоток, не меняет скорость клубочковой фильтрации.

У пациентов сХСН вызывает достоверное уменьшение выраженности клинических признаковсердечной недостаточности, увеличивает толерантность к физической нагрузке (поданным велоэргометрической пробы), достоверно не снижает АД. После приемавнутрь средней разовой дозы максимальный антигипертензивный эффект достигаетсячерез 46 ч. и сохраняется в течение 24 ч. Стабилизация антигипертензивногоэффекта наблюдается через 1 мес. терапии и сохраняется в течение длительноговремени. Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома"отмены".

Показания препарата

-    Артериальнаягипертензия (в монотерапии и в составе комбинированной терапии);

-    Хроническаясердечная недостаточность;

-    Стабильнаяишемическая болезнь сердца (ИБС): снижение риска развития сердечно-сосудистыхосложнений у пациентов ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарнуюреваскуляризацию;

-    Профилактикаповторного инсульта (в составе комплексной терапии с индапамидом) у пациентовс цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе (инсульт или транзиторнаяцеребральная ишемическая атака).

Противопоказания

Повышеннаячувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ и к вспомогательнымвеществам, входящим в состав препарата, ангионевротический отек (отек Квинке) ванамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ, наследственный/идиопатическийангионевротический отек, беременность, период грудного вскармливания,одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, упациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функциипочек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2площади поверхности тела) (см. разделы Особые указания и Взаимодействияс другими лекарственными средствами), одновременное применение с антагонистамирецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией,возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены),непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозноймальабсорбции (препарат содержит лактозу).

С осторожностью

Церебро- икардиоваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения,ишемическая болезнь сердца, коронарная недостаточность опасность развитиячрезмерного снижения АД и сопутствующей ишемии), стенокардия, хроническаясердечная недостаточность IV функционального класса по классификации NYHA,аортальный стеноз/митральный стеноз/гипертрофическая обструктивнаякардиомиопатия, реноваскулярная гипертензия.

Тяжелыеаутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системнаякрасная волчанка (СКВ), склеродермия), угнетение костномозгового кроветворенияна фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида рискразвития агранулоцитоза и нейтропении.

Сахарный диабет(возможно усиление действия гипогликемических лекарственных средств).

Двустороннийстеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, состояние послетрансплантации почек (риск развития нарушения функции почек и агранулоцитоза),ХПН (особенно сопровождающаяся гиперкалиемией), гиперкалиемия, диета сограничением поваренной соли, состояния, сопровождающиеся снижением объемациркулирующей крови (ОЦК) (в т.ч. диарея, рвота), гемодиализ с применениемвысокопроточных мембран (например, AN69), десенсибилизирующаятерапия, аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), одновременное применениекалийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителейпищевой соли и лития, хирургическое вмешательство/общая анестезия, пожилойвозраст, применение у пациентов негроидной расы, врожденный дефицитглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы единичные случаи развития гемолитическойанемии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Периндоприлпротивопоказан к применению при беременности (см. раздел Противопоказания).В настоящий момент нет неопровержимых эпидемиологических данных отератогенном риске при приеме ингибиторов АПФ в первом триместре беременности.Однако нельзя исключить небольшое увеличение риска возникновения нарушенийразвития плода. При планировании беременности или при ее наступлении во времяприменения препарата Периндоприл, следует немедленно прекратить прием препаратаи, при необходимости, назначить другую гипотензивную терапию с доказаннымпрофилем безопасности применения при беременности. Известно, что воздействиеингибиторов АПФ на плод во время II и III триместра беременности можетприводить к нарушению его развития (снижение функции почек, олигогидрамнион,замедление оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного(почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Еслипациентка получала ингибиторы АПФ во II и III триместрах беременности,рекомендуется провести ультразвуковое обследование для оценки состояния костейчерепа и функции почек. Новорожденные, матери которых получали ингибиторы АПФво время беременности, должны находиться под наблюдением из-за риска развитияартериальной гипотензии.

Период грудноговскармливания

Вследствиеотсутствия информации относительно применения периндоприла в период грудноговскармливания, его прием не рекомендуется.

Предпочтительноиспользовать другие препараты с более изученным профилем безопасности в периодгрудного вскармливания, особенно при вскармливании новорожденных илинедоношенных детей.

Фертильность

В доклиническихисследованиях было показано отсутствие воздействия периндоприла нарепродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Способ применения и дозы

Доза препаратаподбирается индивидуально для каждого пациента, в зависимости от тяжестизаболевания и индивидуальной реакции на проводимую терапию.

Внутрь,предпочтительно утром, перед едой, начальная доза 4 мг/сут., при необходимости(через 1 мес.) увеличение до 8 мг/сут. в один прием.

Артериальнаягипертензия

Периндоприлможно применять как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг/сут.

У пациентов свыраженной активацией системы ренин-ангиотензин-альдостерон (РААС) (особеннопри реноваскулярной гипертензии, гиповолемии и/или снижении содержанияэлектролитов плазмы крови, декомпенсация хронической сердечной недостаточностиили тяжелой степени артериальной гипертензии) после приема первой дозыпрепарата может развиться выраженное снижение АД. В начале терапии такиепациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.Рекомендуемая начальная доза для таких пациентов 2 мг/сут.

В случаенеобходимости через месяц после начала терапии можно увеличить дозу препаратадо 8 мг/сут.

В начале терапиипрепаратом Периндоприл может возникать симптоматическая артериальнаягипотензия. У пациентов, одновременно получающих диуретики, риск развитияартериальной гипотензии выше в связи с возможной гиповолемией и снижениемсодержания электролитов плазмы крови. Следует соблюдать осторожность приприменении препарата Периндоприл у таких пациентов.

Рекомендуется повозможности, прекратить прием диуретиков за 23 дня до предполагаемого началатерапии препаратом Периндоприл (см. раздел Особые указания). Приневозможности отменить диуретики, начальная доза препарата должна составлять 2мг. При этом необходимо контролировать функцию почек и содержание калия всыворотке крови. В последующем необходимо контролировать функцию почек исодержание калия в сыворотке крови. В последующем доза препарата может бытьувеличена. При необходимости прием диуретиков можно возобновить.

У пациентовпожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2 мг/сутки, и в дальнейшемчерез 1 месяц после начала терапии дозу можно увеличить до 4 мг/сутки,а затем до максимальной дозы 8 мг/сутки с учетом состояния функции почек(см. табл. 1).

Хроническаясердечная недостаточность

Рекомендуемаяначальная доза 2 мг/сут. (за 1 прием). Пациенты должны находиться подтщательным медицинским наблюдением. Как правило, препарат применяют вкомбинации с калийнесберегающими диуретиками и/или дигоксином и/илибета-адреноблокаторами. В последующем, в зависимости от переносимости и терапевтическогоответа, через 2 недели после начала терапии доза препарата может бытьувеличена до 4 мг/сут.

Особуюосторожность в начале терапии следует соблюдать у пациентов с тяжелойхронической сердечной недостаточностью IV функционального класса поклассификации NYHA, а также у других пациентов из группы высокого риска(нарушение функции почек и возможность развития нарушений водно-электролитногобаланса крови, сопутствующая терапия диуретиками и/или сосудорасширяющимисредствами) (см. раздел Особые указания).

У пациентов свысоким риском развития клинически выраженной артериальной гипотензии(например, при приеме высоких доз диуретиков), по возможности, до начала приемапрепарата Периндоприл необходимо устранить гиповолемию и водно-электролитныенарушения. Рекомендуется перед началом терапии и во время нее тщательноконтролировать АД, состояние функции почек и содержание калия в сывороткекрови.

Стабильнаяишемическая болезнь сердца

У пациентов состабильным течением ИБС рекомендуемая начальная доза препарата Периндоприлсоставляет 4 мг в сутки. Через 2 недели дозу увеличивают до 8 мг в сутки, приусловии хорошей переносимости дозы 4 мг в сутки и контроля функции почек.

Лечение пациентовпожилого возраста должно начинаться с дозы 2 мг, которую через неделю можноувеличить до 4 мг в сутки. В дальнейшем, при необходимости, еще через неделюможно увеличить дозу до 8 мг в сутки с обязательным предварительным контролемфункции почек. У пациентов пожилого возраста дозу препарата можно увеличивать толькопри хорошей переносимости предыдущей, более низкой дозы.

Профилактикаповторного инсульта (в комбинации с индапамидом) у пациентов, перенесшихинсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическомутипу

У пациентов сцереброваскулярными заболеваниями в анамнезе, терапию препаратом Периндоприлследует начинать с дозы 2 мг 1 раз в сутки в течение первых двух недель доприема индапамида.

Терапию следуетначинать в любое время (от 2-х недель до нескольких лет) после перенесенногоинсульта или нарушения мозгового кровообращения.

Почечнаянедостаточность

У пациентов спочечной недостаточностью дозу препарата следует подбирать с учетом КК.

Таблица 1. Дозапрепарата Периндоприл при почечной недостаточности

КК (мл/мин)

Рекомендуемая доза

Более или равен 60

4 мг/сутки

Менее 60, но более 30

2 мг/сутки

Менее 30, но более 15

2 мг через день

Пациентам на гемодиализе1 менее 15

2 мг в день диализа

1 Диализныйклиренс периндоприлата 70 мл/мин. Препарат следует принимать после проведениясеанса диализа.

Печеночнаянедостаточность

При применениипрепарата Периндоприл у пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы нетребуется (см. разделы Фармакокинетика и Особые указания).

Возраст до 18лет

Периндоприл неследует применять у детей и подростков до 18 лет из-за отсутствия данных обэффективности и безопасности у пациентов данной группы.

Побочные действия

Для описаниячастоты нежелательных реакций использовалась следующая градация частотыразвития нежелательных реакций: очень часто >10%, часто >1% и<10%, нечасто >0,1% и <1%, редко >0,01% и <0,1%, очень редко <0,01%, включая отдельные сообщения, частота неизвестна не может бытьподсчитана на основании имеющихся данных.

Частота развитияпобочных реакций приведена в соответствии с классификацией Всемирнойорганизации здравоохранения.

Со сторонысердечно-сосудистой системы (ССС)

Часто чрезмерное снижение АД и связанные с этим симптомы, в том числе ортостатическаягипотензия; нечасто васкулит, тахикардия, ощущение сердцебиения; очень редко нарушения сердечного ритма, стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт,возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокогориска (см. раздел Особые указания).

Со стороныкостно-мышечной системы и соединительной ткани

Часто мышечныеспазмы; нечасто артралгия, миалгия.

Со сторонымочевыделительной системы

Нечасто нарушение функции почек; редко усугубление или развитие почечнойнедостаточности.

Со сторонырепродуктивной системы

Нечасто эректильная дисфункция.

Со стороныорганов дыхания

Часто "сухой" кашель, затруднения дыхания, одышка; нечасто бронхоспазм,боль в грудной клетке; очень редко эозинофильная пневмония, ринит.

Со стороныпищеварительной системы

Часто тошнота,рвота, боль в животе, изменение вкуса, диарея или запоры, диспепсия; нечасто сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко панкреатит, гепатит(холестатический или цитолитический), ангионевротический отек кишечника (см.раздел Особые указания).

Со сторонынервной системы

Часто головнаяболь, чрезмерная утомляемость, головокружение, снижение аппетита, шум в ушах,нарушение зрения, судороги, парестезия, вертиго; нечасто лабильностьнастроения, бессонница, сонливость, обморок; очень редко спутанностьсознания.

Аллергическиереакции

Часто кожныевысыпания, зуд; нечасто крапивница, ангионевротический отек лица, губ,верхних и нижних конечностей, слизистых оболочек, языка, голосовых связок и/илигортани, фотосенсибилизация, пузырчатка, крапивница (см. раздел Особые указания);очень редко мультиформная экссудативная эритема.

Общиерасстройства и симптомы

Часто астения;нечасто повышенное потоотделение, периферические отеки, слабость, лихорадка,падения.

Лабораторныепоказатели

Часто гиперкреатининемия, протеинурия, гиперкалиемия; гиперурикемия; редко (придлительном применении в высоких дозах) нейтропения, лейкопения,гипогемоглобинемия, тромбоцитопения, снижение гематокрита; очень редко агранулоцитоз, панцитопения, повышение активности "печеночных"трансаминаз, гипербилирубинемия, гемолитическая анемия (на фоне дефицитаглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Имеютсяспонтанные сообщения о следующих побочных реакциях: нечасто эозинофилия,гипонатриемия.

Взаимодействие

Лекарственныесредства (ЛC), вызывающие гиперкалиемию

Некоторые ЛC илипрепараты других фармакологических классов могут повышать риск развитиягиперкалиемии: алискирен и алискиренсодержащие препараты, соли калия,калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензинаII (АРА II), гепарин, иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус,триметоприм,препараты,содержащие ко-тримоксазол (триметоприм + сульфаметоксазол). Сочетание этихлекарственных препаратов повышает риск гиперкалиемии.

Одновременноеприменение противопоказано (см. раздел Противопоказания)

Алискирен

У пациентов ссахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2площади поверхности тела) вызывает риск гиперкалиемии, ухудшения функции почеки повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.

Одновременноеприменение не рекомендуется (см. раздел Особые указания)

Алискирен

У пациентов, неимеющих сахарного диабета или нарушения функции почек, возможно повышение рискагиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечно-сосудистойзаболеваемости и смертности.

Двойная блокадаРААС

У пациентов сустановленным атеросклеротическим заболеванием, сердечной недостаточностью илисахарным диабетом с поражением органов-мишеней, одновременная терапияингибитором АПФ и АРА II связана с более высокой частотой развития артериальнойгипотензии, обморока, гиперкалиемии и ухудшения функции почек (включая оструюпочечную недостаточность) по сравнению с применением только одного препарата,влияющего на РААС. Двойная блокада (например, при одновременном примененииингибитора АПФ с АРА II) должна быть ограничена отдельными случаями с тщательныммониторингом функции почек, содержания калия и АД.

Одновременноеприменение ингибиторов АПФ с препаратами, содержащими алискирен,противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренной или тяжелойпочечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площадиповерхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.

Одновременноеприменение ингибиторов АПФ с антагонистами рецепторов ангиотензина IIпротивопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется удругих пациентов.

Эстрамустин

Одновременноеприменение увеличивает риск развития ангионевротического отека.

Ингибиторы mTOR (mammalian Target of Rapamycin мишеньрапамицина в клетках млекопитающих)

Взаимодействие сингибиторами mTOR, например, темсиролимусом, сиролимусом, эверолимусом увеличиваетрискразвитияангионевротического отека.

Рацекадотрил

Одновременноеприменение ингибиторов АПФ с рацекадотрилом (ингибитором энкефалиназы,применяемом для лечения острой диареи) увеличивает риск развитияангионевротического отека.

Диуретическиесредства

У пациентов,получающих диуретики, особенно при избыточном выведении жидкости и/илиэлектролитов, в начале терапии периндоприлом может наблюдаться чрезмерноеснижение АД, риск развития которого можно уменьшить путем отмены диуретическогосредства, восполнением потери жидкости (внутривенная инфузия 0,9% растворанатрия хлорида), а также применяя периндоприл в более низких дозах.

Калийсберегающиедиуретики, препараты калия и калийсодержащие продукты и пищевые добавки

На фоне терапиипериндоприлом содержание калия в сыворотке крови, как правило, остаетсяв пределах нормы. Но у некоторых пациентов может развиться гиперкалиемия.Комбинированное применение ингибиторов АПФ и калийсберегающих диуретиков(например, спиронолактон, триамтерен, амилорид, эплеренон (производноеспиронолактона)), препаратов калия и калийсберегающих продуктов и пищевыхдобавок может приводить к существенному повышению калия в сыворотке крови.Поэтому совместное применение Периндоприла и указанных выше препаратов нерекомендуется (см. раздел Особые указания). Применять эти комбинации следуеттолько в случае гипокалиемии, соблюдая меры предосторожности, и проводитьрегулярный контроль содержания калия в сыворотке крови.

Калийсодержащиедиуретики (эплеренон, спиронолактон)

Спиронолактон иэплеренон в дозах 12,5 мг до 50 мг в сутки при ХСН и низкие дозы ингибиторовАПФ: при терапии ХСН IIIV функционального класса по классификации NYHA сфракцией выброса левого желудочка менее 40; и ранее применявшимися ингибиторамиАПФ и петлевыми диуретиками, существует риск гиперкалиемии (возможно слетальным исходом), особенно в случае несоблюдения рекомендаций относительноданной комбинации препаратов. Перед применением данной комбинации лекарственныхпрепаратов необходимо убедиться в отсутствии гиперкалиемии и нарушенийфункции почек, рекомендуется контроль концентрации креатинина и калия в сывороткекрови: еженедельно в первый месяц и ежемесячно в последующем.

Калийнесберегающиедиуретики

У пациентов,получающих диуретики, выводящие жидкость и/или соли, в начале терапииПериндоприлом может наблюдаться выраженное снижение АД, риск развития которогоможно уменьшить путем отмены диуретиков, восполнением потери жидкости или солейперед началом терапии Периндоприлом, а также применением Периндоприла в низкойдозе с дальнейшим постепенным увеличением.

При артериальнойгипертензии у пациентов, получающих диуретики, особенно выводящие жидкостьи/или соли, диуретики должны быть либо отменены до начала применения ингибитораАПФ, (при этом калийнесберегающий диуретик может быть позднее назначен вновь),либо ингибитор АПФ должен быть назначен в низкой дозе с дальнейшим постепеннымее увеличением.

При применениидиуретиков в случае ХСН ингибитор АПФ должен быть назначен в низкой дозе,возможно после уменьшения дозы применяемого одновременно калийнесберегающегодиуретик. Во всех случаях функция почек (концентрация креатинина) должнаконтролироваться в первые недели применения ингибиторов АПФ.

Препараты лития

Совместноеприменение препаратов лития и ингибиторов АПФ может приводить к обратимомуувеличению содержания лития в плазме крови и развитию литиевой интоксикации.Дополнительное применение тиазидных диуретиков на фоне совместного примененияпрепаратов лития и ингибиторов АПФ увеличивает уже существующий риск развитиялитиевой интоксикации. Одновременное применение периндоприла и препаратов литияне рекомендуется. При необходимости проведения такой терапии следует проводитьрегулярный контроль содержания лития в сыворотке крови (см. раздел Особыеуказания).

Нестероидныепротивовоспалительные препараты (НПВП), включая высокие дозы ацетилсалициловойкислоты (более 3 г/сутки)

Одновременноеприменение ингибиторов АПФ с НПВП (ацетилсалициловая кислота в дозе,оказывающей противовоспалительное действие, ингибиторы циклооксигеназы-2(ЦОГ-2) и неселективные НПВП), может привести к снижению антигипертензивногодействия ингибиторов АПФ.

Установлено, чтоНПВП и ингибиторы АПФ обладают аддитивным эффектом в отношении увеличениясодержания калия в сыворотке крови, при этом возможно также нарушение функциипочек. Как правило, эти эффекты носят обратимый характер. В отдельных случаяхможет развиться острая почечная недостаточность, особенно при снижении ОЦК,у пациентов пожилого возраста и при нарушении функции почек.

Гипотензивные исосудорасширяющие средства

Антигипертензивныйэффект периндоприла может усиливаться при совместном применении с другимигипотензивными препаратами, сосудорасширяющими средствами, нитратами короткогои пролонгированного действия.

Гипогликемическиесредства

Применениеингибиторов АПФ может усиливать гипогликемический эффект инсулина игипогликемических средств для приема внутрь вплоть до развития гипогликемии.Как правило, это наблюдается в первые недели проведения одновременной терапии иу пациентов с нарушением функции почек.

Ацетилсалициловаякислота, тромболитические средства, бета-адреноблокаторы, нитраты

Периндоприлможет применяться совместно с ацетилсалициловой кислотой (в качествеантиагрегантного средства), тромболитическими средствами, бета-адреноблокаторамии/или нитратами.

Трициклическиеантидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики) и средства для общейанестезии

Совместноеприменение с ингибиторами АПФ может приводить к усилению антигипертензивногоэффекта (см. раздел Особые указания).

Симпатомиметики

Могут ослаблятьантигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

Баклофен

Усиливаетантигипертензивный эффект ингибиторов АПФ, требуется контроль АД и, в случаенеобходимости, коррекция доз гипотензивных препаратов.

Ингибиторыдипептидилпептидазы IV типа (ДПП-IV) (глиптины)

Одновременноеприменение ингибиторов ДПП-IV, например, ситаглиптина, саксаглиптина,линаглиптина, вилдаглиптина с ингибиторами АПФ увеличивает риск развитияангионевротического отека вследствие подавления активности дипептидилпептидазыIV глиптином.

Препараты золота

При примененииингибиторов АПФ, включая периндоприл, пациентами, получающими внутривеннопрепарат золота (натрия ауротиомалат), был описан симптомокомплекс, включающийгиперемию кожи лица, тошноту, рвоту, артериальную гипотензию.

Передозировка

Симптомы

Выраженноеснижение АД, шок, нарушения водно-электролитного баланса (гиперкалиемия,гипонатриемия), почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, ощущениесердцебиения, брадикардия, головокружение, беспокойство и кашель.

Лечение

Меры неотложнойпомощи сводятся к выведению препарата из организма: промыванию желудка и/илиприему активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитногобаланса.

При значительномснижении АД следует пациента перевести в положение лежа, ноги приподнять ипровести восполнение объема ОЦК, следует внутривенно ввести 0,9% растворхлорида натрия. Периндоприлат, активный метаболит периндоприла, может бытьудален из организма с помощью диализа. При развитии устойчивой к терапиибрадикардии может потребоваться постановка искусственного водителя ритма.Основные жизненные функции организма, содержание электролитов сыворотки крови иКК должны находиться под постоянным контролем.

Особые указания

Стабильная ИБС:снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, ранее перенесшихинфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию

При развитиинестабильной стенокардии в течение первого месяца терапии препаратомПериндоприл следует оценить преимущества и риск до продолжения терапии.

Артериальнаягипотензия

Ингибиторы АПФмогут вызывать резкое снижение АД. Симптоматическая артериальная гипотензияредко развивается у пациентов с неосложненным течением артериальнойгипертензии. Риск чрезмерного снижения АД повышен у пациентов со сниженным ОЦК,что может отмечаться на фоне терапии диуретиками, при соблюдении строгойбессолевой диеты, гемодиализе, рвоте и диарее, а также у пациентов с тяжелойстепенью артериальной гипертензии с высокой активностью ренина плазмы крови(см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами).

В большинствеслучаев эпизоды выраженного снижения АД отмечаются у пациентов с тяжелой ХСН,как при наличии сопутствующей почечной недостаточности, так и при ееотсутствии. Наиболее часто этот побочный эффект отмечается у пациентов,получающих петлевые диуретики в высоких дозах, а также у пациентов на фонегипонатриемии или при нарушении функции почек. В начале терапии и приувеличении дозы препарата Периндоприл пациенты должны находиться под тщательныммедицинским контролем (см. разделы Способ применения и дозы и Побочноедействие). Подобный подход должен применяться у пациентов со стенокардией ицереброваскулярными заболеваниями, у которых выраженная артериальная гипотензияможет привести к развитию инфаркта миокарда или цереброваскулярных осложнений.

При значительномснижении АД следует перевести пациента в положение лежа, ноги приподнять,произвести восполнение ОЦК (например, внутривенная инфузия 0,9% раствора натрияхлорида). Выраженное снижение АД при первом приеме препарата не являетсяпрепятствием для дальнейшего применения препарата. После восстановления ОЦК иАД лечение может быть продолжено с тщательным подбором доз препаратаПериндоприл.

У некоторыхпациентов с ХСН и нормальным или сниженным АД Периндоприл может вызыватьдополнительное снижение АД. Этот эффект предсказуем и обычно не требуетпрекращения терапии. При появлении симптомов выраженного снижения АД следуетуменьшить дозу препарата или прекратить его прием.

Митральныйстеноз/аортальный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

Периндоприл, каки другие ингибиторы АПФ, должен с осторожностью применяться у пациентов собструкцией выходного тракта левого желудочка (аортальный стеноз,гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также у пациентов смитральным стенозом.

Нарушениефункции почек

Пациентам спочечной недостаточностью (КК менее 60 мл/мин.) начальную дозу препаратаПериндоприл выбирают в зависимости от значения КК (см. раздел Способ примененияи дозы) и затем в зависимости от терапевтического эффекта. Для такихпациентов необходим регулярный контроль концентрации креатинина и содержаниякалия в плазме крови (см. раздел Побочное действие).

Артериальнаягипотензия, которая иногда развивается в начале приема ингибиторов АПФ упациентов с симптоматической хронической сердечной недостаточностью, можетпривести к ухудшению функции почек. Возможно развитие острой почечнойнедостаточности, как правило, обратимой.

У пациентов сдвусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки(особенно при наличии почечной недостаточности) на фоне терапии ингибиторамиАПФ возможно повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови,обычно проходящее при отмене терапии. Дополнительное наличие реноваскулярнойгипертензии обуславливает повышенный риск развития тяжелой артериальнойгипотензии и почечной недостаточности. Лечение таких пациентов начинают подтщательным медицинским наблюдением с применением низких доз препарата и дальнейшимадекватным подбором доз. Следует временно прекратить лечение диуретиками ипроводить регулярный контроль содержания калия и креатинина в сыворотке кровина протяжении первых нескольких недель терапии.

У некоторыхпациентов с артериальной гипертензией, при наличии ранее не выявленной почечнойнедостаточности, особенно при одновременном применении диуретических средств,может повышаться концентрация мочевины и креатинина в сыворотке крови. Данныеизменения обычно выражены незначительно и носят обратимый характер. В такихслучаях может потребоваться отмена или уменьшение дозы препарата Периндоприли/или диуретика.

Вероятностьразвития этих нарушений выше у пациентов с нарушением функции почек в анамнезе.

Гемодиализ

У пациентов,находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран (например,AN69), было отмечено несколько случаев развития стойких, угрожающихжизни анафилактических реакций.

Следует избегатьназначения ингибиторов АПФ при использовании подобного типа мембран.

Трансплантацияпочки

Данные оприменении препарата Периндоприл после трансплантации почки отсутствуют.

Повышеннаячувствительность/ангионевротический отек

У пациентов,принимающих ингибиторы АПФ, в редких случаях, особенно в течение первыхнескольких недель терапии, может развиться ангионевротический отек лица,конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани. В редких случаяхтяжелый ангионевротический отек может возникать на фоне продолжительногоприменения ингибитора АПФ. При появлении этих симптомов применение препаратаПериндоприл должно быть немедленно прекращено, в качестве замены следуетприменять препараты другой фармакотерапевтической группы.

Ангионевротическийотек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отекязыка, голосовых складок или гортани может привести к обструкциидыхательных путей. При его развитии экстренная терапия включает в себя,помимо других назначений, немедленное подкожное введение раствора эпинефрина(адреналина) 1:1000 (1 мг/мл) 0,30,5 мл или медленное внутривенное еговведение (в соответствии с инструкцией по приготовлению инфузионногораствора) под контролем электрокардиограммы и АД. Пациент должен бытьгоспитализирован для лечения и наблюдения не менее чем на 1224 ч и дополной регрессии симптомов.

У пациентов, ванамнезе которых отмечался отек Квинке, не связанный с приемом ингибиторов АПФ,может быть повышен риск его развития при приеме препаратов этой группы (см.раздел Противопоказания).

В редких случаяхна фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника.При этом у пациентов отмечается боль в животе, как изолированный симптом илив сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующегоангионевротического отека лица и при нормальной активности фермента С-1эстеразы. Диагноз устанавливается с помощью компьютерной томографии брюшнойобласти, ультразвукового исследования или в момент хирургическоговмешательства.

Симптомыисчезают после прекращения приема ингибиторов АПФ. У пациентов с болью вобласти живота, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциальногодиагноза необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отекакишечника.

Анафилактическиереакции при аферезе липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)

В редких случаяху пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении процедуры аферезалипопротеинов низкой плотности с помощью декстран сульфата могут развиватьсяугрожающие жизни анафилактические реакции. Для предотвращения анафилактическойреакции следует временно прекратить терапию ингибитором АПФ перед проведениемкаждой процедуры афереза ЛПНП с использованием декстран сульфата.

Анафилактическиереакции при проведении десенсибилизации

Имеютсяотдельные сообщения о развитии угрожающих жизни анафилактических реакций упациентов, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапиипчелиным ядом (пчелы, осы). Ингибиторы АПФ необходимо с осторожностью применятьу пациентов с предрасположенностью к аллергическим реакциям, проходящихпроцедуры десенсибилизации. Следует избегать применения ингибиторов АПФ упациентов, получающих иммунотерапию пчелиным ядом. Тем не менее, данной реакцииможно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ до начала процедурыдесенсибилизации.

Нарушениефункции печени

Приемингибиторов АПФ иногда ассоциируется с синдромом, начинающимся с развитияхолестатической желтухи, прогрессирующей в фульминантный некроз печени, и(иногда) с летальным исходом. Механизм развития данного синдрома неясен.При появлении симптомов желтухи или повышении активности ферментов печени упациентов, принимающих ингибиторы АПФ, следует прекратить терапию препаратом ипровести соответствующее обследование (см. раздел Побочное действие).

Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия

На фоне терапииингибиторами АПФ могут развиться нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения ианемия. При нормальной функции почек и отсутствии других осложнений нейтропениявозникает редко. Ингибиторы АПФ применяют только в экстренных случаях приналичии системных васкулитов, проведении иммунодепрессивной терапии, приемеаллопуринола или прокаинамида, а также при комбинировании всехперечисленных факторов, особенно на фоне предшествующей почечнойнедостаточности. Имеется риск развития тяжелых инфекционных заболеваний,резистентных к интенсивной антибиотикотерапии. При проведении терапии препаратомПериндоприл у пациентов с вышеперечисленными факторами необходиморегулярно контролировать количество лейкоцитов.

Этническиеразличия

Следуетучитывать, что у пациентов негроидной расы риск развития ангионевротическогоотека более высок. Как и другие ингибиторы АПФ, Периндоприл менее эффективенв отношении снижения АД у пациентов негроидной расы.

Данный эффектвозможно связан с выраженным преобладанием низкоренинового статуса у пациентовнегроидной расы с артериальной гипертензией.

Кашель

На фоне терапииингибитором АПФ может возникать сухой непродуктивный кашель, которыйпрекращается после отмены препарата, это следует учитывать при проведениидифференциальной диагностики кашля.

Хирургическоевмешательство/общая анестезия

Применениеингибиторов АПФ у пациентов, которым предстоит хирургическое вмешательствос применением общей анестезии, может привести к выраженному снижению АД,особенно при применении средств для общей анестезии, оказывающих антигипертензивноедействие. Прием препарата Периндоприл нужно прекратить за сутки дохирургического вмешательства. При развитии артериальной гипотензии следуетподдерживать АД путем восполнения ОЦК.

Необходимопредупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает ингибиторы АПФ.

Гиперкалиемия

Гиперкалиемияможет развиваться во время лечения ингибиторами АПФ, особенно при наличииу пациента почечной и/или сердечной недостаточности, латентно протекающемсахарном диабете. Обычно не рекомендуется применять препараты калия,калийсберегающие диуретики и другие препараты, ассоциированные с рискомповышения содержания калия (например, гепарин), из-за возможности возникновениявыраженной гиперкалиемии. Если совместный прием указанных препаратов являетсянеобходимым, то терапия должна сопровождаться регулярным контролем содержаниякалия в сыворотке крови.

Сахарный диабет

У пациентов,принимающих гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течениепервого месяца терапии ингибиторами АПФ следует регулярно контролироватьконцентрацию глюкозы в плазме крови (см. раздел Взаимодействие с другимилекарственными средствами).

Не рекомендуетсяприменять ингибиторы АПФ одновременно с антагонистами АРА II у пациентовс диабетической нефропатией.

Препараты лития

Совместноеприменение препарата Периндоприл и препаратов лития не рекомендуется (см. разделВзаимодействие с другими лекарственными средствами).

Калийсберегающиедиуретики, препараты калия, калийсодержащие заменители пищевой соли и пищевыедобавки

Не рекомендуетсясовместное применение с ингибиторами АПФ (см. раздел Взаимодействиес другими лекарственными средствами).

Двойная блокадаРААС

Сообщалось ослучаях артериальной гипотензии, обмороке, инсульте, гиперкалиемии и нарушенияхфункции почек (включая острую почечную недостаточность) у восприимчивыхпациентов, особенно при одновременном применении с лекарственными препаратами,которые влияют на эту систему. Одновременное применение ингибиторов АПФ сантагонистами рецепторов ангиотензина II противопоказано у пациентов с диабетическойнефропатией и не рекомендуется у других пациентов.

Одновременноеприменение ингибиторов АПФ с препаратами, содержащими алискирен,противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелойпочечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площадиповерхности тела) и не рекомендуется у других пациентов (см. разделыПротивопоказания и Взаимодействие с другими лекарственными средствами).

Влияние наспособность управления автотранспортом и работу с механизмами

Нет данных овлиянии периндоприла на способность к управлению транспортными средствами иуправлению механизмами, примененного в терапевтических дозах, однако необходимоучитывать, что возможно возникновение головокружения, поэтому следует соблюдатьосторожность.

Форма выпуска

Таблетки по 2мг, 4 мг, 8 мг.

По 7 таблеток вконтурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги.2, 3, 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применениюпомещают в пачку из картона.

По 10 таблеток вконтурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги.1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, контурных ячейковых упаковки вместе синструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Отпускают порецепту.

Производитель

ООО ПРАНАФАРМ

РФ, 443068, г.Самара, ул. Ново-Садовая, 106, корп. 81

E-mail: info@pranapharm.ru

www.pranapharm.ru

Тел. (846)334-52-32, 207-12-61, факс (846) 335-15-61, 207-41-62

Организация,принимающая претензии

РФ, 443068, г.Самара, ул. Ново-Садовая, 106, корп. 81

E-mail: info@pranapharm.ru

www.pranapharm.ru

Тел. (846)334-52-32, 207-12-61, факс (846) 335-15-61, 207-41-62

Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Аналоги
Рецептурный препарат
238,10 руб.
Есть в наличии в другом регионе
Возможность доставки уточните по телефону 8-800-100-000-3
Рецептурный препарат
242,40 руб.
Есть в наличии в другом регионе
Возможность доставки уточните по телефону 8-800-100-000-3
Рецептурный препарат
269,30 руб.
Товар есть в наличии в аптеках:
Наверх