В приложении еще удобнее
после этого заказ автоматически отменяется
Стоимость действительна при оформлении заказа на сайте и в мобильном приложении
Производитель
Про.Мед.CSДействующее вещество
ПропафенонПропанорм - инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое название: Пропанорм (Propanorm)
Международное непатентованное название: пропафенон
Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой
Состав.
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит активного вещества пропафенона гидрохлорида 150 мг или 300 мг (соответствует пропафенону 135, 7 мг и 271, 05 мг).
Вспомогательные вещества - целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, крахмал кукурузный, коповидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза 5, макрогол 6000, титана диоксид, эмульсия диметикона с кремния диоксидом.
Описание.
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: антиаритмическое средство.
Код АТХ: [С01ВС03]
Фармакологические свойства Фармакодинамика Антиаритмический препарат I С класса, блокирует быстрые натриевые каналы.
Обладает слабой ?-
адреноблокирующей активностью (соответствует примерно 1/40 части активности пропранолола) и М-холиноблокирующим эффектом.
Антиаритмический эффект основывается на местноанестезирующем и прямом мембраностабилизрующем действии на миокардиоциты, а также на блокаде адренергических бета-рецепторов и кальциевых каналов.
Местноанестезирующее действие приблизительно соответствует активности прокаина.
Пропафенон, блокируя быстрые натриевые каналы, вызывает дозозависимое снижение скорости деполяризации и угнетает фазу 0 потенциала действия и его амплитуду в волокнах Пуркинье и сократительных волокнах желудочков, угнетает автоматизм.
Замедляет проведение по волокнам Пуркинье.
Удлиняет время проведения по синоатриальному (SA) узлу и предсердиям.
При применении пропафенона происходит удлинение интервала P-Q и расширение комплекса QRS (от 15 до 25), а также интервалов А-Н и H-V.
Замедляя проведение, препарат удлиняет эффективный рефрактерный период в предсердиях, в атриовентрикулярном (AV) узле, в дополнительных пучках, и, в меньшей степени, в желудочках.
Не наблюдается каких-либо значительных изменений интервала Q-T.
Электрофизиологические эффекты более выражены в ишемизированном, чем в нормальном миокарде.
Оказывает отрицательное инотропное действие, которое обычно проявляется при снижении фракции выброса левого желудочка ниже 40%.
Действие начинается через 1 ч после приема внутрь, достигает максимума через 2-3 ч и длится 8-12 ч.
Фармакокинетика Всасывается более 95% препарата.
Пропафенон проявляет дозозависимую биодоступность, которая повышается нелинейно с увеличением дозы: возрастает с 5% до 12% при повышении разовой дозы с 150 мг до 300 мг, а при 450 мг - до 40-50%.
Максимальная концентрация в плазме крови после перорального приема достигается в течение 1-3,5 часов и ее концентрация колеблется от 500 до 1500 мкг/л.
Проницаемость через гематоэнцефалический и плацентарный барьер низкая.
Объем распределения - 3-4 т/кг.
Связь с белками плазмы крови и внутренних органов (печень, легкие и др.)
- 85-97%.
Описаны 11 метаболитов препарата, фармакологически активны - 5-гидроксипропафенон и N-депропилпропафенон, обладающие сопоставимой с пропафеноном антиаритмической активностью.
Окислительный метаболизм зависит от специфического цитохрома, чья активность генетически детерминирована.
Терапевтический диапазон концентрации пропафенона в плазме крови составляет 0,5-2,0 мг/л.
Пропафенон почти полностью метаболизируется.
Период полувыведения (Т?)
у "быстрых" метаболизаторов - 2-10 ч, у "медленных" - 10-32 ч, биологический Т?
составляет около 6,2 часа.
Выводится почками - 38% в виде метаболитов (менее 1% в неизмененном виде), с желчью - 53% (в виде глюкуронидов и сульфатов метаболитов и активное вещество).
При печеночной недостаточности выведение снижается.
Показания к применению Профилактика и лечение наджелудочковых и желудочковых экстрасистолий, пароксизмальных нарушений ритма (наджелудочковые - фибрилляция и трепетание предсердий, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта), предсердно-желудочковой re-entry тахикардии; профилактика устойчивой мономорфной желудочковой тахикардии.
Противопоказания
? Повышенная чувствительность к препарату и компонентам препарата, интоксикация дигоксином;
? Тяжелые формы хронической сердечной недостаточности (в стадии декомпенсации), неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность;
? Кардиогенный шок (за исключением артериальной гипотензии, обусловленной тахикардией, и антиаритмического шока);
? Выраженная брадикардия и выраженная артериальная гипотензия;
? SA блокада, нарушение внутрипредсердного проведения;
? Блокада ножек пучка Гиса;
? Внутрижелудочковая бифасцикулярная блокада и AV блокада II-Ш степени (без электрокардиостимулятора);
? Синдром слабости синусового узла;
? Синдром тахикардии-брадикардии;
? Инфаркт миокарда;
? Период лактации;
? Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), миастении (в т.ч.
миастения gravis), сердечная недостаточность (фракция выброса менее 30%), кардиомиопатия, артериальная гипотензия, больные с постоянным или временным кардиостимулятором; печеночный холестаз, печеночная и/или почечная недостаточность, комбинация с др.
антиаритмическими средствами, аналогичными по влиянию на электрофизиологию сердца, электролитные нарушения (должны быть обязательно скорректированы до назначения пропафенона), возраст старше 70 лет.
Беременность и период лактации Применение пропафенона при беременности, особенно в первом триместре, возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы Внутрь.
Таблетки следует проглатывать целиком, после еды, запивая небольшим количеством воды.
Режим дозирования устанавливается индивидуально и корректируется врачом.
Суточная доза составляет 450 мг (3 раза в сутки по 150 мг каждые 8 часов).
Увеличение дозы производится постепенно (каждые 3-4 дня) до 600 мг/сут за 2 приема в сутки или максимально до 900 мг/сут за 3 приема.
Если на фоне лечения отмечено расширение комплекса QRS или интервала QT более чем на 20 % по сравнению с исходными значениями, либо удлинение интервала PQ более чем на 50%, удлинение интервала QT более чем на 500 мсек, увеличение частоты и тяжести аритмии, следует уменьшить дозу или временно прервать применение Пропанорма.
У пациентов старше 70 лет, а также у больных с массой тела менее 70 кг применяются меньшие дозы (первая доза дается в стационаре под контролем ЭКГ и АД).
При нарушении функции печени (возможна кумуляция) Пропанорм используется в дозах, составляющих 20-30% от обычной, при нарушении функции почек (клиренс креатинина менее 10%) начальная доза - 50% от исходной.
Побочное действие Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, AV-диссоциация, желудочковые тахиаритмии, стенокардия, ухудшение течения сердечной недостаточности (у больных со сниженной функцией левого желудочка), SA блокада, AV блокада, нарушения внутрижелудочковой проводимости, наджелудочковые тахиаритмии, при приеме в высоких дозах - ортостатическая гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, сухость во рту, горечь во рту, тошнота, снижение аппетита, чувство тяжести в эпигастрии, запор или диарея, редко - нарушения функции печени, холестатическая желтуха, холестаз.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, редко - нечеткость зрения, диплопия, судороги.
Лабораторные показатели: лейкопения, агранулоцитоз, увеличение времени кровотечения, тромбоцитопения, появление антинуклеарных антител.
Со стороны мочеполовой системы: олигоспермия, снижение потенции.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, экзантема, покраснение кожи, крапивница, волчаночноподобный синдром.
Прочие: слабость, бронхоспазм, геморрагические высыпания на коже.
Передозировка Интоксикация может возникнуть при одномоментном приеме дозы, в 2 раза превышающей суточную дозу; симптомы интоксикации появляются через 1 час, максимум - через несколько часов.
Симптомы: стойкое снижение артериального давления, тошнота, сухость во рту, рвота, мидриаз, сонливость, экстрапирамидные расстройства, спутанность сознания, брадикардия, удлинение интервала Q-T, нарушения внутрипредсердной и внутрижелудочковой проводимости, желудочковые тахиаритмии, пароксизмы полиморфной желудочковой тахикардии, SA и AV блокады, асистолия, кома, судороги, делирий, отек легких.
Лечение: промывание желудка, дефибрилляция, введение добутамина, диазепама; при необходимости - искусственная вентиляция легких и непрямой массаж сердца.
Гемодиализ не эффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Нельзя сочетать с лидокаином (усиливается кардиодепрессивный эффект).
Повышает концентрацию в плазме крови пропранолола, метопролола, дигоксина (нарастает риск развития гликозидной интоксикации), антикоагулянтов непрямого действия, циклоспорина.
Усиливает эффект варфарина (блокирует метаболизм).
При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантамии возможно усиление антиаритмического действия, с местными анестетиками - увеличение риска поражения центральной нервной системы.
Циметидин и хинидин, замедляя метаболизм, повышают концентрацию пропафенона в плазме на 20%, рифампицин - снижает.
Амиодарон повышает риск развития тахикардии типа "пируэт".
Препараты, угнетающие SA и AV узлы и обладающие отрицательным инотропным действием, повышают риск развития побочных эффектов.
Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.
Особые указания В течение курса лечения, особенно в начале терапии необходимо ЭКГ-мониторирование.
Лечение рекомендуется начинать в условиях стационара, поскольку повышен риск аритмогенного действия, связанного с применением пропафенона.
Применение Пропанорма должно проводиться под контролем электролитного баланса крови (особенно концентрации калия) и ЭКГ; периодически следует определять активность печеночных трансаминаз.
При лечении желудочковых нарушений ритма пропафенон эффективнее антиаритмических препаратов IA и IB классов.
У пациентов с недостаточностью функции печени биодоступность пропафенона возрастает на 70%, у таких пациентов рекомендуется снизить дозу и проводить регулярный контроль лабораторных параметров.
Показания и дозу особенно осторожно необходимо определять для больных с введенным кардиостимулятором.
За больными, проходящими долгосрочное лечение антикоагулянтами и гипогликемическими препаратами, необходимо вести тщательное как клиническое, так и лабораторное наблюдение.
В случае если в ходе терапии проявятся SA блокада или AV блокада III степени, или часто повторяющаяся экстрасистолия, то лечение необходимо прервать.
Учитывая возможность проаритмогенного воздействия, препарат рекомендуется применять только по назначению и под контролем врача.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска Таблетки покрытые оболочкой, по 150 мг и 300 мг.
По 10 таблеток в блистере, 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения Список Б.
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре 15-25С.
Срок годности 3 года.
Не применять позже даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек По рецепту.
Производитель ПРО.МЕД.
ЦС Прага а.о.
Телчска 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика.
Представительство в Москве: 115193 Москва, ул.
7-я Кожуховская, д.
15, стр.1
1 октября 2011 г.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет. Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства. Твояаптека.рф предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств www.grls.rosminzdrav.ru.
- Приморский край
- Амурская область
- Хабаровский край
- Республика Саха (Якутия)
- Еврейская автономная область
- Сахалинская область
- Все аптеки
- Игнатьевское шоссе, 9 ТвояАптека.рф с 8.00 до 20.00
- Игнатьевское шоссе, 14/6 Социальная аптека с 8.00 до 22.00
- Игнатьевское шоссе, 17 (пом 1-13) Социальная аптека с 8.00 до 22.00
- Новотроицкое шоссе, 3 ТвояАптека.рф с 9.00 до 22.00
- Ул. 50 лет Октября, 20 (Универмаг) Семейная аптека Пн-Сб: с 9.00 до 18.00 Вс: с 10.00 до 17.00
- Ул. 50 лет Октября, 28 (Дом быта Элегант) ТвояАптека.рф круглосуточно
- Ул. 50 лет Октября, 61. ТЦ "Мега" Социальная аптека с 8.00 до 22.00
- Ул. 50 лет Октября, 202 (КПП) ТвояАптека.рф с 8.00 до 22.00
- Ул. Амурская, 60 ТвояАптека.рф с 8.00 до 22.00
- Ул. Амурская, 102 Семейная аптека с 9.00 до 21.00
- Ул. Амурская, 165 Семейная аптека с 8.00 до 20.00
- Ул. Артиллерийская, 35 ТвояАптека.рф С 9.00 до 21.00
- Ул. Больничная, 32 ТвояАптека.рф Пн-Пт: 8.00-18.00, перерыв: 13.30-14:00, Сб: 9:00-15:00, Вс: -
- Ул. Василенко, 7 Айболит с 7.30 до 20.00
- Ул. Дьяченко, 2 Социальная аптека с 8.00 до 22.00
- Ул. Загородная, 53 Семейная аптека с 7.30 до 22.00
- Ул. Зейская, 126 Семейная аптека с 9.00 до 22.00
- Ул. Зейская,193 Социальная аптека с 8.00 до 22.00
- Ул. Зейская, 256 Социальная аптека с 8.00 до 22.00
- Ул. Зейская, 256 Социальная аптека (Отдел самообслуживания) с 8.00 до 22.00
- Ул. Игнатьевское шоссе, 25/14 ТвояАатека.рф с 9.00 до 21.00
- Ул. Институтская, 14 Семейная аптека круглосуточно
- Ул. Институтская 21 (бывш. Василенко, 7) Социальная аптека с 8.00 до 22.00
- Ул. Калинина, 41 Семейная аптека с 9.00 до 21.00
- Ул. Калинина, 105 Социальная аптека с 8.00 до 21.00
- Ул. Калинина, 127 Семейная аптека с 8.00 до 22.00
- Ул. Кантемирова, 1 Айболит с 8.00 до 20.00
- Ул. Красноармейская, 92 Социальная аптека с 9.00 до 21.00
- Ул. Красноармейская, 132 Семейная аптека круглосуточно
- Ул. Красноармейская, 139 (Физкультурный техникум) ТвояАптека.рф с 7.30 до 20.00
- Ул. Красноармейская, 153, ТЦ Фестиваль парк ТвояАптека.рф с 9.00 до 21.00
- Ул. Красноармейская, 194 Айболит с 07:30 до 20:00
- Ул. Кузнечная, 50 Айболит с 8:00 до 20:00
- Ул. Лазо, 55 Социальная аптека с 8.00 до 22.00
- Ул. Ленина, 54 Семейная аптека с 7.30 до 22.00
- Ул. Ленина, 75 ТвояАптека.рф с 08.00 до 20.00
- Ул. Ленина, 113 ТвояАптека.рф с 8.00 до 20.00
- Ул. Ленина, 123 Айболит с 8:00 до 21:00
- Ул. Ленина, 184 Айболит с 8.00 до 22.00
- Ул. Ленина, 187 Семейная аптека круглосуточно
- Ул. Муравьева-Амурского, 3 Социальная аптека с 9.00 до 22.00
- Ул. Пионерская, 72, ТЦ Три кита, вход снаружи Социальная аптека с 8.00 до 20.00
- Ул. Свободная, 32 Семейная аптека с 8.00 до 22.00
- Ул. Театральная, 23 Социальная аптека круглосуточно
- Ул. Театральная, 23 ТвояАптека.рф с 8:00 до 20:00
- Ул. Театральная, 81 Госаптека с 8.00 до 22.00
- Ул.Театральная, 170 (в ТЦ Реал) ТвояАптека.рф с 8.00 до 20.00
- Ул. Театральная, 239 Социальная аптека с 9.00 до 21.00
- Ул. Тенистая, 160 (ТЦ Флагман - Самбери) Социальная аптека с 8.00 до 21.00
- Ул. Чайковского, 20 Айболит с 8:00 до 20:00
- Ул. Чайковского, 193 Социальная аптека с 9.00 до 21.00
- Ул. Шевченко,18 ТвояАптека.рф с 8.00 до 20.00
- Ул. Шевченко, 80 Семейная аптека с 8.00 до 22.00
- Ул. Шевченко, 85 (ТЦ XL) Социальная аптека с 9.00 до 19.00
- с.Чигири, ул. Василенко,1 ТвояАптека.рф с 9.00 до 21.00
- с. Чигири, ул. Партизанская, 1А Социальная аптека с 8.00 до 22.00
- с.Чигири ул. Садовая 16 ТвояАптека.рф с 9.00 до 21.00