Состав
Действующим веществом препарата является вилдаглиптин. Каждая таблетка содержит 50 мг вилдаглиптина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол; целлюлоза микрокристаллическая, тип 112; гипролоза, тип EF; гипролоза низкозамещенная; карбоксиметилкрахмал натрия, тип А; кремния диоксид коллоидный; натрия стеарилфумарат.
Показания
Препарат Глипвило® показан к применению у взрослых.
Сахарный диабет 2 типа (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями):
в качестве монотерапии (лечение одним препаратом) в случае неэффективности диетотерапии и физических упражнений у пациентов с наличием противопоказаний к применению/непереносимости метформина или в случае неэффективности метформина;
в комбинации с метформином в качестве начальной медикаментозной терапии при недостаточной эффективности диетотерапии и физических упражнений;
в составе двухкомпонентной комбинированной терапии (в сочетании с другими лекарственными препаратами): с метформином или тиазолидиндионом, или с инсулином в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этими препаратами;
в составе двухкомпонентной комбинированной терапии производными сульфонилмочевины у пациентов с недостаточным контролем гликемии на фоне максимально переносимой дозы производного сульфонилмочевины или при наличии противопоказаний к применению/непереносимости метформина;
в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с производными сульфонилмочевины и метформином, у взрослых, ранее получавших терапию производными сульфонилмочевины и метформином на фоне диетотерапии и физических упражнений, и не достигших адекватного контроля уровня сахара в крови;
в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с инсулином и метформином, у пациентов, ранее получавших инсулин в стабильной дозе и метформин на фоне диетотерапии и физических упражнений, и не достигших адекватного контроля уровня сахара в крови.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат Глипвило® если:
у Вас имеется аллергия на вилдаглиптин или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6);
Вы беременны или кормите грудью;
у Вас сахарный диабет 1 типа (при этом заболевании в Вашем организме не вырабатывается инсулин);
у Вас острый или хронический метаболический ацидоз, включая диабетический кетоацидоз (осложнение, сопровождающееся быстрым снижением массы тела, тошнотой или рвотой) и лактоацидоз (избыточное накопление молочной кислоты в крови);
у Вас имеются нарушения функции печени с повышенной активностью биохимических показателей (аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминорансферазы (АСТ) в 3 и более раза выше нормы);
у Вас имеется хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса;
Вы младше 18 лет.
Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом врачу.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Глипвило® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно прекратите прием препарата Глипвило® и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций:
ангионевротический отек (частота встречаемости определена как «редко» - могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек). Симптомы включают отек лица, языка или горла, затрудненное глотание, затрудненное дыхание, внезапную сыпь или крапивницу;
заболевание печени (гепатит) (частота встречаемости определена как «неизвестно» могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек): симптомы включают пожелтение кожи и белков глаз, тошноту, потерю аппетита или темный цвет мочи;
воспаление поджелудочной железы (панкреатит) (частота встречаемости определена как «неизвестно» – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): симптомы включают сильную и постоянную боль в брюшной полости (в области живота), которая может распространяться на спину, а также тошноту и рвоту;
низкий уровень глюкозы в крови (гипогликемия) может проявляться такими симптомами как: головная боль, сонливость, слабость, головокружение, спутанность сознания, раздражительность, голод, учащенное сердцебиение, потливость, нервозность. Частота встречаемости данной нежелательной реакции определена как «часто» (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек) при комбинациях вилдаглиптина с метформином, производными сульфонилмочевины, инсулином (совместно с метформином или без него), с препаратами сульфонилмочевины и метформином и «нечасто» (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек) при монотерапии вилдаглиптином, при комбинации вилдаглиптина с производными тиазолидиндиона.
Другие нежелательные реакции
При приеме вилдаглиптина и метформина наблюдались следующие нижеперечисленные нежелательные реакции
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
дрожь;
головная боль, головокружение;
тошнота.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):
усталость.
При приеме вилдаглиптина и препарата сульфонилмочевины наблюдались следующие нижеперечисленные нежелательные реакции
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
дрожь;
головная боль, головокружение;
слабость.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):
запор.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10000 человек):
боль в горле, насморк (назофарингит).
При приеме вилдаглиптина и тиазолидиндиона наблюдались следующие нижеперечисленные нежелательные реакции
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
увеличение массы тела;
опухание кистей рук, голеностопных суставов или ступней (отек).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):
головная боль;
слабость.
При приеме только вилдаглиптина наблюдались следующие нижеперечисленные нежелательные реакции
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
головокружение.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):
головная боль;
запор;
опухание кистей рук, голеностопных суставов или ступней (отек), боль в суставах.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10000 человек):
боль в горле, насморк, лихорадка (инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит).
При приеме вилдаглиптина, метформина и препарата сульфонилмочевины наблюдались нижеперечисленные нежелательные реакции
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
головокружение;
тремор;
слабость;
повышенное потоотделение.
При применении вилдаглиптина в сочетании с инсулином (с метформином или без) наблюдались нижеперечисленные нежелательные реакции
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
головная боль;
озноб;
тошнота (плохое самочувствие), изжога.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):
диарея, метеоризм.
Также сообщалось о возникновении нижеследующих нежелательных реакций
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
зудящая сыпь, шелушение кожи или волдыри;
боль в мышцах;
нарушение показателей активности «печеночных» ферментов в крови
поражение мелких и средних сосудов (кожный васкулит).
Способ применения
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендованная доза
Доза препарата Глипвило®, которую Вы должны принимать, зависит от Вашего состояния. Врач скажет, сколько именно таблеток препарата Глипвило® Вам следует принимать. Максимальная суточная доза препарата Глипвило® составляет 100 мг.
Обычная доза препарата Глипвило® составляет:
1таблетка (50 мг) один раз в сутки утром, если Вы принимаете препарат Глипвило® с другим лекарственным средством, называемым производным сульфонилмочевины;
1 таблетка два раза в сутки (всего 100 мг в сутки) 1 таблетка (50 мг) утром и 1 таблетка (50 мг) вечером, если Вы принимаете только препарат Глипвило® (в качестве монотерапии) или принимаете его вместе с другим лекарственным средством, называемым метформином или глитазоном, или вместе с метформином и производным сульфонилмочевины или с инсулином;
1 таблетка (50 мг) один раз в сутки утром, если у Вас заболевание почек средней или тяжелой степени тяжести или если Вы находитесь на диализе.
Обычная доза препарата составляет 50 мг или 100 мг в день. Дозу 50 мг следует принимать за один прием однократно утром. Дозу 100 мг следует разделить на два приема (по 50 мг) утром и вечером. В зависимости от того, как Вы реагируете на терапию, врач может назначить Вам более высокую или более низкую дозу
В зависимости от Вашего состояния, лечащий врач может назначить препарат Глипвило® в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипогликемическими препаратами.
Путь и (или) способ введения
Внутрь, независимо от приема пищи.
Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.
Продолжительность терапии
Принимайте препарат Глипвило® в течение рекомендованного врачом времени. Возможно, Вам придется принимать этот препарат в течение достаточно длительного периода.
Врач будет регулярно контролировать Ваше состояние, чтобы убедиться, что лечение оказывает желаемый эффект.
Если врач отменил прием препарата Глипвило® из-за нарушения функции печени, не рекомендуется принимать его повторно.
Передозировка
Если Вы приняли больше таблеток препарата Глипвило®, чем следовало, то у Вас возможно развитие таких симптомов, как: боли в мышцах, снижение чувствительности (пощипывание, покалывание), повышение температуры или появление отеков. В этом случае немедленно обратитесь к врачу; Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь. В этом случае возьмите упаковку препарата с собой.
Симптомы передозировки и изменения лабораторных показателей обратимы после прекращения приема препарата.
Лекарственное взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Врач может изменить дозу препарата Глипвило®, если Вы принимаете другие лекарственные препараты, такие как:
тиазиды или другие диуретики (также называемые мочегонными препаратами);
глюкокортикостероиды (обычно применяют для лечения воспаления);
некоторые препараты для лечения заболеваний щитовидной железы (гормоны щитовидной железы);
некоторые лекарственные препараты, влияющие на нервную систему (симпатомиметики);
ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (применяются при лечении заболеваний сердечно-сосудистой системы). При одновременном применении указанных препаратов возможно развитие ангионевротического отека (отек Квинке – острый отек кожи, слизистых и подкожной жировой клетчатки) средней степени тяжести, который разрешался самостоятельно в ходе продолжения терапии вилдаглиптином.