Демефецил

Прозрачный от бесцветного до слабо-желтого цвета раствор со слабым специфическим запахом лаванды.

Капли назальные (0,25 мг+2,5 мг)/мл. По 15 мл препарата во флакон темного стекла или во флакон полимерный из полиэтилена высокой плотности или во флакон из полиэтилентерефталата с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с/без контроля первого вскрытия или укупоренный пробкой-капельницей и пластмассовым завинчивающимся колпачком или с пробкой-капельницей (капельницей в виде пластикового рассекателя), с/без пластмассовой завинчивающейся крышкой и кольцом первого вскрытия или снабженный пластиковым рассекателем, укупоренный крышкой пластмассовой с/без кольца первого вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона хром-эрзац.

Активное вещество: 1 мл препарата содержит: диметиндена малеат - 0,25 мг; фенилэфрина гидрохлорид (соответствует 2,5 мг фенилэфрина) - 3,045 мг. Вспомогательные вещества: Натрия гидрофосфат безводный - 4,4 мг, лимонной кислоты моногидрат - 2,6 мг, сорбитол - 35,0 мг, бензалкония хлорид - 0,1 мг, лаванды масло - 0,2 мг, вода очищенная - до 1 мл.

Фармакологическая группа: Противоаллергическое средство комбинированное (Н1 -гистаминовых рецепторов блокатор + альфа-адреномиметик). Код ATX: R01AB01. Фармакодинамика: ДЕМЕФЕЦИЛ - комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден. Фенилэфрин - симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа 1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух. Диметинден является противоаллергическим средством - антагонистом гистаминовых Н1-рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой носа.

ДЕМЕФЕЦИЛ предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.

Острый ринит (в том числе, насморк при простудных заболеваниях); Аллергический ринит (в том числе, при сенной лихорадке); Вазомоторный ринит; Хронический ринит; Острый и хронический синусит; Острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения). Подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.

Передозировка препаратом ДЕМЕФЕЦИЛ может вызывать симпатомиметические эффекты, например, учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, головную боль в области затылка, тремор, чувство усталости, повышение артериального давления, эмоциональное возбуждение, бессонницу, бледность кожных покровов. Препарат также может вызывать легкий седативный эффект, головокружение, чувство боли в желудке, тошноту, рвоту. Лечение: применение активированного угля, слабительных у детей младшего возраста; у взрослых и детей старше 6 лет - прием большого количества жидкости. Специфического антидота нет. Повышенное артериальное давление, вызванное фенилэфрином, можно устранить при помощи применения альфа- адреноблокаторов.

Повышенная чувствительность к фенилэфрину, диметиндена малеату или другим компонентам препарата; Атрофический ринит (в том числе, со зловонным отделяемым - озена); Прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней); Закрытоугольная глаукома; Детский возраст до 1 года. С осторожностью: Сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия, аритмии, генерализованный атеросклероз), гипертиреоз, аденома предстательной железы, сахарный диабет, обструкция шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы), эпилепсия. Как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать осторожность при назначении препарата ДЕМЕФЕЦИЛ пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения артериального давления.

Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, ДЕМЕФЕЦИЛ не рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью.

Интраназально. Перед применением рекомендуется тщательно очистить носовые ходы; закапывают в нос, запрокинув голову. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут. • Детям в возрасте младше 1 года: противопоказано; • Детям в возрасте от 1 года до 6 лет (под наблюдением взрослых): по 1 -2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день; • Детям в возрасте от 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых) по 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день; • Подросткам в возрасте старше 12 лет и взрослым: по 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день. Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней. Если симптомы не проходят, следует проконсультироваться с врачом.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто >1/10; часто от> 1/100 до< 1/10; нечасто от> 1/1000 до< 1/100; редко от> 1/10000 до< 1/1000; очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения. Со стороны дыхательной системы: редко: дискомфорт в области носа, сухость в носу, носовое кровотечение. Местные реакции: редко: жжение в области нанесения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель. Не следует назначать препарат одновременно с три- и тетрациклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами.

ДЕМЕФЕЦИЛ не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней без консультации с врачом. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект «рикошета», связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия. Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата ДЕМЕФЕЦИЛ! В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста. У детей в возрасте младше 6 лет применяют только капли в нос. ДЕМЕФЕЦИЛ не оказывает седативного действия (не влияет на скорость психомоторных реакций). Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Не влияет.

Хранить при температуре не выше 30 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Без рецепта