Фенистил

Фенистил Гель - это антигистаминный препарат для наружного применения, который используется для облегчения кожного зуда, связанного с крапивницей, укусами насекомых, экземой, а также солнечными и бытовыми ожогами легкой степени*. Фенистил Гель начинает действовать уже с первых минут после нанесения, обладает охлаждающим эффектом, облегчая зуд и уменьшая раздражение, вызванное кожно-аллергическими реакциями*. Фенистил Гель не содержит спирта, отдушек и красителей, и подходит как для взрослых, так и для детей с 1-го месяца жизни*. * Инструкция по медицинскому применению препарата Фенистил Гель РУ П N011663/02 от 01.04.2011 Гомогенный бесцветный гель, прозрачный или слабо опалесцирующий.

Гель для наружного применения 0,1 %. По 30 г в алюминиевой тубе, закрытой колпачком из полипропилена. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На вторичной упаковке допустимо наличие контроля первого вскрытия.

Активное вещество: 100 г геля содержат: диметиндена малеат 100 мг Вспомогательные вещества: Динатрия эдетат - 50 мг, карбомер - около 900 мг, натрия гидроксид (раствор 30%) - около 1 г, бензалкония хлорид - 5 мг, пропиленгликоль - 15 г, вода очищенная - около 82.9 г.

Фармакологическая группа: Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор Код АТХ D04AA13 Фармакологические свойства: Диметиндена малеат является антигистаминным препаратом первого поколения, принадлежащим к классу алкиламинов (обратный агонист H1 рецепторов). Уменьшает или прекращает действие гистамина в организме путем стабилизации H1-рецепторов в их неактивном состоянии. Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями немедленного типа. При наружном применении обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом. Фармакодинамика: Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. При нанесении на кожу препарат уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями, что обусловлено антикининовым и антихолинергическим действием препарата. При наружном применении, благодаря гелевой основе, обладает быстрым началом действия (через несколько минут) и легким охлаждающим эффектом. Максимальный эффект - через 1 – 4 часа.

При наружном применении хорошо проникает в кожу, системная биодоступность 10 %.

Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом) при: зудящих дерматозах; экземе; крапивнице; укусах насекомых. Солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).

Симптомы: при случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать симптомы, характерные для блокаторов гистаминовых H1-рецепторов - угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи, лихорадка. За этим может последовать снижение АД. Лечение: специфический антидот неизвестен. Следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства. При случайной передозировке пациент должен обратиться к врачу.

Закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы; детский возраст до 1 мес (особенно недоношенные); повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата. С осторожностью Беременность, период грудного вскармливания.

Фертильность: Нет достаточных данных о влиянии диметиндена малеата на детородную функцию женщин. В исследованиях на животных не наблюдалось какого-либо влияния препарата на фертильность, тем не менее следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, планирующим беременность. Период беременности: Нет достаточных клинических данных о применении диметиндена малеата при беременности. Исследования на животных не показали прямого или косвенного отрицательного влияния на течение беременности или здоровье плода / новорожденного. Применение препарата при беременности не рекомендовано, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только под наблюдением врача. Не рекомендовано нанесение препарата на обширные области кожи, особенно при наблюдающемся раздражении или воспалении. Период грудного вскармливания: Не рекомендовано нанесение препарата на обширные области кожи, особенно при наблюдающемся раздражении или воспалении. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.

Наружно. Гель наносят от 2 до 4 раз в день на пораженные участки кожи. Максимальная длительность применения без консультации с врачом: 7 дней. В случае выраженного зуда или распространенного участка поражения кожи следует рассмотреть возможность дополнительного применения пероральных препаратов диметиндена малеата.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сухость кожи, чувство жжения кожи. Аллергические реакции: очень редко (пострегистрационные данные) - аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд. Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.

Исследований взаимодействия препарата Фенистил с другими лекарственными препаратами не проводилось, однако в связи с низкой системной абсорбцией диметиндена малеата при местном применении, какие-либо взаимодействия маловероятны.

При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации врача. При применении препарата Фенистил® на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей. Если в период применения препарата Фенистил® выраженность симптомов заболевания не уменьшается или усиливается, необходима консультация врача. Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом. Препарат содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид. Эмульсия также содержит бутилгидрокситолуол. Перечисленные вспомогательные вещества могут вызвать местные аллергические реакции (контактный дерматит). Бутилгидрокситолуол также может вызвать раздражение глаз и слизистых оболочек. Использование в педиатрии: У детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет препарат следует применять только после консультации врача; У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. Влияние на способность к управлению транспортными средствами механизмами Не влияет.

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C

Без рецепта