НоваРинг

НоваРинг кольцо вагинальное N3

Рецептурный препарат

Производитель: Органон

Действующее вещество: Норэлгестромин+Этинилэстрадиол

Показать похожие

Товар есть в наличии в аптеках:

5 960,00 руб.

5 840,80 руб.

по промокоду

В корзину

НоваРинг кольцо вагинальное N1

Рецептурный препарат

Производитель: Органон

Действующее вещество: Норэлгестромин+Этинилэстрадиол

Показать похожие

Товар есть в наличии в аптеках:

1 840,00 руб.

1 803,20 руб.

по промокоду

В корзину

НоваРинг кольцо вагинальное N1 с аппликатором

Рецептурный препарат

Производитель: Органон Н.В.

Действующее вещество: Норэлгестромин+Этинилэстрадиол

Показать похожие

Товар есть в наличии в аптеках:

2 460,00 руб.

2 410,80 руб.

по промокоду

В корзину

НоваРинг кольцо вагинальное N3 с аппликатором

Рецептурный препарат

Производитель: Органон Н.В.

Действующее вещество: Норэлгестромин+Этинилэстрадиол

Показать похожие

Товар есть в наличии в аптеках:

5 950,00 руб.

5 831,00 руб.

по промокоду

В корзину

Товары 4

Показывать по

Показания

Контрацепция.
Препарат НоваРинг® предназначен для женщин репродуктивного возраста (безопасность и эффективность препарата изучалась у женщин от 18 до 40 лет).

Противопоказания

Применение комбинированных контрацептивных препаратов, в т.ч. вагинального кольца НоваРинг®, противопоказано при наличии следующих заболеваний/состояний/факторов риска:

гиперчувствительность к этоногестрелу, этинилэстрадиолу и/или к какому-либо из вспомогательных веществ в составе препарата;
венозный тромбоз или тромбоэмболия (ВТЭ) , в т.ч. тромбоз глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА) , в настоящее время или в анамнезе;
артериальный тромбоз или артериальная тромбоэмболия (АТЭ), в т.ч. инфаркт миокарда и инсульт, или продромальные состояния (транзиторная ишемическая атака, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к венозной или артериальной тромбоэмболии, включая резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, протеина С, протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
наличие множественных факторов высокого риска развития венозной или артериальной тромбоэмболии (см. «Особые указания») или наличие одного такого серьезного фактора риска, как сахарный диабет с диабетической ангиопатией, неконтролируемая артериальная гипертензия, тяжелая дислипопротеинемия;
объемные оперативные вмешательства с длительной иммобилизацией или обширная травма (см. «Особые указания»);
панкреатит с тяжелой гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
острые или хронические заболевания печени тяжелой степени (до нормализации показателей функции печени);
наличие опухолей печени (злокачественных или доброкачественных) в настоящее время или в анамнезе;
наличие гормонозависимых злокачественных заболеваний, в т.ч. в анамнезе (например, молочной железы или матки), или подозрение на них;
мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в настоящее время или в анамнезе;
кровотечения из влагалища неясной этиологии;
совместное применение с противовирусными препаратами прямого действия, содержащими омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир;
беременность, в т.ч. предполагаемая;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности препарата НоваРинг® у девочек-подростков до 18 лет).

В случае выявления или развития впервые какого-либо из этих заболеваний/состояний или факторов риска на фоне применения препарата НоваРинг®, вагинальное кольцо должно быть немедленно удалено.

С осторожностью
При наличии любых из перечисленных ниже заболеваний, состояний или факторов риска следует оценить пользу от применения препарата НоваРинг® и возможные риски для каждой отдельной женщины еще до того, как она начнет применение препарата НоваРинг® (см. «Особые указания»). В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или возникновения впервые любого из перечисленных ниже состояний женщине следует обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения препарата НоваРинг®.

С осторожностью препарат НоваРинг® следует применять в следующих случаях:

факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в возрасте менее 50 лет у братьев/сестер или родителей), курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, заболевания клапанов сердца, нарушения сердечного ритма;
тромбофлебит поверхностных вен;
сахарный диабет без сосудистых осложнений;
хронические заболевания печени при нормальных показателях функции печени;
желтуха и/или зуд, вызванные холестазом;
желчекаменная болезнь;
порфирия;
системная красная волчанка;
гемолитико-уремический синдром;
хорея Сиденгама (малая хорея);
потеря слуха вследствие отосклероза;
(наследственный) ангионевротический отек;
хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит);
серповидноклеточная анемия;
хлоазма;
послеродовой период;
состояния, которые могут затруднять применение вагинального кольца: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря, прямой кишки, тяжелые хронические запоры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат НоваРинг® предназначен для предупреждения беременности. Если женщина хочет прекратить применение препарата, чтобы забеременеть, для зачатия рекомендуется подождать восстановления естественного менструального цикла, т.к. это поможет правильно рассчитать дату зачатия и родов.
Применение препарата НоваРинг® во время беременности противопоказано. В случае наступления беременности кольцо следует удалить. Обширные эпидемиологические исследования не выявили риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности, или наличия тератогенного действия при случайном применении КОК в ранние сроки беременности.
Клиническое исследование в небольшой группе женщин показало, что, несмотря на то что препарат НоваРинг® вводится во влагалище, концентрации контрацептивных половых гормонов внутри матки при применении препарата НоваРинг® сходны с таковыми при применении КОК. Исходы беременностей у женщин, применявших препарат НоваРинг® в ходе клинического исследования, не описаны.
Применение препарата НоваРинг® в период грудного вскармливания противопоказано. Эстрогены могут влиять на лактацию, т.к. могут снижать объем и изменять состав грудного молока. Небольшие количества контрацептивных половых гормонов и/или их метаболитов могут экскретироваться с молоком, однако доказательств их отрицательного влияния на здоровье детей не получено.

Побочные действия

Нежелательные реакции (HP), отмеченные при применении препарата НоваРинг®, перечислены в таблице ниже. Для описания HP были использованы соответствующие термины MedDRA.
Все HP приведены в соответствии с классификацией системно-органных классов и с частотой: часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); частота неизвестна (невозможно оценить частоту по имеющимся данным).
Инфекционные и паразитарные заболевания: вагинальная инфекция, цервицит, цистит, инфекции мочевыводящих путей.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и анафилаксию.
Со стороны обмена веществ и питания: повышение аппетита.
Нарушения психики: депрессия, снижение либидо, аффективная лабильность, изменение настроения, перепады настроения.
Со стороны нервной системы: головная боль, мигрень, головокружение, гипестезия.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения.
Со стороны сосудов: приливы, ВТЭ2, АТЭ2.
Со стороны ЖКТ: боль в животе, тошнота, вздутие живота, диарея, рвота, запор.
Со стороны кожи и подкожных тканей: акне, алопеция, экзема, кожный зуд, сыпь, хлоазма, крапивница.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в области спины, мышечные спазмы, боли в конечностях.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: дизурия, императивные позывы к мочеиспусканию, поллакиурия.
Со стороны половых органов и молочной железы: нагрубание и болезненность молочных желез, генитальный зуд у женщин, болезненные менструальноподобные кровотечения, боль в области малого таза, выделения из влагалища, отсутствие менструальноподобных кровотечений, неприятные ощущения в молочных железах, увеличение молочных желез, уплотнения в молочных железах, полипы шейки матки, контактные (во время полового акта) кровянистые выделения (кровотечения), болезненные ощущения при половом акте, эктропион шейки матки, фиброзно-кистозная мастопатия, обильные менструальноподобные кровотечения, ациклические кровотечения, неприятные ощущения в области таза, предменструальноподобный синдром, спазм мышц, ощущение жжения во влагалище, запах из влагалища, болезненные ощущения во влагалище, дискомфорт и сухость вульвы и слизистой оболочки влагалища.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: дискомфорт при применении вагинального кольца, выпадение вагинального кольца, утомляемость, раздражительность, недомогание, отеки, ощущение инородного тела, сложности при применении контрацептивного средства, разрыв (повреждение) кольца, повреждение влагалища, связанное с разрывом кольца, врастание вагинального кольца в ткани влагалища.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: увеличение массы тела, повышение АД.
Другие HP, которые возникали при приеме КГК, подробно описаны в разделе «Особые указания»: панкреатит, холецистит, цереброваскулярные нарушения, доброкачественные и злокачественные опухоли печени, хлоазма, изменение инсулинорезистентности.
У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека. Наиболее часто наблюдающимися HP в клинических исследованиях препарата (у 5–6% женщин) были головные боли, вагинальные инфекции и выделения из влагалища.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Для определения возможного взаимодействия необходимо ознакомиться с инструкцией по применению сопутствующих препаратов.
Взаимодействие гормональных контрацептивов с другими лекарственными препаратами может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению эффективности контрацепции. В литературе описаны перечисленные ниже взаимодействия.
Печеночный метаболизм. Возможно взаимодействие с лекарственными или растительными препаратами — индукторами микросомальных ферментов, прежде всего ферментов цитохрома Р450, что может привести к увеличенному клиренсу, уменьшению концентрации половых гормонов в плазме крови и снижению эффективности КОК, в т.ч. лекарственного препарата НоваРинг®. К таким лекарственным препаратам относятся препараты, содержащие фенитоин, фенобарбитал, примидон, бозентан, карбамазепин, рифампицин; а также, возможно, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин; некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир) и ННИОТ (например, эфавиренз); растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Индуцирование ферментов может происходить после нескольких дней применения препарата. Максимальное индуцирование ферментов обычно наблюдается в течение нескольких недель. После прекращения терапии препаратом индуцирование ферментов может продолжаться приблизительно 28 дней.
При совместном применении с гормональными контрацептивами многие комбинации ингибиторов протеазы ВИЧ (например, нелфинавира) и ННИОТ (например, невирапина) и/или комбинации с препаратами для лечения вирусного гепатита С (например, боцепревиром, телапревиром) могут увеличить или уменьшить концентрацию в плазме прогестагена, включая этоногестрел — активный метаболит дезогестрела, или эстрогена. В некоторых случаях суммарный эффект этих изменений может быть клинически значимым.
Женщинам, получающим лечение одним из вышеуказанных лекарственных или растительных препаратов, индуцирующих микросомальные печеночные ферменты, следует сообщить, что эффективность препарата НоваРинг® может быть снижена. Во время сопутствующего приема препаратов, индуцирующих микросомальные печеночные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены в дополнение к приему препарата НоваРинг® партнеру женщины следует использовать барьерный метод контрацепции (презерватив).

Примечание. Препарат НоваРинг® не следует применять совместно с диафрагмой, цервикальным колпачком или женским презервативом.

Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.
При длительном лечении лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные печеночные ферменты, необходимо рассмотреть использование альтернативного метода контрацепции, не подверженного влиянию лекарственных препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты.
Совместное применение сильных (например, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин) или средних (например, флуконазол, дилтиазем, эритромицин) ингибиторов CYP3A4 может увеличивать концентрацию эстрогена или прогестагена в сыворотке крови, в т.ч. и этоногестрела.
Сообщалось о случаях разрыва кольца при совместном применении с лекарственными препаратами для интравагинального применения, включая противогрибковые препараты, антибиотики и лубриканты (см. Повреждение кольца, «Особые указания»).
Фармакокинетические исследования не выявили влияния одновременного применения противогрибковых средств и спермицидов на контрацептивную эффективность и безопасность препарата НоваРинг®.
Гормональные контрацептивы могут влиять на метаболизм других ЛС. Соответственно, концентрации ЛС в плазме и тканях могут повышаться (например, циклоспорин) или снижаться (например, ламотриджин).
В ходе клинических исследований комбинации лекарственных препаратов для лечения вирусного гепатита С, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир с рибавирином или без него, увеличение активности АЛТ более чем в 5 раз от ВГН значительно чаще наблюдалось у женщин, применяющих лекарственные препараты, содержащие этинилэстрадиол, такие как КОК. Применение препарата НоваРинг® следует прекратить до начала терапии данной комбинацией препаратов (см. «Противопоказания» и «Особые указания»), и пациентка должна перейти на другой метод контрацепции (например, применение препаратов, содержащих только прогестаген, или негормональные методы). Применение препарата НоваРинг® может быть возобновлено через 2 нед после завершения лечения комбинацией этих лекарственных препаратов.

Лабораторные исследования

Применение контрацептивных гормональных препаратов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек; на плазменную концентрацию транспортных белков, например, кортикостероид-связывающего глобулина (КСГ) и ГСПГ; на фракции липидов/липопротеидов; на показатели углеводного обмена; а также на показатели свертываемости крови и фибринолиза. Показатели, как правило, изменяются в пределах нормальных значений.

Совместное применение с тампонами
Фармакокинетические данные показывают, что применение тампонов не оказывает влияния на всасывание гормонов, высвобождающихся из вагинального кольца НоваРинг®. В редких случаях кольцо может быть случайно удалено при извлечении тампона (см. Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища, «Способ применения и дозы»).

Передозировка

Серьезные последствия передозировки гормональных контрацептивов не описаны.
Возможные симптомы: тошнота, рвота и небольшие вагинальные кровотечения у молодых девушек.
Лечение: симптоматическое. Антидотов не существует.

Форма выпуска

Кольца вагинальные, 0,015 мг + 0,12 мг/сут. 1 кольцо упаковано в водонепроницаемый пакет из алюминиевой фольги, покрытой изнутри слоем ПЭНП, снаружи — слоем ПЭТ. По 1 или 3 пак. в упакованы картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата НоваРинг®

При температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата НоваРинг®

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Наверх