Пипольфен

Драже Пипольфен светло-голубого цвета, чечевицеобразной формы, с блестящей поверхностью, без или почти без запаха. Пипольфен - противоаллергический препарат 1-го поколения, обладает большим набором побочных эффектов.

Каждая ампула вместимостью 2 мл содержит 50 мг действующего вещества - прометазина гидрохлорида. вспомогательные вещества: гидрохинон 0,4 мг, калия дисульфит 1,5 мг, натрия сульфит безводный 2 мг, натрия хлорид 14 мг, вода для инъекций до 2 мл.

Прометазин - производное фенотиазина, обладает высокой антигистаминной активностью и выраженным влиянием на центральную нервную систему (оказывает седативное, снотворное, противорвотное, антипсихотическое и гипотермическое действие). Предупреждает и успокаивает икоту. Предотвращает, но не устраняет эффекты, опосредованные гистамином (включая крапивницу и зуд). Антихолинергическое действие обусловливает подсушивающий эффект на слизистые оболочки полостей носа и рта. Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимости вестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, а также прямым тормозным эффектом на триггерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга. Седативное действие обусловлено ингибированием гистамин-N-метилтрансферазы и блокадой центральных гистаминергических рецепторов. Возможна также блокада и других рецепторов центральной нервной системы, таких как серотониновые и ацетилхолиновые, стимуляция альфа-адренергических рецепторов косвенно ослабляет стимуляцию ретикулярной формации ствола мозга. Поскольку его химическая структура отлична от структуры антипсихотических фенотиазинов, прометазин обладает более слабым антипсихотическим действием. В терапевтических дозах не влияет на сердечно-сосудистую систему. Клинические эффекты проявляются через 2 минуты после внутримышечного введения или 3 - 5 минут после внутривенного введения и длятся обычно 4-6 часов, иногда сохраняясь до 12 часов.

Связывание препарата с белками составляет около 90%. Прометазин подвергается активному метаболизму в печени с эффектом первого прохождения. Основной процесс метаболизма - S-окисление. Сульфоксиды прометазина и N-деметилпрометазин - главные метаболиты, выделяемые с мочой. Период полувыведения основного соединения составляет 7 - 15 часов. Выводится преимущественно почками, в меньшей степени – желчью. Проникает через гемато-энцефалический берьер и плацентарный барьер.

• Аллергические заболевания, в том числе крапивница, сывороточная болезнь, поллиноз (сенная лихорадка), ринит, конъюнктивит, ангионевротический отек, зуд, • Вспомогательная терапия анафилактических реакций (после купирования острых проявлений другими средствами, например, адреналином), • В качестве седативного средства в пред- и послеоперационной период, • Тошнота и рвота, связанные с наркозом и/или появляющейся в послеоперационном периоде (для предупреждения и купирования), • Послеоперационные боли (в сочетании с анальгетиками), • Головокружение и тошнота во время поездок на транспорте (для предупреждения и устранения), • Усиление эффекта анальгетиков, анестетиков (для потенцирования наркоза).

Симптомы: У детей - возбуждение, тревожность, галлюцинации, судороги, мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия, у взрослых - психомоторное возбуждение, судороги, заторможенность. При острой передозировке - выраженное снижение артериального давления, сосудистый коллапс, угнетение дыхания, кома. Лечение: Симптоматическая и поддерживающая терапия: промывание желудка, назначение активированного угля внутрь (при проведении детоксикации в ранние сроки после перорального применения препарата), по показаниям - противоэпилептические лекарственные препараты, искусственная вентиляция легких и др. реанимационные мероприятия, диализ неэффективен. Благоприятное действие может оказать прием внутрь сульфата натрия или магния. Следует корригировать ацидоз и/или нарушение электролитного баланса. При выраженной гипотензии можно ввести норэпинефрин или фенилэфрин. Эпинефрин может вызвать парадоксальный эффект, усиливающий гипотензию.

• повышенная чувствительность к фенотиазинам или любому другому компоненту препарата, • коматозные состояния или другие виды глубокого угнетения центральной нервной системы, • одновременное применение ингибиторов МАО и в течении 14 дней после завершения их приема, • алкогольная интоксикация, острые интоксикации снотворными лекарственными препаратами, наркотическими анальгетиками, • закрытоугольная глаукома, • синдром апноэ во сне, • эпизодически возникающая рвота у детей неуточненного генеза, • беременность и период лактации (нет клинических данных), • детский возраст до 2 месяцев.

Клинические данные о применения препарата в период беременности отсутствуют. Поэтому не рекомендуется принимать препарат во время беременности.

Следует выбирать наименьшую эффективную дозу. 1. Внутримышечно (рекомендуется производить глубокую внутримышечную инъекцию) Внутримышечное введение целесообразно в следующих случаях: • в качестве вспомогательной терапии анафилактических реакций, • в том случае, когда пероральное применение препарата противопоказано или невозможно, • в качестве седативного средства в до и после операционный период, а так же для усиления эффекта анальгетиков и анестетиков. Взрослые: Обычная доза по 25 мг в/м 1 раз в день, при необходимости 12,5- 25 мг в/м каждые 4-6 часов. Для профилактики и лечения тошноты и рвоты эффективно однократное введение 25 мг. При планируемом хирургическом вмешательстве по 25 - 50 мг вечером накануне операции. Или за 2,5 часа до операции по 50 мг в составе литических смесей, при необходимости через 1 час можно повторить. Максимальная суточная доза прометазина для взрослых - 150 мг. Дети: Детям старше 2 месяцев: 0,5 - 1 мг/кг веса тела внутримышечно 3 - 5 раз в день. В тяжелых случаях до 1 - 2 мг/кг веса тела внутримышечно. 2. Внутривенно Внутривенное введение в дозе 0,15 - 0,30 мг/кг веса тела допустимо при некоторых хирургических процедурах (например при повторной бронхоскопии, офтальмологической операции) с целью пролонгирования анестезии и аналгезии.

Со стороны нервной системы: седативный эффект, сонливость, «кошмарные» сновидения, учащение ночных апноэ, нарушение остроты зрения, тревожность, психомоторное возбуждение, головокружение, спутанное сознание, дезориентация, после приема высоких доз - экстрапирамидные расстройства , повышение судорожной активности ( у детей), Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия, Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, сухость во рту, носу, глотке, анестезия слизистой оболочки полости рта, холестаз, Лабораторные показатели: в редких случаях наблюдались тромбоцитопения и/или лейкопения, агранулоцитоз, Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нарушение аккмодации и зрения, Аллергические реакции: в редких случаях возможны крапивница, дерматит, фотосенсибилизация, бронхоспазм, Другие: повышенное потоотделение, затрудненное или болезненное мочеиспускание.

Усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), а также лекарственных средств для общей анестезии, местных анестетиков, М-холиноблокаторов и гипотензивных лекарственных средств (требуется коррекция доз). Ослабляет действие производных амфетамина, М-холиностимуляторов, антихолинэстеразных лекарственных средств, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина. Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность. Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию в плазме. Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови. Трициклические антидепрессанты и антихолинергические лекарственные средства усиливают М-холиноблокирующую активность, этанол, клофелин, противоэпилептические лекарственные средства - угнетение центральной нервной системы. Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств. Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия.

При длительном применении препарата необходимо систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени. Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата (особенно в высоких дозах) пожилым пациентам из-за повышенного риска развития побочных эффектов. При назначении препарата детям, следует убедиться, что симптомы заболевания не являются побочными эффектами этого препарата и отсутствуют одновременные проявления недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе. При одновременном применении препарата Пипольфенâ с анальгетиками и снотворными средствами следует снизить дозы последних. Совместно с наркотическими анальгетиками, анксиолитиками - для комплексной предоперационной подготовки больных, применяется под строгим врачебным контролем. Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых лекарственных препаратов. Прометазин снижает порог судорожной готовности. Это следует учитывать при лечении больных, склонных к судорогам или получающих другие препараты аналогичного действия одновременно с прометазином. В качестве противорвотного лекарственного средства необходимо использовать только при затяжной рвоте известной этиологии. При длительном применении повышается риск развития стоматологических заболеваний (кариес, пародонтит, кандидоз) из-за уменьшения слюноотделения. После парентерального введения прометазина описана холестатическая желтуха. Во время лечения запрещено употребление алкоголя. Тест на беременность: Во время лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности. Тест толерантности к глюкозе: у пациентов, получающих прометазин, отмечено повышение концентрации глюкозы крови. Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены, прометазин необходимо отменить за 72 ч до аллергологического тестирования.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

По рецепту