Прогестерон

Прогестерон - инструкция по применению

Торговое наименование препарата

Прогестерон

Международное непатентованное наименование

Прогестерон

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения [масляный]

Состав

1 мл препарата содержит:

активное вещество: прогестерон 10 мг или 25 мг;

вспомогательные вещества: бензилбензоат медицинский 0,2 мл, масло оливковое до 1 мл.

Описание

Прозрачная маслянистая жидкость светло-желтого или золотисто-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

гестаген

Код АТХ

G03DA

Фармакодинамика:

Гормон желтого тела оказывает гестагенное действие. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней проникает в ядро где активируя дезоксирибонуклеиновую кислоту стимулирует синтез рибонуклеиновой кислоты. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации вызываемой фолликулярным гормоном в секреторную а после оплодотворения создает необходимые условия для имплантации и развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу увеличивает запасы жира повышает утилизацию глюкозы увеличивая концентрации базального и стимулированного инсулина способствует накоплению в печени гликогена повышает выработку альдостерона; в малых дозах ускоряет а в больших - подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует развитию нормального эндометрия.

Фармакокинетика:

Быстро и практически полностью всасывается после внутримышечного введения. Метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Так же в метаболизме участвует изофермент CYP2C19. Период полувыведения - несколько минут. Выводится почками - 50-60% с желчью - более 10%. Количество метаболитов выводимых почками колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

Показания:

Аменорея ановуляторная метроррагия эндокринное бесплодие (в т.ч. недостаточность желтого тела) угроза прерывания беременности; олигоменорея альгодисменорея (на почве гипогенитализма); диагностика образования эндогенных эстрогенов.

Противопоказания:

Гиперчувствительность; рак молочной железы и половых органов (как монотерапия); печеночная недостаточность; беременность (II-III триместры); склонность к тромбозам острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний; вагинальные кровотечения неясного генеза; несостоявшийся выкидыш; порфирия.

С осторожностью:

Заболевания сердечно-сосудистой системы артериальная гипертензия хроническая почечная недостаточность сахарный диабет бронхиальная астма эпилепсия мигрень депрессия; гиперлипопротеинемия внематочная беременность период лактации.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутримышечно.

При кровотечениях связанных с дисфункцией яичников назначают по 5-15 мг ежедневно в течение 6-8 дней; если предварительно произведено выскабливание слизистой оболочки полости матки начинают инъекции спустя 18-20 дней (если произвести выскабливание невозможно вводят во время кровотечения). В период лечения кровотечение может временно усилиться (на 3-5 дней); резко астенизированным больным необходимо предварительно провести гемотрансфузию (200-250 мл). После остановки кровотечения терапию продолжают в течение 6 дней. Если после 6-8 дней лечения кровотечение не прекратилось дальнейшее введение нецелесообразно.

При гипогенетализме и аменорее вводят после применения эстрогенных лекарственных средств в виде инъекций по 5 мг ежедневно или по 10 мг через день в течение 6-8 дней.

При альгодисменорее лечение начинают за 6-8 дней до менструации по 5 или 10 мг ежедневно в течение 6-8 дней.

При альгодисменорее вызванной недоразвитием матки сочетают с эстрогенами из расчета 10000 ЕД через день в течение 2-3 недель; затем в течение 6 дней вводят прогестерон.

Для профилактики и лечения угрожающего и начинающегося выкидыша связанного с недостаточностью функции желтого тела - по 10-25 мг ежедневно или через день до полного исчезновения симптомов возможного выкидыша.

При привычном аборте вводят до 4 месяца беременности.

При недостаточности желтого тела - 125 мг/сут в течение 2 недель с момента овуляции (при необходимости - до 11 недель беременности).

Диагностика образования эндогенных эстрогенов: 100 мг однократно.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: сонливость головная боль депрессия апатия дисфория.

Со стороны пищеварительной системы: холестатический гепатит тошнота рвота снижение аппетита калькулезный холецистит.

Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо сокращение менструального цикла промежуточное кровотечение.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления отеки тромбоэмболия (в т.ч. легочной артерии и сосудов головного мозга) тромбофлебит тромбоз вен сетчатки.

Со стороны эндокринной системы: галакторея алопеция увеличение массы тела увеличение боль и напряжение молочных желез; гирсутизм.

Аллергические реакции.

Местные реакции: болезненность в месте введения.

Передозировка:

При использовании повышенных доз препарата чаще возникают побочные эффекты описанные в соответствующем разделе. При появлении гестагензависимых побочных эффектов лечение препаратом нужно прервать а после их исчезновения возобновить в уменьшенной дозировке. При необходимости проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.

Уменьшает интенсивность действия лекарственных средств стимулирующих гладкие мышцы матки анаболических стероидов гонадотропных гормонов передней доли гипофиза.

При одновременном применении с барбитуратами отмечается уменьшение действия прогестерона.

Особые указания:

Нет данных.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения [масляный] 10 мг/мл 25 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.

5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При использовании ампул с точками надлома или кольцами нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 5 до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска

По рецепту