Описание
Препарат представляет собой белые или почти белые таблетки в форме изумруда (восьмигранник с неровными сторонами) с гравировкой «AML-10» на одной стороне и гравировкой «Pfizer» на другой.
Состав
Действующее вещество: амлодипин – 10 мг (в виде амлодипина безилата – 13,889 мг). Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 248,111 мг, кальция гидрофосфат безводный – 126 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 8 мг, магния стеарат –4 мг.
Показания
Норваск используется для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии) у взрослых и детей в возрасте 6 - 17 лет или определенного типа боли в грудной клетке, называемого стенокардией, редкой формой которой является стенокардия Принцметала, или вариантная стенокардия.
Противопоказания
Не принимайте препарат Норваск®:
Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к амлодипину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша, или к каким-либо другим блокаторам кальциевых каналов. Это может включать зуд, покраснение кожи или затруднение дыхания;
Если у Вас значительное снижение артериального давления ([артериальная гипотензия], систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст.);
Если у Вас наблюдается сужение аортального клапана (стеноз аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не в состоянии поставлять достаточно крови телу);
Если Вы страдаете сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Норваск может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов после приема этого лекарственного препарата:
внезапные хрипы, боль в грудной клетке, одышка или затруднение дыхания;
отек век, лица или губ;
отек языка и глотки, которые вызывают сильные затруднения дыхания;
тяжелые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, аллергическую сыпь, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек
инфаркт миокарда, аномальное сердцебиение;
воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызывать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся очень плохим самочувствием.
Очень часто: могут возникать у более чем 1 человека из 10
отеки (задержка жидкости).
Часто: могут возникать не более чем у 1 человека из 10
Сонливость;
Головокружение;
Головная боль (особенно в начале терапии);
Нарушения зрения (включая двоение в глазах [диплопия]);
Ощущение учащенного сердцебиения;
Покраснение кожных покровов (гиперемия);
Одышка;
Боль в животе;
Тошнота;
Нарушение пищеварения (диспепсия);
Изменение привычного режима функционирования кишечника (включая понос [диарею] и запор);
Отек лодыжек;
Мышечные судороги;
Повышенная утомляемость;
Общая слабость.
Нечасто: могут возникать не более чем у 1 человека из 100
Депрессия;
Изменения настроения (включая тревожность);
Бессонница;
Дрожь (тремор);
Расстройства вкуса (дисгевзия);
Потеря сознания (синкопе);
Снижение чувствительности (гипестезия);
Ощущение мурашек (парестезия);
Звон в ушах;
Нарушения ритма сердца [аритмии];
Снижение артериального давления (артериальная гипотензия);
Кашель;
Воспаление слизистой оболочки носа (ринит);
Рвота;
Сухость во рту;
Облысение (алопеция);
Образование сгустков крови по телу (пурпура);
Нарушение пигментации кожи;
Повышенное потоотделение (гипергидроз);
Зуд;
Сыпь;
Высыпания (экзантема);
Крапивница;
Боль в суставах (артралгия);
Боль в мышцах (миалгия);
Боль в спине;
Нарушение мочеиспускания;
Позывы к мочеиспусканию в ночное время (никтурия);
Учащенное мочеиспускание;
Нарушение эрекции (эректильная дисфункция [импотенция]);
Разрастание железистой ткани молочных желез (гинекомастия);
Боль в грудной клетке;
Боль;
Общее недомогание;
Увеличение массы тела, снижение массы тела.
Редко: могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000
Спутанность сознания.
Очень редко: могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000
Уменьшение количества лейкоцитов (лейкоцитопения);
Уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);
Аллергические реакции;
Повышенная концентрация глюкозы в крови (гипергликемия);
Повышенный мышечный тонус (гипертонус);
Нарушение со стороны нервов, которое может вызывать мышечную слабость, покалывающее ощущение в конечностях или онемение (периферическая нейропатия);
Инфаркт миокарда;
Воспаление сосудов (васкулит);
Воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
Воспаление желудка (гастрит);
Разрастание (гиперплазия) десен;
Воспаление печени (гепатит);
Окрашивание кожи и слизистых в желтый цвет (желтуха);
Повышение активности печеночных ферментов;
Ангионевротический отек;
Мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит;
Ссиндром Стивенса - Джонсона;
Отек Квинке;
Повышенная восприимчивость к солнечному свету (фоточувствительность).
Неизвестно: исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно
Тяжелая системная аллергическая рекция (токсический эпидермальный некролиз);
Изменения двигательной активности в результате нарушений мышечного тонуса (экстрапирамидное нарушение).
Способ применения
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая начальная доза препарата Норваск® составляет 5 мг 1 раз в сутки. Дозу препарата Норваск® можно повышать до 10 мг 1 раз в сутки в зависимости от его влияния на артериальное давление. Решение о повышении дозы препарата должен принимать лечащий врач.
Применение у детей и подростков
У детей и подростков (возраст от 6 до 17 лет) рекомендуемая обычная начальная доза составляет 2,5 мг в сутки. Максимальная рекомендуемая доза составляет 5 мг в сутки. Таблетки препарата Норваск® дозировкой 5 мг можно разделять на 2 части, чтобы получить дозу 2,5 мг. Решение о повышении дозы препарата должен принимать лечащий врач.
Путь и (или) способ введения
Этот лекарственный препарат можно применять перед или после приема пищи и напитков. Этот препарат следует принимать в одно и то же время суток, запивая его водой. Не следует принимать Норваск® с грейпфрутовым соком.
Продолжительность терапии
Важно не прекращать и не пропускать прием таблеток. Не ждите, пока у Вас закончатся таблетки, чтобы пойти к врачу. Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач.
Передозировка
Прием слишком большого количества таблеток может вызвать снижение или даже опасное снижение артериального давления. Вы можете ощущать головокружение, потерять сознание, упасть в обморок или испытывать слабость. При значительном снижении артериального давления возможно развитие шока. Ваша кожа станет холодной и липкой, и Вы можете потерять сознание. Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Норваск®, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Избыток жидкости может накапливаться в легких (отек легких), вызывая одышку, которая может развиться в течение 24 - 48 часов после приема препарата Норваск.
Лекарственное взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая безрецептурные лекарственные препараты.
Норваск® может отрицательно влиять или подвергаться отрицательному влиянию других лекарственных препаратов, таких как:
кетоконазол, итраконазол (противогрибковые лекарственные препараты);
ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеаз, используемые для лечения ВИЧ-инфекции);
рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики);
Hypericum perforatum (зверобой продырявленный);
верапамил, дилтиазем (сердечные препараты);
дантролен (инфузионный препарат для лечения тяжелых нарушений температуры тела);
такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (лекарственные препараты, используемые для изменения работы иммунной системы);
симвастатин (препарат, понижающий содержание холестерина);
циклоспорин (иммунодепрессант).
Норваск® может еще более выраженно снижать артериальное давление, если Вы уже принимаете другие лекарственные препараты для лечения повышенного артериального давления.
Препарат Норваск® с пищей, напитками и алкоголем
Пациентам, принимающим Норваск®, не следует употреблять в пищу грейпфрутовый сок и грейпфруты. Это обусловлено тем, что грейпфруты и грейпфрутовый сок могут повышать концентрацию действующего вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое усиление действия препарата Норваск® по снижению артериального давления.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность
Безопасность применения амлодипина у беременных женщин не установлена. Если Вы думаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, Вам необходимо рассказать об этом врачу перед началом приема препарата Норваск®.
Грудное вскармливание
Амлодипин выделяется в небольших количествах в грудное молоко. Если Вы кормите грудью или собираетесь начать грудное вскармливание, Вам необходимо сообщить об этом врачу перед началом приема препарата Норваск®.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Норваск может отрицательно повлиять на способность управлять транспортом и работать с механизмами. Если от приема препарата у Вас возникает ощущение тошноты, головокружение или усталость, или у Вас возникает головная боль, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, и немедленно обратитесь к врачу.
Препарат Норваск® содержит натрий
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, т. е. препарат фактически «не содержит натрия».