Плавикс

Плавикс — инструкция по применению

Показания

Предотвращение атеротромботических осложнений:

• взрослые пациенты с инфарктом миокарда (с давностью от нескольких дней до 35 дней), ишемическим инсультом (с давностью от 7 дней до 6 мес) или с диагностированной окклюзионной болезнью периферических артерий;
• взрослые пациенты с острым коронарным синдромом: без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), включая пациентов, которым было проведено;
• стентирование при чрескожном коронарном вмешательстве (в комбинации с АСК); c подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) при медикаментозном лечении и возможности проведения тромболизиса (в комбинации с АСК);
• предотвращение атеротромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инсульт, при фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии).

Пациенты с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией), которые имеют как минимум один фактор риска развития сосудистых осложнений, не могут принимать непрямые антикоагулянты и имеют низкий риск развития кровотечения (в комбинации с АСК).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к клопидогрелу или любому из вспомогательных веществ препарата;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• острое кровотечение, например кровотечение из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние;
• редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• беременность и период лактации (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);
• детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

С осторожностью при следующих состояниях: умеренная печеночная недостаточность, при которой возможна предрасположенность к кровотечению (ограниченный клинический опыт применения); почечная недостаточность (ограниченный клинический опыт применения); травмы, хирургические вмешательства (см. «Особые указания»); заболевания, при которых имеется предрасположенность к развитию кровотечений (особенно желудочно-кишечных или внутриглазных); одновременный прием НПВС, в т.ч. и селективных ингибиторов ЦОГ-2; одновременное назначение варфарина, гепарина, ингибиторов гликопротеина IIb/IIIа; пациенты с генетически обусловленным снижением функции изофермента CYP2С19 (имеются литературные данные, указывающие на то, что пациенты с генетически обусловленным снижением функции изофермента CYP2С19 подвергаются меньшей системной экспозиции активным метаболитом клопидогрела и имеют менее выраженное антиагрегантное действие препарата, кроме этого у них может наблюдаться бóльшая частота сердечно-сосудистых осложнений после инфаркта миокарда по сравнению с пациентами с нормальной функцией изофермента CYP2С19); наличие в анамнезе указаний на аллергические реакции на тиенопиридины (например на тиклопидин, прасугрел — возможность перекрестной аллергии); недавно перенесенное преходящее нарушение мозгового кровообращения или ишемический инсульт в остром периоде.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, парестезия; редко — вертиго.
Со стороны ЖКТ: часто — диспепсия, абдоминальные боли, диарея; нечасто — тошнота, гастрит, вздутие живота, запор, рвота, язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — сыпь, зуд.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — увеличение времени кровотечения, снижение количества тромбоцитов в периферической крови, лейкопения, снижение числа нейтрофилов в периферической крови, эозинофилия.

Постмаркетинговый опыт применения препарата
Со стороны крови и лимфатической системы: неизвестная частота — случаи серьезных кровотечений, преимущественно подкожных, скелетно-мышечных, глазных кровоизлияний (конъюнктивальных, в ткани и сетчатку глаза), кровотечений из дыхательных путей (кровохарканье, легочное кровотечение), носовых кровотечений, гематурии и кровотечений из послеоперационных ран и случаи кровотечений с летальным исходом (в особенности внутричерепные кровоизлияния, желудочно-кишечные кровотечения и забрюшинные кровоизлияния), агранулоцитоз, гранулоцитопения, апластическая анемия/панцитопения, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП), приобретенная гемофилия А.
Со стороны иммунной системы: неизвестная частота — анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь, перекрестная аллергия с другими тиенопиридинами (такими как тиклопидин, прасугрел — см. «Особые указания»).
Нарушения психики: неизвестная частота — спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны нервной системы: неизвестная частота — нарушения вкусового восприятия.
Со стороны сосудов: неизвестная частота — васкулит, снижение АД.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неизвестная частота — бронхоспазм, интерстициальная пневмония, эозинофильная пневмония.
Со стороны ЖКТ: неизвестная частота — колит (в т.ч. язвенный или лимфоцитарный ), панкреатит, стоматит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестная частота — гепатит (неинфекционный), острая печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестная частота — макулопапулезная эритематозная или эксфолиативная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, буллезный дерматит (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), синдром лекарственной гиперчувствительности, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), экзема, плоский лишай.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: неизвестная частота — артралгия (боль в суставах), артрит, миалгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестная частота — гломерулопатия (в т.ч.гломерулонефрит).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: неизвестная частота — лихорадка.
Лабораторные и инструментальные данные: неизвестная частота — отклонение от нормы лабораторных показателей функционального состояния печени, повышение концентрации креатинина в крови.

Передозировка

Симптомы: передозировка клопидогрела может привести к увеличению времени кровотечения с последующими осложнениями в виде развития кровотечений.
Лечение: при появлении кровотечения требуется проведение соответствующих лечебных мероприятий. Если необходима быстрая коррекция удлинившегося времени кровотечения, рекомендуется переливание тромбоцитарной массы. Антидот клопидогрела не установлен.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C

Срок годности

3 года

Условия отпуска из аптек

По рецепту