Описание
Противомикробное средство - фторхинолон
Состав
Действующее вещество: левофлоксацин (в форме гемигидрата) - 500 мг
Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза (примеллоза) -14 мг, магния стеарат -6.4 мг, поливинилпирролидон среднемолекулярный -28 мг, целлюлоза микрокристаллическая -43.2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) -10 мг, тальк -12.8 мг, крахмал прежелатинизированный (Крахмал-1500) -25.6 мг.
Состав оболочки: Опадрай II (спирт поливиниловый частично гидролизованный) -8 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 3350) -4.04 мг, тальк -2.96 мг, титана диоксид -2.918 мг, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового (Е104) -1.68 мг, краситель железа оксид (II) (Е172)- 0.396 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина (Е132) -0.006 мг.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:
острый синусит;
обострение хронического бронхита;
внебольничная пневмония;
осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);
неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
простатит;
инфекции кожных покровов и мягких тканей;
септицемия/бактериемия, связанные с указанными выше показаниями;
интраабдоминальная инфекция.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам;
эпилепсия;
поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
детский и подростковый возраст до 18 лет;
беременность,
период грудного вскармливания.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: иногда - эозинофилия, лейкопения; редко - нейтропения, тромбоцитопения; очень редко - выраженный агранулоцитоз; в отдельных случаях - гемолитическая анемия, панцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея, повышение активности АЛТ, ACT, дисбактериоз; иногда - потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения, гипербилирубинемия; редко - диарея с кровью (в очень редких случаях это может являться признаком воспаления кишечника или псевдомембранозного колита); очень редко - гепатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, снижение АД; очень редко - сосудистый коллапс; в отдельных случаях - удлинение интервала QT.
Со стороны нервной системы: иногда - головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна; редко - парестезии в кистях, дрожь, беспокойство, состояния страха, приступы судорог и спутанность сознания; очень редко - психотические реакции типа галлюцинаций и депрессий, расстройства движений.
Со стороны органов чувств: очень редко - нарушения зрения и слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.
Со стороны обмена веществ: очень редко - гипогликемия (проявляющаяся резким повышением аппетита, нервозностью, испариной, дрожью); в отдельных случаях - обострение имеющейся порфирии.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - гиперкреатининемия; очень редко - ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности (например, вследствие аллергических реакций - интерстициальный нефрит).
Со стороны костно-мышечной системы: редко - поражения сухожилий (включая тендинит), суставные и мышечные боли; очень редко - разрыв сухожилия (в т.ч. разрыв ахиллова сухожилия, который может носить двусторонний характер и проявляться в течение 48 ч после начала лечения), мышечная слабость (имеет особое значение для больных миастенией); в отдельных случаях - рабдомиолиз.
Аллергические реакции: иногда - зуд и покраснение кожи; редко - анафилактические и анафилактоидные реакции (проявляющиеся такими симптомами, как крапивница, бронхоспазм и возможное тяжелое удушье, а также - в редких случаях - отеки лица, гортани); очень редко - резкое снижение АД, анафилактический шок; в отдельных случаях - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема, аллергический пневмонит, васкулит.
Дерматологические реакции: очень редко - фотосенсибилизация.
Прочие: иногда - астения; очень редко - стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.
Местные реакции: часто при в/в введении - боль, покраснение, флебит.
Способ применения
Для приема внутрь разовая доза - 250-500 мг. Частота приема - 1-2 раза/сут. Схема лечения и длительность применения устанавливаются индивидуально, в зависимости от показаний. При в/в введении (капельно, медленно) по 250-500 мш 1-2 раза/сут. Схема лечения заивисит от показаний и клиническй ситуации. Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования, в зависимости от величины КК. При положительной динамике клинического состояния больного через несколько дней лечения можно перейти от в/в капельного введения на пероральный прием препарата в той же дозе. Продолжительность лечения, в зависимости от течения заболевания, составляет не более 14 дней (за исключением бактериального простатита). Лечение левофлоксацином рекомендуется продолжать в течение минимум 48-72 ч после нормализации температуры тела или после достоверной эрадикации возбудителя.
Лекарственное взаимодействие
Имеются сообщения о выраженном снижении порога судорожной готовности при одновременном применении хинолонов и веществ, способных, в свою очередь, снижать церебральный порог судорожной готовности. В равной мере это касается также одновременного применения хинолонов и теофиллина. Действие левофлоксацина значительно ослабляется при одновременном применении с сукральфатом. То же самое происходит и при одновременном применении магний- или алюминийсодержащих антацидных средств, а также солей железа. Левофлоксацин следует принимать не менее, чем за 2 ч до или через 2 ч после приема этих средств. При одновременном использовании антагонистов витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови. Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина незначительно замедляется под действием циметидина и пробенецида. Следует отметить, что это взаимодействие практически не имеет никакого клинического значения. Тем не менее, при одновременном применении лекарственных средств типа пробенецида и циметидина, блокирующих определенный путь выведения (канальцевая секреция), лечение левофлоксацином следует проводить с осторожностью. Это касается прежде всего больных с ограниченной функцией почек. Левофлоксацин незначительно увеличивает T1/2 циклоспорина. Прием ГКС повышает риск разрыва сухожилий.